药品gsp认证现场检查
药品gsp认证与药品gsp现场检查的区别
认证只是根据数据，产品的情况而定，而现场检查，是确定最终情况，得出结果的方案。
药品批发企业gsp现场考检查主要缺陷项有多少
药品批发企业GSP认证检查评定标准1、为统一标准，规范药品GSP认证检查，确保认证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》，制定药品批发企业GSP认证检查评定标准2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项，其中关键项目（条款前加“*”）37项，一般项目95项。 3...
新版gsp认证标准主要检查哪些
一、查档案 首先，认证员要求药店负责人拿出各类文件资料，包括药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容，逐一确认药店相关岗位的人员，重点检查质管员是否在职在岗，对岗位的职责、工作流程是否熟悉，药店证照是否齐全有效，是否亮证经营，对...
药品GSP认证需要准备哪些资料?具体点
药品GSP认证所需详细资料如下：1. 申报资格：药品经营企业需满足以下条件：有企业法人资格的经营企业，非专营药品的法人下属企业，或虽无法人资格但有质量管理责任的经营实体。同时，企业需持有《药品经营许可证》和相关营业执照，且在过去12个月内无因违规经营导致的假劣药品问题的行政处罚记录。2. 申报材...
药品批发企业申请GSP核发,GSP各岗位人员需要带身份证原件和毕业证原件到...
普通工作人员不用带任何证件，公司有聘书即可；技术岗位和部门领导需要资格证书。
GSP认证现场检查不合格项目整改措施和方案怎么写?
GSP认证现场检查整改报告 XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，20X年X月X日至X日由组长XXX，组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是...
零售药店gsp认证现场检查需要多少项合格才能通过
老版的GSP认证，检查通过的话，需要一般缺陷不能超过10%，另外不能有重点缺陷。一般缺陷就是条款上不带星号的，重点缺陷就是带星号的。新版GSP认证，要看你们地区制定的 新版<药品零售GSP验收标准>的具体要求了。
GSP认证现场检查不合格项目情况怎么写?跪求。。。急!!!
整 改 报 告（居中）XXXXXX食品药品监督管理局GSP认证中心：XXXXXXX药房于XXXX年XX月XX日接受了XXXXXXXXXXGSP认证验收检查，以XXX为组长的验收检查组按《药品经营质量管理规范》现场检查标准对我药房进行了全面验收。针对检查验收中指出的几项一般缺陷存在的问题，我药房进行了认真的整改和落实工作，现...
GSP现场认证 企业应该做哪些准备 以及经常问的问题
GSP现场检查需要做很多准备，其中分几个大类：第1、人员和人员培训和人员资质（GSP要求的执业药师和相关学历要求的规定数量的人员，GSP要求的需要办理到市省药监部门培训考试领取上岗证和体系内审员资格证书，包括公司对全体员工的培训及考试培训药品质量管理规范，药品分类管理，说明书标签，员工职业道德等一...
老师请问GSP认证现场检查不合格项目7401:8105:8110怎么整改.急用...
GSP认证现场检查不合格项目的整改 序号 缺陷项目 整改措施 责任人 完成时间 （7401）（8105）（8110）例如：（7401） 缺陷项目：填门店在接受药品配送时，验收人员没有按送货凭证对照实物，进行品名.规格.批号.生产厂商以及数量度核对，没有在凭证人签字。整改措施：填写检查组提出存在问题以...
东河区丹尼回答： 1库房,要做到药品排放按顺序,区域划分清楚,温湿度要准确,防火栓摆放明面.调湿器、空调、排风都要好使,如有冷库,要有冷藏机,基本就是这样子.这是从硬件出发 2、账、票、质检单、随货同行,要做到一致.批号要清晰,库存要与账面一致,特别是批号一次要跟库存实货对上. 3、资质要齐全,生产厂家或者经营企业的执照,经营(生产)许可证等.特别是质检单,法人委托书,质量保证协议,合同,合格供货方档案等齐全. 4、GSP文档,记录要清楚,特别是库存养护.出库,验收、入库、出库复合四大记录要有. 公司质量管理规范等. 望能帮到你,小小工作经验.
狐言17327666231问： 在进行药店GSP认证的时候应该要注意些什么问题 - ？
东河区丹尼回答： 1.如果是第一次认证而不是复检,最好事先和药监局 沟通一下,让他们看一下,各地的要求是不一样的,工作是 需要作一点的. 2. 药店GSP 认证时比较爱出问题的是记录和实货不符, 也就是根据记录某个药品某个批号进减销后与你的实物批 ...
狐言17327666231问： 药品gsp在认证检查的过程中检查重点是哪些 - ？
东河区丹尼回答： 计算机系统,票据管理,冷链运输,温控系统
狐言17327666231问： 药店GSP主要检查哪些 - ？
东河区丹尼回答： 按照药品零售企业GSP现场认证项目进行检查,企业应该有一本GSP认证条目的书本,要严格执行,检查就是给做样子了
狐言17327666231问： 药品批发企业gsp认证检查评定标准4204怎么做 - ？
东河区丹尼回答： 药品批发企业gsp规定在库药品的养护应按季养护检查.在实际操作中药品批发企业gsp认证检查评定标准4204应该怎么做呢?实际操作中药品养护检查通常有四种情况:普通品种定期养护检查、重点品种养护检查、每日巡查、突击检查.一、...
狐言17327666231问： 药店GSP认证,需要注意的重点是什么? - ？
东河区丹尼回答： 我曾经主持过3个门店的GSP工作 你要把你店里的具体情况说清楚 如果是连锁机构可以求助总部,派人到门店协助 表格一定要做齐全,药品品种尽量少,批号和效期要对上 保健品和针剂等药品最好收好 如果有什么疑问 可以给我留言
狐言17327666231问： 药品零售企业GSP认证申请流程是怎么样的? ？
东河区丹尼回答： 一、申请人提交材料→各城区分局、县局接收并审查申请材料,出具材料接收单,... 检查结束后将认证现场检查方案(1份)、《药品GSP认证现场检查报告》(2份)、《...
狐言17327666231问： 药店GSP认证现场检查应注意哪些问题 - ？
东河区丹尼回答： 那看是老店 还是新店如果是老店 换证 那检查侧重点 在于追溯 你们之前经营的一些记录和票据 质量方面的记录 人事培训体检的记录等如果是新店,主要是侧重检查你们编制的质量体系资料内容、人员资质、计算机系统功能、店面的设施设备硬件.
