影响崩解和溶出度因素
片剂制备过程中会出现的那些问题怎么解决
(8)贮存条件：贮存环境的温度与湿度影响片剂的崩解。(六)溶出超限：片剂在规定的时间内未能溶出规定量的药物，即为溶出超限或称为溶出度不合格。溶出理论：溶出服从Noyes-Whitney方程：dc\/dt=kSCs dc\/dt为溶出速度;k为溶出速度常数;s为溶出质点暴露于介质的表面积;cs为药物的溶解度。由公式说明，产生...
片剂制备要求片剂制备案例
产生原因：与压力及粘合剂的用量等诸多因素有关。解决方法：调整压力和适当增加粘合剂。(三)粘冲：指片剂表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象。产生原因：颗粒不够干燥或物料易于吸潮、润滑剂选择不当或用量不足，以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。解决方法：应根据实际情...
清热暗疮丸和清热暗疮片有什么区别
不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。一般胶囊的崩解时间是30分钟以内，片剂、丸剂是1小时以内。但是，胶囊剂能于吞服。
某片剂批产量为30万片,片芯重0.35g,薄膜衣片重0.36g,配制多少公斤药粉...
由于糖浆包衣过程中的不可控因素较多，很多糖衣片剂生产企业在糖衣片生产和存放过程中，还经常性的容易出现裂片、花班、霉点、崩解超时、含量下降、吸湿性强、不易保存、生产时间和晾片时间长等诸多缺陷。薄膜包衣系指在药物片芯表层外包一层比较稳定的高分子聚合物衣膜，由于薄膜衣片衣膜比糖衣片衣膜薄...
甲壳胺的功效
脱乙酰度和甲壳胺含量是影响释放的重要因素。凝胶的释放模型符合零级动力学。Knapczyk用93%和66%脱乙酰度甲壳胺和乳酸制备凝胶,发现由高脱乙酰度的甲壳胺制备的凝胶,与药物的结合比低脱乙酰度甲壳胺制备的凝胶更稳定。促进溶出难溶性药物的溶出度是一个影响药物吸收的重要因素。已发现甲壳胺与难溶性药物(如灰黄...
一般情况下,片剂是如何制作的?
未崩解的完整片剂的表面积很小,所以溶出速度慢。崩解后所形成的小颗粒很多,表面积大幅度增加,溶出过程也随之增至最大,药物的溶出速度也最快,所以,能够使崩解加快的因素,一般也能加快溶出。但是,也有不少药物的片剂虽可迅速崩解,而药物溶出却很慢,因此崩度合格并不一定能保证药物快速而完全的溶出,也就不能保证...
粉末直接压片法的优点与缺点,并且举例粉末直接压片法的实际应用。_百度...
粉末直接压片技术还有助于提高溶解度小的药物的溶出度。由于这类药物受其比表面积和药物成品表面性质的影响较大，通过药剂学方法，选用亲水性辅料，经直接压片后，药品崩解后药物直接从粉末中释放出来，分散度增大，溶出加快，相对生物利用度提高。周鹏介绍说，采用粉末直接压片技术，选用亲水性好的辅料（...
片剂质量检查时 哪些必须测其崩解时限 哪些须测其溶出度
除了咀嚼片即不需要测定崩解时限也不需要测定溶出度之外，规定测溶出度的片剂不需测定崩解时限，未规定测定溶出度的片剂必须测定崩解时限。后者越来越少了。
用PVP的乙醇溶液是什么?
首先，在对湿、热敏感的药剂，用PVP的乙醇溶液做粘合剂可以消除水热等因素的影响，而对疏水性药物，采用其水溶液可以均匀润湿，而且可以药物颗粒表面具有亲水性有利于增加药物的溶出度。此外，PVP做粘合剂可以干粉加入，在以适当溶剂润湿制粒或做干粘合剂直接压片可以改善疏水性药物的脱片现象。常用K30和K...
聚山梨酯80的应用
11. 本品作润湿剂，可以改善药物粒子表面的润湿性。用于疏水性水性片剂能使水分易于渗入，加快崩解速度。12. 另外其增溶好反絮凝作用可提高药物溶出度，适用于药物是疏水性的、辅料水溶性差、糊精比例较大者或由于原辅料本身性质引起制出的颗粒硬度较大，以及单独用羧甲基淀粉钠崩解度改善不明显的片剂。1...
阳春市力诺回答： 固体桥现象:压片压力和摩擦使颗粒熔融、重结晶、粘合剂的固结; 固体桥的多少可影响片剂的硬度、崩解度、溶出度; 与原辅料性质、用量、颗粒水分、压片压力有关. 1.药物的可压性:物料的弹性复原率大则可压性不好(易裂片). 2.药物的熔点及结晶形态:药物的熔点低(固体桥多),片剂的硬度大;立方晶和树枝状晶易于成型,而鳞片状或针状结晶不能直接压片(影响流动性和可压性). 3.粘合剂和润滑剂:粘合剂用量越大片剂越容易成型(可影响硬度、崩解、溶出). 4.水分:水分过多会造成粘冲现象,一般控制在3%. 5.压力:加大压力和延长加压时间可有利于片剂成型(可影响崩解).
