影响片剂溶出度的5个因素
在溶出度实验中影响片剂溶出度测定的因素有哪些
药物本身的粒子大小、制剂中所含赋形剂 、压片时的压力大小。根据百度题库显示，在溶出度实验中影响片剂溶出度测定的因素有药物本身的粒子大小、制剂中所含赋形剂 、压片时的压力大小。溶出度指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。
影响片剂溶出度的因素有哪些
即使偶有类似坎地沙坦酯片溶出不一致，而BE 试验通过的例子，总体上仿制药多条溶出曲线均与原研药相似时，两者体内生物利用度等效的概率将可能高达90% 。此外，《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》建议新药和仿制药的申报都应提供关键临床试验和( 或) 生物利用度试验用样品及其他人体试验用样品的...
影响片剂成型的因素有
3.粘合剂和润滑剂：粘合剂用量越大片剂越容易成型（可影响硬度、崩解、溶出）。4.水分：水分过多会造成粘冲现象，一般控制在3%。5.压力：加大压力和延长加压时间可有利于片剂成型（可影响崩解）。
药物溶出度仪检测时的影响因素
首先，介质处理的细致程度，包括去除气泡的程度，液体的温度，以及仪器在运行过程中的震动情况，都可能对溶出度产生影响。恰当的除气可以保证溶液的稳定性，适宜的温度有利于药物的溶解，而仪器的平稳运行则能确保数据的准确性。其次，药物本身的特性也不容忽视。药物的溶解度，即药物在溶剂中的可溶性，是决...
片剂溶出度怎么算?
溶出度%=（Ai×Mr×n）\/（Ar×平均片重）注：Ai为样品吸光度；Xr%为对照品含量；（Xr%可通过含量测定求得）0.25为规格；Mr为对照品重量（g）；Ar为对照品吸收度。溶出度：是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作...
片剂生产过程中可能发生问题
5、崩解延缓：指片剂不能在规定时限内完成崩解影响药物的溶出，吸收和发挥药效，6、溶出超限：片剂在规定的时间内未能溶出规定的药物，即为溶出度不合格，片剂口服后，经过崩解，溶出，吸收产生药效，其中任何一个环节发生问题都将影碟机响药的实际疗效 7、片剂含量不均匀：所有造成片重差异过大的因素，皆...
胶囊剂溶出度时高时低,为什么
胶囊剂溶出度时高时低，为什么 1。崩解度是固体药物的质量检查的指标之一，崩解度是药物在人体（胃）崩解速率的一个度量横值，取决于崩解剂。一般用崩解时限考察。2。影响片剂崩解的因素主要有原辅料的性质、处方组成、生产工艺、崩解剂的品种、用量等。依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊等固体制剂在体内...
体内药物的溶出度究竟是什么意思
依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊在体内吸收的评定标准显示然是不够完善的，因为药物溶解后通过崩解仪筛网粒径常在1.6-2.0mm之间，而药物需呈溶液状态才能被机体吸收，其粒子大小以A来计算，所以崩解仅仅是药物溶出的最初阶段，而后面的继续分散和溶解过程，崩解时限检查是无法控制的，且固体制剂的崩解...
片剂硬度合格的标准是什么?
片剂硬度合格的标准是10～200N，崩解时间或者溶出度需要符合规定，硬度适当。在2010年版中国药典中，片剂已占全部制剂的40%以上，国家有关部门在药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定，确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量起了很大的作用...
片剂压片过程中可能出现的问题和解决方法有哪些
(5)润滑剂：使用疏水性强的润滑剂，水分不易进入片剂，不利于片剂的崩解，硬脂酸镁；(6)粘合剂与崩解剂：粘合力越大，崩解时间越长，黏合剂粘合力大小顺序：明胶>阿拉伯胶>糖浆>淀粉浆。(7)崩解剂：见崩解剂部分。(8)贮存条件：贮存环境的温度与湿度影响片剂的崩解。(六)溶出超限：片剂在规定的时间...
海原县舒汀回答： 影响溶出度的5个因素是试验样品、溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等.药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段.药物溶出度测定是制药行业工作者们,实验测定的重要的工作环节之一.不管是篮法还是桨法,介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力,桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质,从而影响溶出速率.因此,篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率.《中国药典》2015年版对搅拌装置的晃动有明确要求,一般规定摆动幅度不得偏离轴心1.0mm.
巴单17285116370问： 影响片剂成型的因素有哪些 - ？
海原县舒汀回答： 固体桥现象:压片压力和摩擦使颗粒熔融、重结晶、粘合剂的固结; 固体桥的多少可影响片剂的硬度、崩解度、溶出度; 与原辅料性质、用量、颗粒水分、压片压力有关. 1.药物的可压性:物料的弹性复原率大则可压性不好(易裂片). 2.药物的熔点及结晶形态:药物的熔点低(固体桥多),片剂的硬度大;立方晶和树枝状晶易于成型,而鳞片状或针状结晶不能直接压片(影响流动性和可压性). 3.粘合剂和润滑剂:粘合剂用量越大片剂越容易成型(可影响硬度、崩解、溶出). 4.水分:水分过多会造成粘冲现象,一般控制在3%. 5.压力:加大压力和延长加压时间可有利于片剂成型(可影响崩解).
巴单17285116370问： 影响片剂溶出速率的因素有哪些 ？
海原县舒汀回答： 处方组成、制粒和压片工艺、片子硬度、水分、溶媒、温度、溶出方式等.
巴单17285116370问： 溶出度不好,和什么有关 - ？
海原县舒汀回答： 影响溶出度的因素包括:1)内在因素,即物的本身性质,包括:物的溶解性、渗透压、粒径分布、晶型、成盐类型等.2)外在因素,包括:制剂的剂型(片与胶囊的差别)、辅料的类型及用量、制剂工艺(造粒与直压的差别)、压片硬度、制剂的稳定性、介质的离子强度和酸碱度等.3)仪器因素,包括:转数的稳定性、温度波动性、机械精度、溶出杯的圆整度、杯内壁的光滑度、仪器的水平度、桨干的垂直度等.4)人为的操作因素,包括:取样位置、取样时间的一致性、投方式等.5)样品测定的准确度.6)环境因素,包括环境温度、湿度、通风等因素.
巴单17285116370问： 影响固体制剂溶出速率的因素有哪些呢? ？
海原县舒汀回答： 大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效,从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,这一过程在生物药剂学中称作溶出,而溶出的速度和程度称溶出度,从药品检验的角度上讲,溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度.
巴单17285116370问： 影响固体制剂溶出速率的因素？
海原县舒汀回答：溶出度检查 一、概况 早在几十年前就有人指出,药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂...
巴单17285116370问： 有哪些因素能够影响到溶出度 - ？
海原县舒汀回答： 药物的溶出速率可以用Noyes-Whitney方程解释(漏槽条件下dc/dt=KSC),从方程可以看到,药物的溶出面积、溶解速度常数以及药物本身的溶解度都对溶出度有影响.这些因素跟药物的晶形、颗粒大小等等都相关.
巴单17285116370问： 如何提高片剂的溶出度 - ？
海原县舒汀回答： 对于难溶性药物的处方工艺研究,首先应进行如下处方前的试验研究: 1、原料药的理化性质试验:包括不同粒径不同晶型在不同介质中的溶解度、各种介质中的溶液稳定性、固体及破坏溶液的稳定性等试验.(此步可以确定你的API质量水平...
