药房gsp认证严重缺陷项目
企业通过新版GSP认证可能面对的主要困难有哪些?
新版GSP改变如下：1、在新版GSP第十一条和第十二条中明确规定：“（质量负责人资质）企业质量负责人应具有大学以上学历，是执业药师”，“（质量机构负责人资质）应具有药学及相关专业（指医学、生物、化学等专业，下同）大专以上学历，是执业药师”，这里明确规定了企业质量负责人和企业质量机构负责人必须...
药店GSP认证,可是还没找到位置开业,这种情况怎么办?会罚款吗?很着急...
人员：上岗证、健康证。四、投资；投资方面要看你的店规模和你的想法（你想做多大），一般前期装修、置备必须设施、宣传开业大概需要15万元左右；前期备货可能需要现款进货，大概需要15-20万；这样规模的店应该算中等店。五、进货；前期：从有资质的、信誉较好的批发商进货（GSP认证企业）；发展中：...
2021开新药店需要gsp认证吗
不需要。关于药品GMP、GSP管理要求自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查...
药房GSP认证申请怎么做呀?
4、企业人员情况表；5、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；6、企业药品经营质量管理制度目录；8、企业管理组织、机构的设置与职能框图；9、企业质量管理网络图；10、企业经营场所和仓库的平面布局图。11、GSP认证申报资料初审表（由初审部门填写，申报方不用填）以上材料统一用A4纸打印装订...
第三方物流企业如何申请GSP认证,即“药品经营质量管理规范认证证书...
GSP认证对机构与人员要求 (一)质量管理机构与职责 1、 药品批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首的,包括 进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。该组织应承担以下质量管理职能: 1) 组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章; 2...
什么是gpp认证
GPP（优良药房认证规范）。 如果说，GSP认证是保证消费者购买药品质量的关卡，那么GPP则可以使消费者 获得更良好的药学服务。虽然GPP只是一项由中国非处方药物协会推行的自愿认证 制度，但还是被寄予了国内零售药店接轨国际药店服务、改变零售市场向消费者服 务重心转变的重望。
哪一级药品监督管理部门负责药品经营企业的gsp认证工作
哪一级药品监督管理部门负责药品经营企业的gsp认证工作 省级药监部门负责批发企业及连锁总部的GSP认证工作；市级药监部门负责零售企业及连锁药房门店的GSP认证工作。省级药品监督管理部门负责， 国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定 根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院...
GSP内审自查报告
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业gsp认证检查评定标准》的要求,结合本企业自身的实际情况,药店质量负责人组织有关人员制定了《药店质量管理制》、《各级人员质量职责》、《药品质量控制程序》,让每位员工明确各个岗位质量管理规定,使工作有章可循。药店质量负责人组根据制度的规定,每半年对...
新版GSP认证对药品库房的要求?
第四十三条企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。第四十四条库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。第四十五条药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。第四十六条库房的规模及...
GSP认证医药冷库该如何建设?
医药冷库目前广泛应用于生物制药企业、医院、医疗疾控中心、药店、药品经营仓储等行业，用于贮藏各种医药类试剂、疫苗、药品等产品，医药冷库能延长各种试剂疫苗的保质期，保障其安全性和稳定性。通常情况下，一座医药冷库建好后，需要通过国家GSP认证，才能正常启用。给大家来分享一下关于医药冷库GSP认证的要求...
达坂城区云迪回答： 给你一个范本你照样写就行了【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本) .XX市***药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告XX省XX市食品药品监督管理局:受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2011年*...
郎性17799707255问： 药店整改报告! - ？
达坂城区云迪回答： 我曾担任过GSP的认证员,谈谈我自己的看法,希望对你有帮助: 看得出来这是一份刚刚进行GSP认证后,认证组给你们药店的一份“不合格项目表”,其中有严重缺陷0项,一般缺陷6项.你要进行整改后,当地药监部门还要进行复查,经复...
郎性17799707255问： GSP认证现场检查不合格项目整改措施和方案怎么写? - ？
达坂城区云迪回答： GSP认证现场检查整改报告XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心: 受省局审评认证中心委派,20X年X月X日至X日由组长XXX,组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》...
郎性17799707255问： 药店gsp现场检查不合格整改,复查申请怎么写?跪求 ...急 - ？
达坂城区云迪回答： 1、我就是GSP检查员,我可以很肯定的告诉你上面那位说的什么送礼就过,不送礼就不过,简直就是瞎扯.不通过的原因基本有3种:弄虚作假,有严重缺陷,一般缺陷超数.2、复查申请可参考你申请GSP报告,重要的是要加上你对上次现场...
郎性17799707255问： 药店GSP认证换证现场检查缺陷一般4项 - ？
达坂城区云迪回答： 1.必培项目:法律法规、质量管理文件、含特殊药品复方制剂相关政策文件及知识、冷藏药品经营相关知识.2.员工着统一工作服.3.按药品类别储存要求分类摆放.4.建议取消药品拆零.你这是直接通过的结果,整改容易,工作做得到位.
郎性17799707255问： gsp整改报告 - ？
达坂城区云迪回答： 一,6805,药品直接放置在地面 整改措施:购买符合gsp要求的货架摆放 二,陈列药品未按规定分类摆放 整改措施:(1)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放. (2)药品应根据其温湿度要求,按...
郎性17799707255问： 老师请问GSP认证现场检查不合格项目7401:8105:8110怎么整改.急用............. - ？
达坂城区云迪回答： 你说的7401(好像是重点项吧),还有8105、8110,你抄写条款是什么意思,是这几条没有过吗?不太看的懂哦.如果是这几条没有过,你应该按GSP检查组指出的具体存在问题写啊.下面根据你说的3条给你一个【药品经营企业】GSP认证...
郎性17799707255问： 什么叫GSP呢,哪位高手告知下 - ？
达坂城区云迪回答： GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发...
郎性17799707255问： 药品GSP中一票否决项有多少条 - ？
达坂城区云迪回答： GSP认证检查评定标准 1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准. 2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项.3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项做出肯定、或者否定的评定.凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷.
郎性17799707255问： GSP认证现场检查不合格项目情况怎么写?跪求...急!!! - ？
达坂城区云迪回答： X X X X X X X 药 房 (居中)整 改 报 告(居中)XXXXXX食品药品监督管理局GSP认证中心:XXXXXXX药房于XXXX年XX月XX日接受了XXXXXXXXXXGSP认证验收检查,以XXX为组长的验收检查组按《药品经营质量管理规范》现场检...
