医药公司gsp认证代办

作者&投稿:敞叙 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

GSP认证时具体要注意的细节有哪些?
此外,推行GSP的方式也由过去搞GSP合格企业和达标企业变为实行更加科学、规范的GSP认证制度。8. 现行GSP是药品市场准入的一道技术壁垒。为加快推行GSP和体现推行GSP的强制性,推行GSP将与药品经营企业的经营资格确认结合起来,GSP已经成为衡量一个持证药品经营企业是否具有继续经营药品资格的一道硬杠杆,成为...

药品零售企业GSP认证到政府的哪个部门办理?
你可以到生产的当地《食品药品监督管理局》办理就可以了,办理时,要提供企业的营业执照,税务证《国税,地税》,组织机构代码证,银行开户许可证,房租租赁许可证。

哪一级药品监督管理部门负责药品经营企业的gsp认证工作
哪一级药品监督管理部门负责药品经营企业的gsp认证工作 省级药监部门负责批发企业及连锁总部的GSP认证工作;市级药监部门负责零售企业及连锁药房门店的GSP认证工作。省级药品监督管理部门负责, 国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定 根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院...

药品经营企业GSP认证工作的组织单位是
【答案】:C 《药品管理法实施条例》规定,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。

谁知道药品经营企业GSP认证时,质量部门都需要准备的工作是什么吗_百度...
按说质量管理部门负责认证工作的大方向及监督指导,但实际在准备的工作中要事无巨细,几乎会全面参与到其中。不知你是批发还是零售,给你药品批发企业GSP认证的部门、各岗位的大致操作流程,供你参考。一.质量管理部:1.根据要求随时上报GSP认证资料;2.公司GSP内审(自查报告)(老企业查看五年内的资料...

药店如何申请GSP认证
零售药店申请GSP认证分两种情况。第一种情况是单体药店,包括药品批发企业直营店和2008年8月1日以后新开办的零售连锁门店,直接向该药店所在行政管辖区的区药监分局申报GSP认证,应递交下列7种资料:(1)GSP认证申请书;(2)《药品经营许可证》、《营业执照》(已通过GSP认证的GSP认证书及认证门店花名册)...

负责药品经营企业GSP认证工作的部门是
【答案】:C 省级药监部门负责批发企业及连锁总部的GSP认证工作;市级药监部门负责零售企业及连锁药房门店的GSP认证工作。

药店GSP认证需要那些材料,注意什么?
(二)企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告;(三)企业负责人和药学技术人员情况表;(四)企业经营场所、仓储(如果有)等设施、设备情况表;(五)企业药品经营质量管理文件目录;(六)企业营业场所和仓库(如果有)布局图;(七)企业保证申请材料实质内容真实性的声明;(八)GSP认证申请...

在进行药店GSP认证的时候应该要注意些什么问题
要求详细而真实,不能出现缺项的情况,不少药店就存在不良反应报告记录及效期药品的催销表缺失的情况。进货票据的检查十分严格,认证员习惯依据所陈列药品检查进货票据,即常说的倒查,来判断药店有无违反7201项的情况。总之,GSP认证是一个系统的、科学的体系检查,要求企业经营规范、制度齐全、设置合理、...

GSP认证时具体要注意的细节有哪些?
附件: 药品零售企业GSP认证申报材料 一、药品零售单店和药品零售连锁企业申请GSP认证时,企业应提交以下材料: (一)按申请材料顺序制作目录; (二)《药品经营质量管理规范认证申请书》(附表1) 县(区)药品监督管理部门初审栏审查意见中,必须填写经县(区)药品监督管理部门核实的如下情况:(1)...

邹钓19481669048问: GSP证是在那个部门办理的,办理些要那些证件 -
太和区倍他回答: 食品药品监督管理局负责GSP认证工作.需要:《药品经营许可证》、《营业执照》.如有分支机构,提供分支机构《药品经营许可证》和《营业执照》.办好《药品经营许可证》、《营业执照》.向食品药品监督管理局提出GSP认证验收申请.并提交以下资料:1药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3实施GSP自查报告 4声明 5企业人员情况表 6企业经营场所、仓储等设施设备情况表 7企业药品经营质量管理制度目录 8企业管理组织、机构设置与职能框图 9企业质量管理网络图 10企业经营场所和仓库平面布局图《药品经营质量管理规范认证申请表》可到当地药监局领取,也可从药监局网站下载.

