在进行药店GSP认证的时候应该要注意些什么问题
沟通一下，让他们看一下，各地的要求是不一样的，工作是需要作一点的。2. 药店GSP 认证时比较爱出问题的是记录和实货不符，也就是根据记录某个药品某个批号进减销后与你的实物批号对不上，所以第一次认证尽量减少认证品种，把那些超范围的、保健品等等还是先下架放起来。要保证能看到的肯定是合格而且没有问题的。药店GSP 认证3.如果不是使用微机认证，手写的纪录文档最好到当地药监局买，不要自己制作，即使做也要与当地药局的格式完全一样，执法人员有的素质不高，即使同一个意思但是学法不一样有时候也会被断为缺项或不合格。4.还有很多细节的问题不是一句话两句话能说明白的，找一个有这方面经验的人帮帮你最好。
零售药店主要注意陈列（尤其是OTC/RX的分类，拆零柜台），店面面积是否达标。另外药品购进、验收记录，还有其它的管理文档要准备好。
给你几个建议：
1.如果你是第一次认证而不是复检，最好事先和药监局沟通一下，让他们看一下，各地的要求是不一样的，工作是需要作一点的。
2.认证时比较爱出问题的是记录和实货不符，也就是根据记录某个药品某个批号进减销后与你的实物批号对不上，所以第一次认证尽量减少认证品种，把那些超范围的、保健品等等还是先下架放起来。要保证能看到的肯定是合格而且没有问题的。
3.如果不是使用微机认证，手写的纪录文档最好到当地药监局买，不要自己制作，即使做也要与当地药局的格式完全一样，执法人员有的素质不高，即使同一个意思但是学法不一样有时候也会被断为缺项或不合格。
4.还有很多细节的问题不是一句话两句话能说明白的，找一个有这方面经验的人帮帮你最好。
药店GSP认证
药店GSP 认证内容中药店现场检查是重点检查部分。在认证标准中关于药店的检查项目共有54项，其中重点项有19项，检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式，是否符合规定的要求，相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时，先要对药店的抽检要求及内容在药店开一个简短的现场会，主要是一些检查的程序要求。
检查要点具体如下：
一、查档案
首先，认证员要求药店负责人拿出各类文件资料，包括药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容，逐一确认药店相关岗位的人员，重点检查质管员是否在职在岗，对岗位的职责、工作流程是否熟悉，药店证照是否齐全有效，是否亮证经营，对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。对药店的各项制度是否理解，药店有没有依据制度进行定期的自查，在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性。
二、 查经营、药品陈列环境
认证员在现场检查经营区与生活区是否分开，陈列的设施设备是否满足需求。 如柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责。他们往往对冷藏设备如冰箱的要求比较严格。当然温湿度计及记录是重点检查的内容，不少的药店虽设置了温湿度计，但记录不全，或部分店员不会读取而被检查组扣分。在检查柜组时，认证员往往检查柜组设置是否合理，有无混放及分存不严的情况，分类标识是否清楚正确，有无阳光直射情况。空调的功率是否满足店堂面积的要求等情况也是检查内容之一。
三、 查分存及进口药品 新版GSP认证
是否执行药品的分类管理办法，是GSP重点检查的项目之一。认证员直接进入柜台内对药品的分类存放进行严格的检查。如果严格按四分存的要求执行，一般不会有问题，这个工作要求药店在检查前进行严格筛选分类，进口药品是必查内容。遵循以往的工作习惯，药店经营进口药品只要准备“一证一单”就行。然而在检查中发现，认证员还对药品与“证单”或证单之间的编号进行核对，少数药店由于疏忽出现了正单编号不符的情况。由此可见GSP认证检查之细致。
四、 查各类记录及表格
在药店现场检查时，要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查的重点项目。要求详细而真实，不能出现缺项的情况，不少药店就存在不良反应报告记录及效期药品的催销表缺失的情况。进货票据的检查十分严格，认证员习惯依据所陈列药品检查进货票据，即常说的倒查，来判断药店有无违反7201项的情况。
总之，GSP认证是一个系统的、科学的体系检查，要求企业经营规范、制度齐全、设置合理、工作程序化程度高、协作能力强，否则企业将难以逾越GSP认证这道关。如果你们是有想要了解更多关于药店认证的相关知识，你们是可以上我们的
1.如果是第一次认证而不是复检，最好事先和药监局
沟通一下，让他们看一下，各地的要求是不一样的，工作是
需要作一点的。
2. 药店GSP 认证时比较爱出问题的是记录和实货不符，
也就是根据记录某个药品某个批号进减销后与你的实物批
号对不上，所以第一次认证尽量减少认证品种，把那些超范
围的、保健品等等还是先下架放起来。要保证能看到的肯定
是合格而且没有问题的。
