关于溶出度检查的注意事项表述中正确的是
关于溶出度检查的注意事项如下：
1、明确三种测定方法的名称:第一法(篮法)、第二法(桨法) 、第三法(小杯法)
2、文字上细化对仪器的要求转篮均为不锈钢或其他惰性材料
3、增加准确量取溶出介质的量化要求实际量取的体积与规定体积的偏差不超过士1%
4、增加准确取样时间的量化要求;实际取样时间与规定时间的差异不得过士2%
5、增加小杯法采用沉降装置的描述。当在正文规定需要使用沉降装置时，可将片剂或胶囊剂先装入规定的沉降装置内
对溶出度测定的要求及影响因素：要将一个固体制剂在一定条件和规定时间内的溶出百分数作为限度规定，而且要求每批产品都控制在某一限度上，这就需要用规范的仪器，建立统一的测定方法与判定标准。
这些有效的测定方法和判定标准是在不同的测试单位在所规定条件下，对从不同药厂生产的若千个批号样品中随机抽取的样品，经过大量测试和统计学处理后制订。
外围水浴高度应超过溶出杯里液面高度，否则将影响溶出杯中溶出液的温度，导致结果偏低:尤其是进行缓、控释制剂试验时，由于试验时间较长，更需注意。
溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么
1.对所用的溶出度测定仪，应预先检查其是否运转正常，并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响，应按规定高度装置，转篮（或桨叶）底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心，切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后，要将转篮、烧杯等用常...
药物溶出度仪检测时的影响因素
首先，介质处理的细致程度，包括去除气泡的程度，液体的温度，以及仪器在运行过程中的震动情况，都可能对溶出度产生影响。恰当的除气可以保证溶液的稳定性，适宜的温度有利于药物的溶解，而仪器的平稳运行则能确保数据的准确性。其次，药物本身的特性也不容忽视。药物的溶解度，即药物在溶剂中的可溶性，是决...
溶出度简介
待溶出介质温度恒定在37℃±0.5℃后,取供试品6片(粒、袋),分别投入6个干燥的转篮内,将转篮降入溶出杯中,注意供试品表面上不要有气泡,按各品种项下规定的转速启动仪器,计时;至规定的取样时间(实际取样时间与规定时间的差异不得过±2%),吸取溶出液适量(取样位置应在转篮顶端至液面的中点,距溶出杯内壁不小于...
硝苯地平片的溶出度、含量均匀度及崩解时限检测方法中为何需要避光操作...
硝苯地平片的质量检测包括多个步骤，以确保其纯度和溶出特性。首先，进行有关物质检查，取适量粉末，配制成每毫升含有10mg硝苯地平的溶液。通过离心和色谱分析，对杂质A和B进行定量，要求杂质峰面积小于硝苯地平峰面积的10%才被接受，杂质总量不得超过3%。接着是溶出度测试，取片剂以0.25%十二烷基...
在溶出度实验中影响片剂溶出度测定的因素有哪些
药物本身的粒子大小、制剂中所含赋形剂 、压片时的压力大小。根据百度题库显示，在溶出度实验中影响片剂溶出度测定的因素有药物本身的粒子大小、制剂中所含赋形剂 、压片时的压力大小。溶出度指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。
溶出度测定法简介
溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。2 第一法 仪器装置 （1）转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料制成。篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm，孔径0.425mm)焊接而成，呈圆柱形，内径为22.2±1.0mm，...
溶出度药品检查
首先，取一定数量的样品，通常是10片（粒、袋），精确称量后研磨，然后精确取一定量（大约相当于平均片重或平均装量），将其溶解并稀释至特定浓度。过滤后，得到的溶液便作为溶出度测定的自身对照溶液。这个溶液的主药含量可通过所取供试品的重量以及稀释倍数来计算，其中，平均片重或平均装量的药物主...
左旋炔诺孕酮硅胶棒检查
对照品溶液由干燥的左旋甲基炔诺酮制成，供试品溶液则经过洗涤、粘合于碘瓶后在37±1℃的水中浸泡三天，每24小时更换溶剂。测定时，对照品和供试品溶液各取20微升，通过液相色谱仪测定，溶出度需在50.0-70.0ug范围内符合规定。装量差异检查涉及20支药棒，确保每支药棒的药物装量在标示量±15%...
为什么有些药物的固体制剂需测定溶出度
溶出度检查方法的分辨力是指方法可以发现和区分制剂质量变化的能力。一个有效的溶出度检查方法应当能够发现可能影响制剂的生物药剂学行为的处方、生产工艺等方面的变化。可能影响药品质量和生物利用度的因素包括原料药供货来源、粒度和晶型，辅料的型号、级别和处方中辅料的用量，以及生产工艺等。
购买溶出度杯的注意事项
购买溶出度杯的注意事项如下：1、应预先检查其是否运转正常，并检查温度的控制、转速等是否、升降桨叶是否灵活等；2、应经常注意使水浴箱与水位保持在略高于溶出杯内溶剂液面的高度。
夏芳诺碧： 固体药物除了口含片以外都需要测定溶出度,只是溶出时间的长短不同,你可以看看中国药典附录部分有相关的介绍
长泰县18669334656： 欲使溶出度测定结果准确,实验过程中应注意哪些问题 - ？
夏芳诺碧： 1尽量采用专属性强的检出试剂,多选择几种检出试剂 2尽量将不同类型的成分分离,必要时配合色谱预试 3选择合适的提取溶剂,采用极性递增的提取方法制备供试液 4检出时,作对照试验或空白试验 5根据植物形态特征和供试液制备方法
长泰县18669334656： 中国药典中收载的三种溶出测定方法及其区别? - ？
夏芳诺碧： 溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率 和程度.凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查.第一法仪器装置(1)转篮 分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料(所用材料不应有吸附反应或干扰试验中...
长泰县18669334656： 测定溶出度的实验操作步骤测定溶出度个步骤注意事项 - ？
夏芳诺碧：[答案] 肯定是题目印错了.应该是1.19克/毫升 首先计算出浓盐酸的物质的量浓度1000*1.19*36%/36.5=11.74mol/L 再计算出250毫升0.1摩尔/升盐酸溶液的物质的量250*0.1/1000=0.025mol 再计算出需用浓盐酸的体积0.025÷11.74/1000=2.129ml 取上述浓盐...
长泰县18669334656： 药物研究中溶出度的方法学验证需要注意哪些方面 - ？
夏芳诺碧： 基本上都是哪些内容:系统适用性、专属性、进样精密度、线性、检测限、定量限、溶液稳定性、精密度(重复性、中间精密度、回收率)、耐用性试验,具体操作见《中国药典》2010年版二部,附录XIX A药品质量标准分析方法验证指导原则 原料药:有关物质、含量、残留溶剂方法学认证.制剂:有关物质、含量、溶出度(固体或半固体制剂)
长泰县18669334656： 增加溶出的条件和注意事项 - ？
夏芳诺碧： (1)溶出度仪的适用性及性能确认试验 除仪器的各项机械性能应符合上述规定外,还应采用溶出度标准片对仪器进行性能确认试验,按照标准片的说明书操作,试验结果应符合标准片的规定. (2)溶出介质 应使用各品种规定的溶出介质,并应新...