糜米13479239844问： 溶出度与什么有关 - ？
阳春市力诺回答：[答案] 影响溶出度的因素包括:1)内在因素,即药物的本身性质,包括:药物的溶解性、渗透压、粒径分布、晶型、成盐类型等.2)外在因素,包括:制剂的剂型(片与胶囊的差别)、辅料的类型及用量、制剂工艺(造粒与直压的差别)...
糜米13479239844问： 影响胶囊剂崩解的因素有哪些有没有药厂的技术人员知道那些因素能影响 ？
阳春市力诺回答： 这些问题在《药剂学》书上有明确的答案. 胶囊剂与囊壳的含水量、药物的含水量、储存的温湿度等都有关系. 片剂的话就更复杂了,因为牵涉到包衣的问题,建议你看看书或到药学专业期刊上找找.
糜米13479239844问： 溶出度不好,和什么有关 - ？
阳春市力诺回答： 影响溶出度的因素包括:1)内在因素,即物的本身性质,包括:物的溶解性、渗透压、粒径分布、晶型、成盐类型等.2)外在因素,包括:制剂的剂型(片与胶囊的差别)、辅料的类型及用量、制剂工艺(造粒与直压的差别)、压片硬度、制剂的稳定性、介质的离子强度和酸碱度等.3)仪器因素,包括:转数的稳定性、温度波动性、机械精度、溶出杯的圆整度、杯内壁的光滑度、仪器的水平度、桨干的垂直度等.4)人为的操作因素,包括:取样位置、取样时间的一致性、投方式等.5)样品测定的准确度.6)环境因素,包括环境温度、湿度、通风等因素.
糜米13479239844问： 影响固体制剂溶出速率的因素？
阳春市力诺回答：溶出度检查 一、概况 早在几十年前就有人指出,药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂...
糜米13479239844问： 影响溶出度的5个因素 ？
阳春市力诺回答： 影响溶出度的5个因素是试验样品、溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等.药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段.药物溶出度测定是制药行业工作者们,实验测定的重要的工作环节之一.不管是篮法还是桨法,介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力,桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质,从而影响溶出速率.因此,篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率.《中国药典》2015年版对搅拌装置的晃动有明确要求,一般规定摆动幅度不得偏离轴心1.0mm.
糜米13479239844问： 药物体外溶出,释放试验的目的是什么?如何评价体内外试验的相关性 - ？
阳春市力诺回答： 1.崩解度是固体药物的质量检查的指标之一,崩解度是药物在人体(胃)崩解速率的一个度量横值,取决于崩解剂.一般用崩解时限考察. 2.影响片剂崩解的因素主要有原辅料的性质、处方组成、生产工艺、崩解剂的品种、用量等.依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊等固体制剂在体内吸收的评定标准显示然是不够完善的,因为药物溶解后通过崩解仪筛网粒径常在1.6-2.0mm之间,而药物需呈溶液状态才能被机体吸收,所以崩解仅仅是药物溶出的最初阶段,而后面的继续分散和溶解过程,崩解时限检查是无法控制的,且固体制剂的崩解还要受到处方设计,制剂制备,贮存过程及体内许多复杂因素的影响,所以崩解时限检查不能客观反映药物与赋形剂之间的关系和影响,
糜米13479239844问： 有哪些因素能够影响到溶出度 - ？
阳春市力诺回答： 药物的溶出速率可以用Noyes-Whitney方程解释(漏槽条件下dc/dt=KSC),从方程可以看到,药物的溶出面积、溶解速度常数以及药物本身的溶解度都对溶出度有影响.这些因素跟药物的晶形、颗粒大小等等都相关.
糜米13479239844问： 哪些因素会影响中药制剂溶出度,中药制剂溶出度,溶出 - ？
阳春市力诺回答： 这是物分析中,物制剂分析章节的知识.固体制剂在胃肠道中崩解是物溶解、被机体吸收、发挥理作用的前提.固体制剂生产过程中,收到压力,可溶性成分与润湿剂、物料的亚索成型性与粘合剂、崩解剂等的影像,如果在一定时间内固体制剂不能在体内崩解,便不能发挥其应有的作用.因此崩解时限是固体制剂的常规检查项目,但是崩解并不意味着完全溶解,甚至也不意味着固体制剂中物完全溶解.对于难溶性物来说,崩解后的溶出直接影像物的吸收,所以要测定溶出度.检查对象:难溶性物(检查溶出度的固体制剂就不在检查崩解时限)
糜米13479239844问： 胶囊剂的研究背景? - ？
阳春市力诺回答： 胶囊剂溶出度时高时低,为什么1.崩解度是固体药物的质量检查的指标之一,崩解度是药32313133353236313431303231363533e78988e69d8331333433623232物在人体(胃)崩解速率的一个度量横值,取决于崩解剂.一般用崩解时限考察...