邹钓19481669048问: 我想找个有GMP、GSP认证技术服务经验的公司咨询一下!求帮忙
太和区倍他回答: 民涛医药信息网-药品GMP、兽药GMP、保健品GMP、化妆品GMP、医疗器械GMP、GMP认证 珠海国信达医药企业管理顾问有限公司(民涛医药信息网)位于美丽的海滨城市----广东珠海,公司专业从事于人用医药(药品、保健食品、中药饮片、化妆品、医疗器械)行业、兽药行业的投资管理、GLP、GMP、GSP认证工艺设计、硬件施工管理、软件咨询技术服务及新药研发与注册咨询服务.

邹钓19481669048问: 广州代办医药公司GSP认证哪家最好
太和区倍他回答: 广州将道企业管理咨询有限公司

邹钓19481669048问: 哪里可以办理药品GSP认证的相关注册服务/
太和区倍他回答: 广州国健

邹钓19481669048问: 药品经销代理公司,没有实体药店,能否申请GSP认证? -
太和区倍他回答: 不可以,gsp认证必须有实际的经营场所和仓库.即使不是oTC也不行.请仔细阅读GSP132条条款,网上都搜的到的.

邹钓19481669048问: 办理GSP认证需要什么流程?一般需要多少时间? -
太和区倍他回答: 药品批发企业GSP认证是企业所在地 省级食品药品监督管理局组织认证. 药品零售企业GSP认证是企业所在地 市级食品药品监督管理局组织认证.而且各地的申报流程不一样,有的是网上申请,有的是书面申请,一般是先到 企业所在地的市...

邹钓19481669048问: 药品GSP认证的GSP认证申请程序 -
太和区倍他回答: 一、材料要求 申请GSP认证的,应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1),同时报送以下资料: (一)《药品经营许可证》和营业执照复印件; (二)企业实施GSP情况的自查报告; (三)企业负责人员和质量管理人...

邹钓19481669048问: 药店的GSP证能在网上办理吗? -
太和区倍他回答: 到目前为止,没有听说过GSP认证证书能在网上办理,但有少数药品监督管理部门提供网上申报服务. GSP证全称是:药品经营质量管理规范认证证书,可以看出来,关键在“认证”2个字,认证必然要实施现场检查,所以GSP证的办理必须经过现场检查这个环节. GSP认证证书的大致步骤为:企业申请——行政服务中心受理——认证机构(或科室)技术审查——现场认证检查——企业提交整改报告——复核(或现场检查)——通过GSP认证,发放证书.

邹钓19481669048问: 我想开一家医药公司,GSP认证要花多少钱,是不是很麻烦.要通过关系,需要哪些程序? -
太和区倍他回答: 楼上说的真全.现在申请GSP可是真的非常麻烦,可是GSP不合格的话医药公司又根本就不能开.其实GSP就是对医药公司的软件和硬件都有一个标准的要求,硬件比如库房有多大,防火做得怎么样,是否可以做到中、西药、毒麻精放分开码放;有多少办公设备;室内温湿度是否达到标准等等,非常的细,细到人头疼.软件的要求主要是在从业人员这块儿,比如有多少专业人员都是什么学历,经过什么培训,保时上的岗有多少工作经验等,麻烦之极.

邹钓19481669048问: 药店gsp认证,找哪间咨询公司好?
太和区倍他回答: 广州国健医药咨询服务有限公司,提供专业的GSP认证咨询服务.它是国内六大医药咨询公司.www-gjmedicine-com (要将“-”改为“.”)


本站内容来自于网友发表,不代表本站立场,仅表示其个人看法,不对其真实性、正确性、有效性作任何的担保
相关事宜请发邮件给我们
© 星空见康网