影响片剂溶出度主要因素
药物溶出度仪与崩解时限的关系
为了解决这个问题，药物溶出度仪如RC-6应运而生。这种仪器能够更全面地监测药物在整个溶出过程中的动态变化，包括崩解后的进一步分散和溶解，从而提供更准确的药物释放和体内吸收的评估。通过药物溶出度仪，我们可以更直观地了解药物的体内行为，确保药物的疗效和安全性。
关于溶出度检查的注意事项表述中正确的是
3、增加准确量取溶出介质的量化要求实际量取的体积与规定体积的偏差不超过士1 4、增加准确取样时间的量化要求;实际取样时间与规定时间的差异不得过士2 5、增加小杯法采用沉降装置的描述。当在正文规定需要使用沉降装置时，可将片剂或胶囊剂先装入规定的沉降装置内 对溶出度测定的要求及影响因素：要将一...
中国药典中收载的三种溶出测定方法及其区别?
溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率 和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。第一法 仪器装置 （1）转篮 分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料（所用材料不应有吸附反应或干扰试验中供试品有效成分的测定）制成，篮体A由不锈钢丝编织的方孔筛网(丝...
溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么
1.对所用的溶出度测定仪，应预先检查其是否运转正常，并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响，应按规定高度装置，转篮（或桨叶）底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心，切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后，要将转篮、烧杯等用常...
片剂特点
片剂作为一种常见的药物形式，具有诸多特点。首先，其溶出度和生物利用度通常优于丸剂，药物的剂量控制更为精确，片剂内的药物含量差异较小，这使得药物的释放更加稳定。由于片剂是干燥的固体，可以采用包衣技术保护那些易氧化或易潮解的成分，使其在光线、空气和水分的影响下保持稳定。片剂的便携性和运输性...
片剂压片过程中可能出现的问题和解决方法有哪些?
(六) 溶出超限：片剂在规定时间内未能溶出规定量的药物，即溶出度不合格。溶出理论：溶出速度遵循Noyes-Whitney方程：dc\/dt=kSCs。产生原因：崩解迟缓；药物本身难溶。解决方法：微粉化药物，增加溶出表面积；制备研磨混合物，改变药物的润湿性；制成固体分散体，提高药物的溶出速率；吸附于载体后压片，增加...
一般情况下,片剂是如何制作的?
(3) 片剂贮存条件的影响 片剂经过贮存后,崩解时间往往延长,这主要和环境的温度与湿度有关,亦即片剂缓缓地吸湿,使崩解剂 无法发挥其崩解作用,片剂的崩解因此而变得比较迟缓。6.溶出超限片剂在规定的时间内未能溶出规定的药物,即为溶出超限或称为溶出度不合格。片剂口服后,经过崩解、溶出、吸收产生药效,其中任何一个...
为什么外加法不可以改变片剂崩解时限
内加法:崩解剂起效于颗粒内部,使得颗粒全部崩散且崩散更加细腻,而外加法中崩解剂作用在颗粒与颗粒之间,片剂的崩解速度更快。如果出于崩解效果考虑,那么外加法>内外加法>内加法;如果基于溶出度,那内外加法>内加法>外加法,具体选择哪种加入方式,可以基于具体的项目品种做具体考察,酌情选用。另外如果单一使用某种崩解剂...
口腔崩解片质量评价
在保证口腔崩解片外观和硬度符合药典标准的前提下，其质量评价主要依赖于崩解时限和溶出度这两项关键指标。崩解时限作为核心标准，现行药典的测定方法通常需要剧烈的振荡，然而这种方法并不适用于口崩片的特性，因为口崩片在服用时口腔活动和唾液分泌相对较少。因此，为适应口崩片的服用条件，崩解时限的检测...
片剂、颗粒、胶囊有什么区别?
