药品批发企业gsp认证
药品GSP认证是什么
GSP认证是指:药品监督管理部门对药品流通(经营、储运、使用)全过程中实施《药品经营质量管理规范》(GSP),进行检查、评价、并决定是否发给(GSP)认证证书的过程。注:GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP...
gsp认证什么意思
1. GSP,即Good Supply Practice,是指产品供应规范。它是一套旨在控制医药商品流通环节中可能出现的质量问题,从而防止质量事故发生的管理程序。2. 在医药商品的生产、经营和销售过程中,由于内外因素的影响,质量问题可能随时发生。为了从根本上确保医药商品的质量,必须在所有相关环节上采取严格的措施。3....
药品gsp证书是什么证书
药品GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。GSP是英文Good Supply Practice的缩写,用于规范医药商品流通环节,防止质量事故发生。这是药品经营企业必须遵守的一套质量管理准则。药品经营企业需要在规定时间内达到GSP要求,并通过认证获取认证证书。根据《药品生产监督管理办法》的规定,药品生产监督管理是指食品药...
GSP认证企业产品进货需要供货方提供哪些资质证明?
1.加盖企业鲜章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证(批发)》;2.加盖企业鲜章的GMP或GSP认证证书复印件;3.GMP认证产品目录或GSP认证范围;4.企业公章及销售专用章式样;5.企业法定代表人、企业主要负责人、企业质量负责人姓名及电话;6.法人授权委托书;7.销售人员姓名、近期彩色照片、电话、身...
GSP认证认证要求
药品经营企业通过GSP认证需在3-5年内完成,未通过者可能失去经营资格。推行GSP对于市场秩序、行业管理及经济结构调整至关重要。硬件要求包括仓库面积、环境、设施与设备等,需满足一定标准,以确保药品质量与安全。仓库环境需平整、无积水杂草、远离污染源;设施设备包括仓库与营业场所的温湿度控制、防尘、防...
哪一级药品监督管理部门负责药品经营企业的gsp认证工作
哪一级药品监督管理部门负责药品经营企业的gsp认证工作 省级药监部门负责批发企业及连锁总部的GSP认证工作;市级药监部门负责零售企业及连锁药房门店的GSP认证工作。省级药品监督管理部门负责, 国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定 根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务...
格林简介
湖北格林药业有限公司专注于医药行业的健康发展,致力于提供各类高品质产品。作为一家GSP认证的大型医药批发企业,公司主营业务涵盖中药材、中药饮片、中成药、抗生素等多元化产品,以及医疗器械和保健食品等。 公司总部位于武汉经济技术开发区东风大道1号,地理位置优越,交通便利,与107国道和318国道交汇,便于国内外客户的往来...
谁能告诉最新的药品批发企业GSP认证检查评定标准
1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。 2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。3、现场检查时,应对所列...
GSP认证是什么
GSP认证就是药品经营质量管理规范认证,它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。您可以咨询下北京志翔领驭咨询有限公司的专家们,他们是专门对药品政策方面进行政策解读及培训的机构,或者您可以进入中国GSP咨询网查询。
GSP认证有什么用?
新版GSP对药品批发企业和零售企业进行了区分对待,内容更加具体、科学、丰富、实用。 新版GSP的实施,必将有力地推动我国药品流通监督管理工作稳步向前发展,对维护药品市场的正常秩序,规范企业经营行为,保障人民用药安全、有效将产生积极的作用。 药品经营质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强药品经营质量管理,保证...
鄂托克前旗脑立回答: 可以通过逐级报批的方式通过GSP认证的. 但是这样做的缺点是速度有点慢,要是通过其他渠道做快速认证的话,容易被查到,一旦查到了就直接取消认证且永不认证的.
枞乐18973323694问: 药品GSP认证是什么 - ?
鄂托克前旗脑立回答: GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量.GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则.药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书.
枞乐18973323694问: 什么是gsp认证 - ?
鄂托克前旗脑立回答: 因为你问的很笼统,我就直接copy过来了; GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》.它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节...
枞乐18973323694问: 零售药店申请GSP认证是什么? ?
鄂托克前旗脑立回答: 零售药店申请GSP认证分两种情况. 第一种情况是单体药店,包括药品批发企业直营店和2008年8月1日以后新开办的零售连锁门店,直接向该药店所在行政管辖区的区药...
枞乐18973323694问: 医药行业中的GSP认证具体内容有那些? - ?
鄂托克前旗脑立回答: 一、GSP认证的硬件要求: (一)、仓库及环境的要求 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库.其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2. 2、库区环境的要求:...
枞乐18973323694问: 药品GSP认证需要哪些材料? - ?
鄂托克前旗脑立回答: GSP认证申请程序: 一、材料要求 申请GSP认证的,应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1),同时报送以下资料: (一)《药品经营许可证》和营业执照复印件; (二)企业实施GSP情况的自查报告; (三)企业负...
枞乐18973323694问: 药品GSP认证需要什么条件? - ?
鄂托克前旗脑立回答: (一)GSP认证申请与受理 1.GSP认证申报资格 属于以下情形之一的药品经营单位: 具有企业法人资格的药品经营企业;非专营药品的企业法人下属的药品经营企业;不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实...
枞乐18973323694问: 药品批发与零售企业为何进行GSP认证 - ?
鄂托克前旗脑立回答: 药品是关系到人身健康的特殊商品,它的管理肯定要比普通商品严格.从市场角度来说,这是办理《药品经营许可证》必须的前提条件,只有通过GSP认证了才能获得经营资格,人们才放心购买你的药品.从商家角度来说,在准备GSP认证检查的过程中,你能更规范你的经营管理,把该做的准备工作做好,提高经营效率,降低经营风险.最重要的,从主管部门药监局的角度来说,GSP认证工作是从人员资质、经营场地、购进渠道等方面了解企业的一个重要途径,一旦你通过认证了,说明你具备经营药品的资格,以后你只需要严格按照规定经营,即便遇到麻烦,也会比不具备经营资格的处罚小的多.
枞乐18973323694问: 药品三证是什么 - ?
鄂托克前旗脑立回答: 1、药品经营类三证(含药品商业批发与零售类公司及药店): 《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》2、药品生产类(药品生产厂家): 老三证:《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》 .新三...