影响溶出度的5个因素
不管是篮法还是桨法，介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力，桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质，从而影响溶出速率。因此，篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率。《中国药典》2015年版对搅拌装置的晃动有明确要求，一般规定摆动幅度不得偏离轴心1.0mm。
影响溶出度测定结果的因素有哪些
混凝土的变形包括非荷载作用下的变形和荷载作用下的变形。非荷载作用下的变形有化学收缩、干湿变形及温度变形等。水泥用量过多，在混凝土的内部易产生化学收缩而引起微细裂缝。混凝土耐久性是指混凝土在实际使用条件下抵抗各种破坏因素作用，长期保持强度和外观完整性的能力。包括混凝土的抗冻性、抗渗性、抗蚀...
做溶曲时,后一个点的累积溶出度比前一个点小,比如10min累积溶出量为20....
比如你每次取样10ml，再补充10ml，溶出介质总体质为1000ml，第5、10、15分钟取样测定，测定溶出度为30%、50%、90%，则累积溶出为： 第5分钟累积溶出为30%，第10分钟累积溶出为50%+30%*10\/1000=50.3%； 第15分钟 319 ×1 × 5×0.2546×0.01×100 --- --- 100 100 式中：0.460...
中国药典对药物体外溶出度的测定方法是如何规定的
期刊 ISSN : 1006-5687(2006)02-0068-04 药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用,药物溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的指标之一.溶出度测定方法的研究内容:检测方法认证、溶出介质的选择、转篮法及浆法的对比试验、转速的选择、溶出曲线的绘制、溶出度均一性试验;溶出度测定方法的影响因素:...
关于溶出度检查的注意事项表述中正确的是
4、增加准确取样时间的量化要求;实际取样时间与规定时间的差异不得过士2 5、增加小杯法采用沉降装置的描述。当在正文规定需要使用沉降装置时，可将片剂或胶囊剂先装入规定的沉降装置内 对溶出度测定的要求及影响因素：要将一个固体制剂在一定条件和规定时间内的溶出百分数作为限度规定，而且要求每批产品都...
片剂溶出度怎么算?
计算公式二：溶出度%=（Ai×Mr×n）\/（Ar×平均片重）注：Ai为样品吸光度；Xr%为对照品含量；（Xr%可通过含量测定求得）0.25为规格；Mr为对照品重量（g）；Ar为对照品吸收度。溶出度：是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的...
片剂生产过程中可能发生问题
5、崩解延缓：指片剂不能在规定时限内完成崩解影响药物的溶出，吸收和发挥药效，6、溶出超限：片剂在规定的时间内未能溶出规定的药物，即为溶出度不合格，片剂口服后，经过崩解，溶出，吸收产生药效，其中任何一个环节发生问题都将影碟机响药的实际疗效 7、片剂含量不均匀：所有造成片重差异过大的因素，皆...
对乙酰氨基酚片剂的分析实验注意事项?
掌握检测仪、掌握整个过程。1、掌握片剂溶出度测定的方法以及溶出度测定仪的调试与使用。2、掌握实验中影响溶出度测定结果的因素以及实验设计中针对这些影响因素所采取的措施。
大豆异黄酮固体分散体的制备及其表征
选定1000片中，乳糖的用量、10%淀粉浆用量、硬脂酸镁用量、十二烷基硫酸钠用量等4个因素，每个因素取3个水平，以溶出度考查指标，采用正交表L9（34）进行试验（表1），优化处方。 表1 因素水平表 2.1.2 制备工艺 将原辅料分别过100目筛备用。称取处方量的大豆异黄酮、乳糖、十二烷基硫酸钠混合...
生物等效性 影响因素
生物等效性与药剂等效性不同，药剂等效性是指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，在含量、纯度、均匀度、崩解时间、溶出速率符合同一规定标准的制剂。药剂等效性不能反映药物制剂在体内情况。生物等效性参数研究是一个十分复杂的系统工程，目前许多研究者都在探索更合适的评价生物等效性的...
