药品零售企业GSP认证到政府的哪个部门办理?
省级药监部门负责批发企业及连锁总部的GSP认证工作;市级药监部门负责零售企业及连锁药房门店的GSP认证工作。
自2013年6月1日起,对受理的经营企业认证申请,按照新修订GSP实施认证检查。自2013年6月1日起,新开办经营企业、经营企业新建(改、扩建),应当符合新修订GSP要求;自2014年1月1日起,经营疫苗、麻醉和第一类精神,以及接受委托储存配送的批发企业,应当符合新修订GSP要求;自2015年1月1日起,经营第二类精神、蛋白同化制剂和肽类激素的批发企业,应当符合新修订GSP要求;自2016年1月1日起,未达到新修订GSP要求的经营企业,不得继续经营。
自2013年6月1日起,凡《**经营许可证》或《**经营质量管理规范认证证书》到期的企业,均要按照新修订GSP进行认证检查,符合要求的换发《经营许可证》和《经营质量管理规范认证证书》,不符合要求的,发证部门可以根据企业申请,对证书期限给予适当延续,但延续期限不得超过2013年12月31日。
到食品药品监督管理局办理。
药品批发与零售企业为何进行GSP认证
国家为了加强和规范药品流通渠道的质量管理,制定了GSP,要求主管部门对药品批发与零售企业进行GSP认证,并要求在日常经营活动中严格按GSP规定执行。
药品GSP认证的程序?
一、申请GSP认证的药品零售企业,应符合以下条件: (一)属于以下情形之一的药品经营单位: 1.具有企业法人资格的药品经营企业; 2.非专营药品的企业法人下属的药品经营企业; 3.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。 (二)具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业...
gsp证书是什么
药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP为《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。GSP为英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序...
药品批发企业,药品零售企业在gsp认证有什么不同
药品批发企业和零售企业的Gsp认证区别很大。本身质量管理规范里面,条款将批发企业和零售企业都是单独分开的。从企业管理、设施设备、人员要求等都不一样。批发企业要严格的多。零售企业相对要简单一些,要求低一些。
零售药房GSP认证容易通过吗?怎样才能通过GSP认证??!谢谢!!
零售药店申请GSP认证分两种情况。第一种情况是单体药店,包括药品批发企业直营店和2008年8月1日以后新开办的零售连锁门店,直接向该药店所在行政管辖区的区药监分局申报GSP认证,应递交下列7种资料:(1)GSP认证申请书;(2)《药品经营许可证》、《营业执照》(已通过GSP认证的GSP认证书及认证门店花名册...
简述药品GPS认证评定标准
药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行) 1、为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。 2、零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目(条款前加"*")34项,一般项目75项 3、现场检查时,应对所列项目及其涵...
具备什么样的条件才能通过GSP认证
4、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心,其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店的品陈列、保管等设备要求与零售企业性同。 5、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动开展的配货场所。 (四)、药品检验室的设置与要求 1、药品经营部门有与经营规模、范围相适应的...
企业可以不按照gsp标准经营药品。
请问你问的是“企业可以不按照gsp标准经营药品吗”?该经营方法不可以。根据《药品管理法》的规定,新开办的零售药店应当在取得《药品经营许可证》之日起,30日内向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证(以下简称GSP认证)。GSP是一项强制性的认证标准,凡是开办药...
什么是GSP认证,跟GMP有什么关系
并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。新版GSP对药品批发企业和零售企业进行了区分对待,内容更加具体、科学、丰富、实用。 新版GSP的实施,必将有力地推动我国药品流通监督管理工作稳步向前发展,对维护药品市场的正常秩序,规范企业经营行为,保障人民用药安全、...
中药材经营企业是否要有GSP认证
当然需要进行GSP认证,凡是药品经营企业(不论西药还是中药不论零售还是批发)都必须进行GSP认证。获取GSP认证证书。
蔚睿护肝: 你可以到生产的当地《食品药品监督管理局》办理就可以了,办理时,要提供企业的营业执照,税务证《国税,地税》,组织机构代码证,银行开户许可证,房租租赁许可证.
陆河县13114812614: 药品零售连锁企业 GSP认证是由省药监局 市药监局 - ?
蔚睿护肝: 药品零售连锁企业 GSP认证是由省药监局完成认证的.药品零售连锁不需要批发证.
陆河县13114812614: 药品GSP在哪里办理n - ?
蔚睿护肝: 药品零售企业向当地 市级食品药品监督管理局 申请认证.
陆河县13114812614: 药店gsp认证是省局还是市局认证 - ?
蔚睿护肝: 批发企业一般是省局组织认证,零售药店是市局组织.
陆河县13114812614: GSP证是在那个部门办理的,办理些要那些证件 - ?
蔚睿护肝: 食品药品监督管理局负责GSP认证工作.需要:《药品经营许可证》、《营业执照》.如有分支机构,提供分支机构《药品经营许可证》和《营业执照》.办好《药品经营许可证》、《营业执照》.向食品药品监督管理局提出GSP认证验收申请.并提交以下资料:1药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照复印件 3实施GSP自查报告 4声明 5企业人员情况表 6企业经营场所、仓储等设施设备情况表 7企业药品经营质量管理制度目录 8企业管理组织、机构设置与职能框图 9企业质量管理网络图 10企业经营场所和仓库平面布局图《药品经营质量管理规范认证申请表》可到当地药监局领取,也可从药监局网站下载.
陆河县13114812614: 药品零售企业GSP认证证书是谁发放 - ?
蔚睿护肝: 零售企业的GSP证书由市级食品药品监督管理局发放.
陆河县13114812614: 零售药店申请GSP认证是什么? ?
蔚睿护肝: 零售药店申请GSP认证分两种情况. 第一种情况是单体药店,包括药品批发企业直营店和2008年8月1日以后新开办的零售连锁门店,直接向该药店所在行政管辖区的区药...
陆河县13114812614: 哪一级药品监督管理部门负责药品经营企业的gsp认证工作 - ?
蔚睿护肝: 省级药监部门负责批发企业及连锁总部的GSP认证工作;市级药监部门负责零售企业及连锁药房门店的GSP认证工作.
陆河县13114812614: 药品经营质量管理规范认证管理办法的办理程序 - ?
蔚睿护肝: 一、申请前的准备工作及办理条件 本市行政区域内药品零售企业、药品零售连锁企业申请 GSP 认证由企业所在地药监分局受理. 二、申请 (一)提交材料 企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,并提交以下申请资料: 1...