药店GSP 认证
3.如果不是使用微机认证，手写的纪录文档最好到当地
药监局买，不要自己制作，即使做也要与当地药局的格式完
全一样，执法人员有的素质不高，即使同一个意思但是学法
不一样有时候也会被断为缺项或不合格。
4.还有很多细节的问题不是一句话两句话能说明白的，
找一个有这方面经验的人帮帮你最好。
1.如果是第一次认证而不是复检，最好事先和药监局\x0d\x0a沟通一下，让他们看一下，各地的要求是不一样的，工作是\x0d\x0a需要作一点的。\x0d\x0a2.药店GSP认证时比较爱出问题的是记录和实货不符，\x0d\x0a也就是根据记录某个药品某个批号进减销后与你的实物批\x0d\x0a号对不上，所以第一次认证尽量减少认证品种，把那些超范\x0d\x0a围的、保健品等等还是先下架放起来。要保证能看到的肯定\x0d\x0a是合格而且没有问题的。\x0d\x0a药店GSP认证\x0d\x0a3.如果不是使用微机认证，手写的纪录文档最好到当地\x0d\x0a药监局买，不要自己制作，即使做也要与当地药局的格式完\x0d\x0a全一样，执法人员有的素质不高，即使同一个意思但是学法\x0d\x0a不一样有时候也会被断为缺项或不合格。\x0d\x0a4.还有很多细节的问题不是一句话两句话能说明白的，\x0d\x0a找一个有这方面经验的人帮帮你最好。
GSP就是指：药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。 新开的药店也要施行GSP认证，根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。
药店GSP认证需要那些材料,注意什么?
（二）企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告；（三）企业负责人和药学技术人员情况表；（四）企业经营场所、仓储（如果有）等设施、设备情况表；（五）企业药品经营质量管理文件目录；（六）企业营业场所和仓库（如果有）布局图；（七）企业保证申请材料实质内容真实性的声明；（八）GSP认证申请...
开药店需要什么证件
药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证，如果所经营的药店内包含保健食品，还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。开药店需要满足最基本的场地条件，营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米；至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与...
药店过GSP需要准备哪些资料?
药店过GSP的资料有几十种，详细目录如下：1，药品经许可证，工作人员上岗资格证，健康证．2，员工档案：（员工档案登记表，员工个人培训登记表，员工个人健康档案，员工健康汇总表）3，药品信息档案：（文件质量信息传阅卡，药品质量查询质量投诉登记调查表，顾客意见薄，药品质量档案登记表，药品质量信息分析...
药店GSP认证需要准备哪些资料
企业的各种规章制度、有关药品的各种记录（购进的、养护的、处方药销售的等等）、购进药品的各种票据、人员的相关证书、《许可证》、《营业执照》。太多，请与当地药监部门联系咨询。你还可以请人帮你做相关的资料。我们这里的大多数药店都是采取这种办法，不知你是哪里的，如果近的话说不定我可以帮你...
药店过GSP需要准备哪些资料?
认证团队 合伙人 企业 媒体 政府 其他组织 商城 手机答题 我的 药店过GSP需要准备哪些资料? 我来答 分享 新浪微博 QQ空间 举报 2个回答 #热议# 闰四月究竟是怎么推算的? 贸富贵班香 2020-02-18 贸富贵班香 采纳数:0 获赞数:0 LV1 擅长:暂未定制 向TA提问 私信TA 展开全部...
药店GSP认证要哪些材料
药店GSP认证提供的资料还是比较多的，我认为80%的工作量在于整理资料，我不知道你说的是人药还是兽药，但一般提供的资料都大同小异。我是兽药GSP的专业指导老师，我的服务主要提供以下内容：根据省GSP要求编制好需要上交的资料 根据GSP现场评定标准做的一套兽药GSP管理制度（按照省兽药GSP要求做，非常具有...
南京开药店gsp认证如何办理?
省局在收到认证申请书及资料之日起25个工作日内完成审查，对同意受理的认证申请转送认证机构，省局认证机构应当在收到认证申请之日起3个月内按规定组织对申请认证的药品零售企业是否符合GSP进行认证。认证合格的发给认证证书。以上是药品零售企业GSP认证申请及过程。至于以上所说报送的资料，在向南京市药监...
药品经营零售企业gsp认证岗位培训有什么用
药品经营零售企业gsp认证岗位培训有什么用 药品GSP认证 现场检查中，有对人员培训情况进行检查的条款（比如检视培训的记录、提问、模拟操作） 因此人员培训还是有必要的。 至于GSP认证的条款为什么有检查人员培训情况的条款（主要还是因为药品不是一种普通商品，其经营过程中涉及到的各个环节需要进行一定的...
