药店如何申请GSP认证

GSP认证需要什么手续？~

办理条件：
申请企业需提交以下申请材料：
1) 《药品经营质量管理规范认证申请书》2份；
2) 《药品经营许可证》和《营业执照》复印件2份（批准企业经营特殊药品的，还应提交相应的批准文件复印件2份；集中设库的，还应提交相应的批复复印件2份）；
3) 企业实施GSP情况的自查报告2份；
4) 企业非违规经销假劣药品问题的说明2份；
5) 企业负责人和质量管理人员情况表，职称或学历证书复印件2份；
6) 企业验收、养护人员情况表，职称或学历证书复印件2份；
7) 企业经营设施、设备情况表2份；
8) 企业所属药品经营企业情况表2份；
9) 企业药品经营质量管理制度目录2份；
10) 企业管理组织、机构的设置与职能框架图2份；
11) 企业营业场所、仓库的方位图2份；
12) 企业营业场所、仓库的平面布局图2份（注明仓库长、宽、高，营业场所长、宽）；
13) 申请材料真实性的自我保证声明2份，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
14) 凡申请企业申请材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》3份；
15) 按申请材料顺序制作目录2份。
标准：
1) 申请材料应完整、清晰，签字并逐页加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；
2) 凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。
6.办理程序：受理 →初审→核准→申请材料移送→形式审查→技术审查和现场检查→审核→复审 → 审定 →行政许可决定和证件移送→送达

零售药店申请GSP认证分两种情况。

第一种情况是单体药店，包括药品批发企业直营店和2008年8月1日以后新开办的零售连锁门店，直接向该药店所在行政管辖区的区药监分局申报GSP认证，应递交下列7种资料：(1)GSP认证申请书;(2)《药品经营许可证》、《营业执照》（已通过GSP认证的GSP认证书及认证门店花名册）复印件；(3)企业实施GSP情况的自查报告（连锁门店由连锁公司统一报告）；(4)企业负责人、质量管理人员（驻店药师）、验收人员、营业员情况表；(5)企业设施设备情况表；(6)企业药品经营质量管理制度目录；(7)营业场所和仓库（连锁门店不需要）的平面图。上述所有申报资料用A4纸装订成册，一式三份交区政府行政审批大厅药监窗口受理。一般区药监部门受理的地方都在该区的政务大厅吧。你直接去区药监去问也行

第二种情况是申请再认证的药店和2008年8月1日以前开办的零售连锁门店未认证的药店，应由连锁公司向市食品药品监督管理局申请GSP认证，申报资料与上述要求相同

零售药店申请GSP认证分两种情况。第一种情况是单体药店，包括药品批发企业直营店和2008年8月1日以后新开办的零售连锁门店，直接向该药店所在行政管辖区的区药监分局申报GSP认证，应递交下列7种资料：(1)GSP认证申请书;(2)《药品经营许可证》、《营业执照》（已通过GSP认证的GSP认证书及认证门店花名册）复印件；(3)企业实施GSP情况的自查报告（连锁门店由连锁公司统一报告）；(4)企业负责人、质量管理人员（驻店药师）、验收人员、营业员情况表；(5)企业设施设备情况表；(6)企业药品经营质量管理制度目录；(7)营业场所和仓库（连锁门店不需要）的平面图。上述所有申报资料用A4纸装订成册，一式三份交区政府行政审批大厅药监窗口受理。一般区药监部门受理的地方都在该区的政务大厅吧。你直接去区药监去问也行

第二种情况是申请再认证的药店和2008年8月1日以前开办的零售连锁门店未认证的药店，应由连锁公司向市食品药品监督管理局申请GSP认证，申报资料与上述要求相同

在网上搜索“零售药店GSP认证（换证）全套资料下载 药店GSP认证申报资料示范文本GSP认证申报样本”，相信您一定能得到完整的答案。

先到网上申报然后把材料准备好去药监局申报

---

安阳市18613754490： 药房GSP认证申请怎么做呀? - ？
斐厕暖宫： 直接向当地药监局询问,各地在细节上或有差别.比如我们这里还需要报送在职人员花名册和相关职称学历证明.如无特殊要求,可以从网上搜索示范文本,主要报送的材料ls的两位已经说了,我就不重复了.