二、特点不同 1、冲剂：既保持了汤剂和糖浆剂的优点，又避免了汤剂和糖浆剂的缺点，还可掩盖某些药物的苦味，便于服用，对小儿尤为适宜。2、软胶囊：液状油性物可直接封入胶囊，勿需使用吸附；内容物迅速释放，体内利用率，吸收率高；内容物均一性佳，含量偏差非常低。3、片剂：通常片剂的溶出度及...
磐安县益母回答： 影响溶出度的5个因素是试验样品、溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等.药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段.药物溶出度测定是制药行业工作者们,实验测定的重要的工作环节之一.不管是篮法还是桨法,介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力,桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质,从而影响溶出速率.因此,篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率.《中国药典》2015年版对搅拌装置的晃动有明确要求,一般规定摆动幅度不得偏离轴心1.0mm.
掌典19626231705问： 影响片剂溶出速率的因素有哪些 ？
磐安县益母回答： 处方组成、制粒和压片工艺、片子硬度、水分、溶媒、温度、溶出方式等.
掌典19626231705问： 影响片剂成型的因素有哪些 - ？
磐安县益母回答： 固体桥现象:压片压力和摩擦使颗粒熔融、重结晶、粘合剂的固结; 固体桥的多少可影响片剂的硬度、崩解度、溶出度; 与原辅料性质、用量、颗粒水分、压片压力有关. 1.药物的可压性:物料的弹性复原率大则可压性不好(易裂片). 2.药物的熔点及结晶形态:药物的熔点低(固体桥多),片剂的硬度大;立方晶和树枝状晶易于成型,而鳞片状或针状结晶不能直接压片(影响流动性和可压性). 3.粘合剂和润滑剂:粘合剂用量越大片剂越容易成型(可影响硬度、崩解、溶出). 4.水分:水分过多会造成粘冲现象,一般控制在3%. 5.压力:加大压力和延长加压时间可有利于片剂成型(可影响崩解).
掌典19626231705问： 溶出度不好,和什么有关 - ？
磐安县益母回答： 影响溶出度的因素包括:1)内在因素,即物的本身性质,包括:物的溶解性、渗透压、粒径分布、晶型、成盐类型等.2)外在因素,包括:制剂的剂型(片与胶囊的差别)、辅料的类型及用量、制剂工艺(造粒与直压的差别)、压片硬度、制剂的稳定性、介质的离子强度和酸碱度等.3)仪器因素,包括:转数的稳定性、温度波动性、机械精度、溶出杯的圆整度、杯内壁的光滑度、仪器的水平度、桨干的垂直度等.4)人为的操作因素,包括:取样位置、取样时间的一致性、投方式等.5)样品测定的准确度.6)环境因素,包括环境温度、湿度、通风等因素.
掌典19626231705问： 影响固体制剂溶出速率的因素？
磐安县益母回答：溶出度检查 一、概况 早在几十年前就有人指出,药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂...
掌典19626231705问： 影响固体制剂溶出速率的因素有哪些呢? ？
磐安县益母回答： 大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效,从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,这一过程在生物药剂学中称作溶出,而溶出的速度和程度称溶出度,从药品检验的角度上讲,溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度.
掌典19626231705问： 如何提高片剂的溶出度 - ？
磐安县益母回答： 对于难溶性药物的处方工艺研究,首先应进行如下处方前的试验研究: 1、原料药的理化性质试验:包括不同粒径不同晶型在不同介质中的溶解度、各种介质中的溶液稳定性、固体及破坏溶液的稳定性等试验.(此步可以确定你的API质量水平...
掌典19626231705问： 实验中片剂积累溶出百分比大于100%原因 - ？
磐安县益母回答： 原因很多,常见的如下: 1、测定方法的系统误差,特别是紫外测定,由于选择性不高,常常大于100%. 2、胶囊壳干扰,胶囊壳有紫外吸收时,用紫外法测定时会出现大于100%的情况. 3、小杯小桨法,低溶剂量,缓释制剂长时间测定释放度,由于溶剂蒸发,样品被浓缩(最高见过20%的溶剂挥发量),测定结果大于100%. 4、制剂本身的含量就高于100%.
