片剂溶出度怎么算?

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计算公式一:

溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25)

计算公式二:

溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)

注:Ai为样品吸光度;

Xr%为对照品含量;(Xr%可通过含量测定求得)

0.25为规格;

Mr为对照品重量(g);

Ar为对照品吸收度。

溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。

扩展资料:

早在几十年前就有人指出,药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题。

另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明显的不良反应,维持药效的时间也将缩短,在这种情况下,制剂中药物的溶出速率应予以控制。

依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊等固体制剂在体内吸收的评定标准显示然是不够完善的,因为药物溶解后通过崩解仪筛网粒径常在1.6-2.0mm之间,而药物需呈溶液状态才能被机体吸收,其粒子大小以A来计算,所以崩解仅仅是药物溶出的最初阶段。

而后面的继续分散和溶解过程,崩解时限检查是无法控制的,且固体制剂的崩解还要受到处方设计,制剂制备,贮存过程及体内许多复杂因素的影响,所以崩解时限检查不能客观反映药物与赋形剂之间的关系和影响,而溶出度检查却包括了崩解及溶解过程,因此研究溶出度就有更重要的意义。

参考资料来源:百度百科-溶出度




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戴常得可: 计算方法: 溶出度%=(Ai*Mr* Xr%*n)/(Ar*0.1) 计算公式一: 溶出度%=(Ai*Mr* Xr%*n)/(Ar*0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai*Mr*n)/(Ar*平均片重)详见 http://baike.baidu.com/view/2129453.htm

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戴常得可: 溶出度计算公式中d是样品吸收度,溶出度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度.溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查.凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查.以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,在277nm的波长处分别测定吸光度;另取诺氟沙星对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含5µg溶液.同法测定,计算每粒的溶出量.限度为标示量的85%,应符合规定.

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戴常得可: 溶出度:系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度.凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查医学|教育网搜集整理.测定方法:转篮法(第一法)桨法(第二法)小杯法(第三法)等.

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戴常得可: 溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率 和程度.凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查.第一法仪器装置(1)转篮 分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料(所用材料不应有吸附反应或干扰试验中...

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