影响因素考察需要考察溶出曲线吗
标准中规定30min取样，建议增设45分钟，60分钟两个取样点。我实验室一般取样点设定为5、10、15、30、45、60、90、120，如果已达到最大标示量，可不用继续测定。而且溶出曲线，我这边一般是做4到5条，在不同的溶出介质中绘制。不过用滴定的方法测定溶出度，还真是第一次见到，看来主要成分跟金属离子...
何杰乳酸： 影响溶出度的5个因素是试验样品、溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等.药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段.药物溶出度测定是制药行业工作者们,实验测定的重要的工作环节之一.不管是篮法还是桨法,介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力,桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质,从而影响溶出速率.因此,篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率.《中国药典》2015年版对搅拌装置的晃动有明确要求,一般规定摆动幅度不得偏离轴心1.0mm.
丽水市17083062010： 溶出度与什么有关 - ？
何杰乳酸：[答案] 影响溶出度的因素包括:1)内在因素,即药物的本身性质,包括:药物的溶解性、渗透压、粒径分布、晶型、成盐类型等.2)外在因素,包括:制剂的剂型(片与胶囊的差别)、辅料的类型及用量、制剂工艺(造粒与直压的差别)...
丽水市17083062010： 有哪些因素能够影响到溶出度 - ？
何杰乳酸： 药物的溶出速率可以用Noyes-Whitney方程解释(漏槽条件下dc/dt=KSC),从方程可以看到,药物的溶出面积、溶解速度常数以及药物本身的溶解度都对溶出度有影响.这些因素跟药物的晶形、颗粒大小等等都相关.
丽水市17083062010： 溶出度不好,和什么有关 - ？
何杰乳酸： 影响溶出度的因素包括:1)内在因素,即物的本身性质,包括:物的溶解性、渗透压、粒径分布、晶型、成盐类型等.2)外在因素,包括:制剂的剂型(片与胶囊的差别)、辅料的类型及用量、制剂工艺(造粒与直压的差别)、压片硬度、制剂的稳定性、介质的离子强度和酸碱度等.3)仪器因素,包括:转数的稳定性、温度波动性、机械精度、溶出杯的圆整度、杯内壁的光滑度、仪器的水平度、桨干的垂直度等.4)人为的操作因素,包括:取样位置、取样时间的一致性、投方式等.5)样品测定的准确度.6)环境因素,包括环境温度、湿度、通风等因素.
丽水市17083062010： 影响固体制剂溶出速率的因素 - ？
何杰乳酸：[答案] 溶出度检查一、概况早在几十年前就有人指出,药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速...
丽水市17083062010： 影响片剂溶出速率的因素有哪些 ？
何杰乳酸： 处方组成、制粒和压片工艺、片子硬度、水分、溶媒、温度、溶出方式等.
丽水市17083062010： 哪些因素会影响中药制剂溶出度,中药制剂溶出度,溶出 - ？
何杰乳酸： 这是物分析中,物制剂分析章节的知识.固体制剂在胃肠道中崩解是物溶解、被机体吸收、发挥理作用的前提.固体制剂生产过程中,收到压力,可溶性成分与润湿剂、物料的亚索成型性与粘合剂、崩解剂等的影像,如果在一定时间内固体制剂不能在体内崩解,便不能发挥其应有的作用.因此崩解时限是固体制剂的常规检查项目,但是崩解并不意味着完全溶解,甚至也不意味着固体制剂中物完全溶解.对于难溶性物来说,崩解后的溶出直接影像物的吸收,所以要测定溶出度.检查对象:难溶性物(检查溶出度的固体制剂就不在检查崩解时限)
丽水市17083062010： 影响固体制剂溶出速率的因素有哪些呢? ？
何杰乳酸： 大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效,从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,这一过程在生物药剂学中称作溶出,而溶出的速度和程度称溶出度,从药品检验的角度上讲,溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度.