安阳市18613754490： 药店如何申请GSP认证 - ？
斐厕暖宫： 填报《药品经营质量管理规范认证申请表》,同时报送以下资料: 1、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件; 2、企业实施GSP情况的自查报告; 3、企业在认证前1年内未经销假劣药品的声明或非违法违规经销假劣药品问题的说明; 4、企业人员情况表; 5、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表; 6、企业药品经营质量管理制度目录; 8、企业管理组织、机构的设置与职能框图; 9、企业质量管理网络图; 10、企业经营场所和仓库的平面布局图. 11、GSP认证申报资料初审表(由初审部门填写,申报方不用填) 以上材料统一用A4纸打印装订成册,报所在地食品药品监督管理局初审. 所涉及表格在当地食品药品监督管理局下载或领取.

安阳市18613754490： 药品GSP认证的GSP认证申请程序 - ？
斐厕暖宫： 一、材料要求 申请GSP认证的,应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1),同时报送以下资料: (一)《药品经营许可证》和营业执照复印件; (二)企业实施GSP情况的自查报告; (三)企业负责人员和质量管理人...

安阳市18613754490： 药品零售企业GSP认证申请流程是怎么样的? ？
斐厕暖宫： 一、申请人提交材料→各城区分局、县局接收并审查申请材料,出具材料接收单,一次性告知申请人需要补正的全部内容. 二、经审查后,材料符合要求的正式受理,发放...

安阳市18613754490： 药品经营质量管理规范认证管理办法的办理程序 - ？
斐厕暖宫： 一、申请前的准备工作及办理条件 本市行政区域内药品零售企业、药品零售连锁企业申请 GSP 认证由企业所在地药监分局受理. 二、申请 (一)提交材料 企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,并提交以下申请资料: 1...

安阳市18613754490： 谁知道单体药店如何准备GSP认证 - ？
斐厕暖宫： 《药品经营质量管理规范实施细则》第三章第五十三条规定药品零售企业必须建立的质量管理制度有12条,在检查中却发现大多数药店都制定了20多条,按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》*6102项:企业对各项管理制度应定期检查和...

安阳市18613754490： 药品GSP认证的程序? - ？
斐厕暖宫： 一、申请GSP认证的药品零售企业,应符合以下条件:(一)属于以下情形之一的药品经营单位:1.具有企业法人资格的药品经营企业;2.非专营药品的企业法人下属的药品经营企业;3.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理...

安阳市18613754490： 我的药店是新开的,我马上就要GSP认证了,我需要准备什么材料???急!!!快回答! - ？
斐厕暖宫： 1、材料审查:在收到真实完整的申请材料10个工作日内完成审查. 2、受理:通过材料审查的,即时受理. 3、现场检查:从受理之日起,40个工作日内组织现场检查. 4、公示:对通过GSP认证现场检查的企业,在收到企业缺陷项目整改报告和认证检查组递交的现场检查报告及相关材料的5个工作日内进行审查、公示,公示时间15天. 5、审批发证:公示结束后的10个工作日内审批发证.采纳哦

安阳市18613754490： 药品GSP认证需要哪些材料? - ？
斐厕暖宫： GSP认证申请程序: 一、材料要求 申请GSP认证的,应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1),同时报送以下资料: (一)《药品经营许可证》和营业执照复印件; (二)企业实施GSP情况的自查报告; (三)企业负...

安阳市18613754490： GSP认证申报需要准备什么资料 - ？
斐厕暖宫： 申请GSP 认证的药品经营企业应填报《 药品经营质量管理规范认证申请书》 ,同时报送以下资料:1. 《 药品经营企业许可证》 和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件); 2. 企业实施GSP 情况的自查报告; 3. 企业负责人员和质量管理人员情况表;企业验收、检验、养护、销售人员情况表; 4. 企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表; 5. 企业所属药品经营单位情况表; 6. 企业药品经营质量管理制度目录; 7. 企业管理组织、机构的设置与职能框图; 8. 企业经营场所和仓库的平面布局图.