药店GSP认证需要那些材料，注意什么？

药品GSP认证需要哪些材料？~

《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。
GSP认证申请材料应包括：（具体资料以各省标准为准）

药店GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式，是否符合规定的要求，相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。
同时认证过程中还有非常多的注意事项，如：是否具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境等等，这方面还有不明白的地方欢迎再进一步交流。

1.如果是第一次认证而不是复检，最好事先和药监局
沟通一下，让他们看一下，各地的要求是不一样的，工作是
需要作一点的。
2. 药店GSP 认证时比较爱出问题的是记录和实货不符，
也就是根据记录某个药品某个批号进减销后与你的实物批
号对不上，所以第一次认证尽量减少认证品种，把那些超范
围的、保健品等等还是先下架放起来。要保证能看到的肯定
是合格而且没有问题的。
药店GSP 认证
3.如果不是使用微机认证，手写的纪录文档最好到当地
药监局买，不要自己制作，即使做也要与当地药局的格式完
全一样，执法人员有的素质不高，即使同一个意思但是学法
不一样有时候也会被断为缺项或不合格。
4.还有很多细节的问题不是一句话两句话能说明白的，
找一个有这方面经验的人帮帮你最好。

（一）《药品经营许可证》、《营业执照》复印件，加盖公司原印章；
（二）企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告；
（三）企业负责人和药学技术人员情况表；
（四）企业经营场所、仓储（如果有）等设施、设备情况表；
（五）企业药品经营质量管理文件目录；
（六）企业营业场所和仓库（如果有）布局图；
（七）企业保证申请材料实质内容真实性的声明；
（八）GSP认证申请表。
注意：真实有效。

GSP认证申报资料目录
GSP认真申请表+附后
一、 企业保证申请材料实质内容真实性的声明；

合法证照复印件---------------------------------
二、 企业实施GSP情况的自查报告----------------------
三、 企业人员情况表---------------------------------
四、 企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表15
五、 企业药品经营质量管理文件系统目录-----------
六、 企业职能框图
七、 企业经营场所和仓库平面布局图
八、 关于非违规经销假劣药品问题的说明------------------
申请GSP认证到当地药监局去拿一个GSP认证的申请表，上面会有个需要提交的资料目录。这些表格，药监局也会给你一个模版，根据要求填写就好了！

“写你要做的，做你所写的，记你所做的。”这句话是对传统实施GSP过程的一种形象描述。但是，对这句话的机械理解，使许多企业进入了建体系就是建文件的误区，步入文件和记录的“牢笼”，导致不少企业在GSP实施中着力于“形似”，而没能达到“神似”的水平。

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太平区18711455842： GSP认证时药店需要哪些文件文档? - ？
丁韵艾迪： 员工花名册、首营目录、任命文件、首营企业、制度、首营品种、验收记录、前言、饮片验收、装斗记录、制度下发 、养护、制度检查、设备检查、培训记录、温湿度记录、健康档案、近效期月报表、药品质量档案、双轨制处方销售、 信息登记、不良反应记录、药品质量查询、不合格药品确认单、进货程序

太平区18711455842： 药品GSP认证需要准备哪些资料?具体点 - ？
丁韵艾迪： (一)GSP认证申请与受理 1.GSP认证申报资格属于以下情形之一的药品经营单位:具有企业法人资格的药品经营企业;非专营药品的企业法人下属的药品经营企业;不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体...

太平区18711455842： 零售药店gsp认证资料有哪些? - ？
丁韵艾迪： 1、认证资料总索引目录 2、GSP认证申报资料(详细见申报资料目录) 3、考试题库(包括:GSP实战测试题、保管员、养护员、采购员、验收员、营业员、专职质量管理员、综合试题等,以这些题作为平时的培训学习资料,收集到个人的个...

太平区18711455842： 药店过GSP需要准备哪些资料? - ？
丁韵艾迪： 药店过GSP的资料有几十种,详细目录如下: 1,药品经许可证,工作人员上岗资格证,健康证. 2,员工档案:(员工档案登记表,员工个人培训登记表,员工个人健康档案,员工健康汇总表) 3,药品信息档案:(文件质量信息传阅卡,药品...

太平区18711455842： 药店GSP认证,需要注意的重点是什么? - ？
丁韵艾迪： 我曾经主持过3个门店的GSP工作 你要把你店里的具体情况说清楚 如果是连锁机构可以求助总部,派人到门店协助 表格一定要做齐全,药品品种尽量少,批号和效期要对上 保健品和针剂等药品最好收好 如果有什么疑问 可以给我留言

太平区18711455842： 药店认证需要什么材料 - ？
丁韵艾迪： 在前面我们只是有介绍说, 药店GSP认证 想要得到药店GSP认证这要准备的材料还是蛮多的,也是非常的重要的,缺一不可的.例如我们在申请药店GSP认证的应该准备的是GSP认证申请表,还有的应该是有《药品经营许可证》和营业执照正...

太平区18711455842： 我的药店是新开的,我马上就要GSP认证了,我需要准备什么材料???急!!!快回答! - ？
丁韵艾迪： 1、材料审查:在收到真实完整的申请材料10个工作日内完成审查. 2、受理:通过材料审查的,即时受理. 3、现场检查:从受理之日起,40个工作日内组织现场检查. 4、公示:对通过GSP认证现场检查的企业,在收到企业缺陷项目整改报告和认证检查组递交的现场检查报告及相关材料的5个工作日内进行审查、公示,公示时间15天. 5、审批发证:公示结束后的10个工作日内审批发证.采纳哦

太平区18711455842： 药品GSP认证需要哪些材料? - ？
丁韵艾迪： GSP认证申请程序: 一、材料要求 申请GSP认证的,应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1),同时报送以下资料: (一)《药品经营许可证》和营业执照复印件; (二)企业实施GSP情况的自查报告; (三)企业负...

太平区18711455842： 药店新GsP认证需要什么才料 - ？
丁韵艾迪： 一般药店gsp认证的提供资料是由所在地市食品药品监督管理局市场监督科或药品流通监管科制定的,由于国家局出台较晚,所以各地市零售版申报资料正在制定中,起码河北省是这样.不过大多数南方省市已经出台,到当地食品药品监督管理局网站查询或者咨询即可.

太平区18711455842： GSP认证时具体要注意的细节有哪些? - ？
丁韵艾迪： 附件: 药品零售企业GSP认证申报材料 一、药品零售单店和药品零售连锁企业申请GSP认证时,企业应提交以下材料: (一)按申请材料顺序制作目录; (二)《药品经营质量管理规范认证申请书》(附表1) 县(区)药品监督管理部门初审...