药品经营企业GSP认证工作的组织单位是
《药品管理法实施条例》规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。
什么是GSP认证、GMP认证、QS认证?
这三个词的意思前面几位都将清楚了。GMP是药品生产企业需要认证的，没证书要停产；GSP是经营企业如医药公司，一些药店。QS是食品生产企业的吧。
gsp证书是什么证书
因此，推行GSP对改变药品经营企业过多过滥，药品经营秩序混乱的现状，促进药品经营企业提高管理水平，促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用。现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业...
GSP认证有什么用?
《药品经营质量管理规范》GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》 。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进...
药品经营企业的GSP管理是怎么回事?
各主要职能部门质量职责 零售企业制度与职责 药品批发企业的制度职责 GSP认证：现场检查问题分析 GSP认证现场检查工作程序 实施GSP的意义 医药企业如何应对GSP认证大限 药品经营企业如何推进和实施GSP 我国现行GSP的特点 GSP质量管理的三层内涵 如何设置精简高效的组织机构 GSP将带来的三个转...
GSP认证是什么?一般需要多长时间批下来?
GSP认证即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。认证的时间分准备时间、验收时间、批...
简述药品GPS认证评定标准
药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行) 1、为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。 2、零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目(条款前加"*")34项,一般项目75项 3、现场检查时,应对所列项目及其涵...
谁能告诉最新的药品批发企业GSP认证检查评定标准
1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。??? 2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。 3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行...
药厂里的GMP和GSP都是什么意思
2、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。区别：1、要求不同 GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量...
医药行业中的GSP认证具体内容有那些?
一、GSP认证的硬件要求：（一）、仓库及环境的要求 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积（建筑面积）应达到下列规定要求：大型企业不低于1500M2，中型企业不低于1000M2，小型企业低于500M2。2、库区环境的要求：库区地面应平整、无积水和杂草，没有污染源。3、仓库应能满足下列要求：库区选址及...
什么是gsp gsp介绍
经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。2、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。
詹蓝右丙： 填报《药品经营质量管理规范认证申请表》,同时报送以下资料: 1、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件; 2、企业实施GSP情况的自查报告; 3、企业在认证前1年内未经销假劣药品的声明或非违法违规经销假劣药品问题的说明; 4、企业人员情况表; 5、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表; 6、企业药品经营质量管理制度目录; 8、企业管理组织、机构的设置与职能框图; 9、企业质量管理网络图; 10、企业经营场所和仓库的平面布局图. 11、GSP认证申报资料初审表(由初审部门填写,申报方不用填) 以上材料统一用A4纸打印装订成册,报所在地食品药品监督管理局初审. 所涉及表格在当地食品药品监督管理局下载或领取.
朝阳市19253916522： 药品批发企业gsp 认证都需要准备哪些记录 - ？
詹蓝右丙： 1企业情况0401 2企业质量领导组织0501 05023企业质管机构4首营企业审核5首营品种审核6药品质量档案7药品质量查询8药品质量投诉9药品质量事故调查处理10指导监督记录11不合格药品审核处理12药品质量信息13质量管理制度14制度定期检查与考核15GSP实施情况内部评审等...
朝阳市19253916522： 药品经营许可证 - ？
詹蓝右丙： 六、申请材料目录: 申办人完成筹建后,向省食品药品监督管理局提出验收申请,并提交如下纸质材料: 资料编号1、广东省食品药品监督管理局药品经营企业(零售连锁)筹建审批同意筹建审批原件; 资料编号2、企业组织机构情况; ...
朝阳市19253916522： GSP证是在那个部门办理的,办理些要那些证件 - ？
詹蓝右丙： 食品药品监督管理局负责GSP认证工作.需要:《药品经营许可证》、《营业执照》.如有分支机构,提供分支机构《药品经营许可证》和《营业执照》.办好《药品经营许可证》、《营业执照》.向食品药品监督管理局提出GSP认证验收申请.并提交以下资料:1药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3实施GSP自查报告 4声明 5企业人员情况表 6企业经营场所、仓储等设施设备情况表 7企业药品经营质量管理制度目录 8企业管理组织、机构设置与职能框图 9企业质量管理网络图 10企业经营场所和仓库平面布局图《药品经营质量管理规范认证申请表》可到当地药监局领取,也可从药监局网站下载.
朝阳市19253916522： GSP认证申报需要准备什么资料 - ？
詹蓝右丙： 申请GSP 认证的药品经营企业应填报《 药品经营质量管理规范认证申请书》 ,同时报送以下资料:1. 《 药品经营企业许可证》 和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件); 2. 企业实施GSP 情况的自查报告; 3. 企业负责人员和质量管理人员情况表;企业验收、检验、养护、销售人员情况表; 4. 企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表; 5. 企业所属药品经营单位情况表; 6. 企业药品经营质量管理制度目录; 7. 企业管理组织、机构的设置与职能框图; 8. 企业经营场所和仓库的平面布局图.
朝阳市19253916522： 药店GSP认证验所需要的表格模板有哪些 - ？
詹蓝右丙： 设备管理台、培训计划、实施、个人培训、签到、健康查体、文件发放、计算机信息修改申请、计算机操作使用权限审批、设备使用记录、设备检查维护、维修、非冷连运输药品收货、采购、验收、质量投诉查、陈列环境检查、近效期、处方药调配销售、药品拆零销售、药品追回、招回等等各种记录、登记表格
朝阳市19253916522： 药品GSP认证的GSP认证申请程序 - ？
詹蓝右丙： 一、材料要求 申请GSP认证的,应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1),同时报送以下资料: (一)《药品经营许可证》和营业执照复印件; (二)企业实施GSP情况的自查报告; (三)企业负责人员和质量管理人...
朝阳市19253916522： 药品GSP认证需要哪些材料? - ？
詹蓝右丙： GSP认证申请程序: 一、材料要求 申请GSP认证的,应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1),同时报送以下资料: (一)《药品经营许可证》和营业执照复印件; (二)企业实施GSP情况的自查报告; (三)企业负...