GSP认证对药店的管理规范
仓库不少于20平方米．至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）． 2．要申办《〈药品经营许可证》，＜＜医疗器械经营许可证＞＞，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证． 新开的药店也要施行GSP认证，GSP就是指：药品经营...
药店GSP上岗证是什么?
根据国家药品监督管理局的部署，凡通过本次换证的药品经营企业，将在3～5年时间内进行GSP认证，未能取得GSP认证的企业，在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。因此，推行GSP对改变药品经营企业过多过滥，药品经营秩序混乱的现状，促进药品经营企业提高管理水平，促进药品经营行业的经济结构调整...
终皇爱普： 1.如果是第一次认证而不是复检,最好事先和药监局 沟通一下,让他们看一下,各地的要求是不一样的,工作是 需要作一点的. 2. 药店GSP 认证时比较爱出问题的是记录和实货不符, 也就是根据记录某个药品某个批号进减销后与你的实物批 ...
漳浦县13041794490： 药店GSP认证,需要注意的重点是什么? - ？
终皇爱普： 我曾经主持过3个门店的GSP工作 你要把你店里的具体情况说清楚 如果是连锁机构可以求助总部,派人到门店协助 表格一定要做齐全,药品品种尽量少,批号和效期要对上 保健品和针剂等药品最好收好 如果有什么疑问 可以给我留言
漳浦县13041794490： GSP认证时具体要注意的细节有哪些? - ？
终皇爱普： 附件: 药品零售企业GSP认证申报材料 一、药品零售单店和药品零售连锁企业申请GSP认证时,企业应提交以下材料: (一)按申请材料顺序制作目录; (二)《药品经营质量管理规范认证申请书》(附表1) 县(区)药品监督管理部门初审...
漳浦县13041794490： 药店gsp认证执业药师要准备什么? ？
终皇爱普： 驻店执业药师在GSP认证前,1、要明确药师(背掉)在药店的职责,2、要清楚常用药物的用法用量,3、要会看处方、明确审方取药的过程,4、要明确和指导药品的分类管理(药与非药、处方药与非处方药、注射 口服与外用药,易串味药及拆零药品)
漳浦县13041794490： 药店gsp认证表格必须都填吗怎末填 - ？
终皇爱普： GSP认证的表格很多,要依据事实填写.有的一定要填写,比如首营企业、首营品种、验收纪录、处方药调配登记、药品拆零纪录、健康档案.培训档案、培训纪录、温湿度纪录、养护记录(可以和盘存合并)等.有的可以不要填写的(没有发生)比如药品销售退回纪录、药品不良反应纪录、不合格药品登记表、销毁纪录等.
漳浦县13041794490： 药店GSP认证现场检查应注意哪些问题 - ？
终皇爱普： 那看是老店 还是新店如果是老店 换证 那检查侧重点 在于追溯 你们之前经营的一些记录和票据 质量方面的记录 人事培训体检的记录等如果是新店,主要是侧重检查你们编制的质量体系资料内容、人员资质、计算机系统功能、店面的设施设备硬件.
漳浦县13041794490： 药品gsp在认证检查的过程中检查重点是哪些 - ？
终皇爱普： 计算机系统,票据管理,冷链运输,温控系统
漳浦县13041794490： 药品零售药店gsp认证应该具备什么设施 - ？
终皇爱普： 药品零售药店gsp认证应该具备的设施设备是;设施:大型零售企业营业场所面积100平方米.中型50平方米.小型40平方米.营业场所应宽敞、整洁、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目.设备 1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设...
漳浦县13041794490： 零售药店gsp认证资料有哪些? - ？
终皇爱普： 1、认证资料总索引目录 2、GSP认证申报资料(详细见申报资料目录) 3、考试题库(包括:GSP实战测试题、保管员、养护员、采购员、验收员、营业员、专职质量管理员、综合试题等,以这些题作为平时的培训学习资料,收集到个人的个...
漳浦县13041794490： 药店gsp认证现场一般考官会给营业员提什么问题.? - ？
终皇爱普： 药房GSP认证现场,一般考官会关注,:第一,你药房的人员健康档案是否齐全,第二,你电脑上各种验收记录是否齐全,随机找出几种药品,都能从电脑上找到进货,验收,记录.第三,关注你药房的硬件,比如面积够不够,空调制冷量够不够,第四,会关注你的进货渠道资料是否齐全,与进货商合同是否到期,等等,当然,每个检查官关注的重点不一样,但,只要你现场态度好,最好是准备好点水果,香烟等,是人,对检查官也是一个尊敬,当然了,如果有关系那就更好..
