片剂生产过程中可能发生问题

作者&投稿:云东 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
片剂生产过程中可能发生哪些问题及解决方法~

1.松片:片剂压成后,zhidao硬度不够,表面有麻孔,用手指轻轻加压即碎裂,
2、裂片:片剂爱到震动或经放置时,有从腰间裂天的称为腰裂,从顶部裂开的称为顶裂,二者总称为裂片
3、粘冲与吊冲:压片时片剂表面细粉被冲头和冲模黏附,致使片面不光,不平有痕,刻字冲头更容易发生粘冲现象。
4、片重差异超限:指片重差异超过药典规定的回限度,
5、崩解延缓:指片剂不能在规定时限内完成崩解影响药物的溶出,吸收和发挥药效,
6、溶出超限:片剂在规定的时间内未能溶出规定的药物,即为溶出度不合格,片剂口服后,经过崩解,溶出,吸收产生药效,其中任何一个环节发生问题都将影碟机响药的实际疗效
7、片剂含量不均匀:所有造成片重差异过大的因素,皆可造片剂中药量的答不均匀,此外对于小剂量的药物来说,混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因
8、花斑与印斑:片剂表面有色泽深浅不同的斑点,造成外观不合格,产生的原因和解法

1、裂片:片剂发生裂开的现象叫做裂片(常发生顶裂或腰裂)
产生原因:片剂的弹性复原率(与物料性质有关)及压力分布不均匀是主要原因。另外,粘合剂不当或用量不足、细粉过多、颗粒过干、加压过快均会造成裂片。
解决方法:换用塑性大的辅料,适度干燥,选择合适粘合剂与用量,减少细粉等。
2、松片:指片剂的硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。
产生原因:与压力及粘合剂的用量等诸多因素有关。
解决方法:调整压力和适当增加粘合剂。
3、粘冲:指片剂表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的现象。
产生原因:颗粒不够干燥或物料易于吸潮、润滑剂选择不当或用量不足,以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。
解决方法:应根据实际情况而定。
4、片重差异超限:片剂的重量超出药典规定的重量差异允许的范围。
产生原因:①颗粒的流动性不好;②细粉过多或颗粒不均匀;③加料斗内物料时多时少;④冲头与模孔吻合不好。
解决方法:改善物料流动性等。

1.松片:片剂压成后,硬度不够,表面有麻孔,用手指轻轻加压即碎裂,
2、裂片:片剂爱到震动或经放置时,有从腰间裂天的称为腰裂,从顶部裂开的称为顶裂,二者总称为裂片
3、粘冲与吊冲:压片时片剂表面细粉被冲头和冲模黏附,致使片面不光,不平有痕,刻字冲头更容易发生粘冲现象。
4、片重差异超限:指片重差异超过药典规定的限度,
5、崩解延缓:指片剂不能在规定时限内完成崩解影响药物的溶出,吸收和发挥药效,
6、溶出超限:片剂在规定的时间内未能溶出规定的药物,即为溶出度不合格,片剂口服后,经过崩解,溶出,吸收产生药效,其中任何一个环节发生问题都将影碟机响药的实际疗效
7、片剂含量不均匀:所有造成片重差异过大的因素,皆可造片剂中药量的不均匀,此外对于小剂量的药物来说,混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因
8、花斑与印斑:片剂表面有色泽深浅不同的斑点,造成外观不合格,产生的原因和解法


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检舒佩乐: 1、片重差异大:物料的颗粒率没达到要求,或者流动性不好,可以加入一点润滑剂,象硬脂酸镁就行 2、粘冲:颗粒水分太高,或者冲头磨损了,要更换新冲头,或者加入点滑石粉 3、裂片:物料的颗粒率没达到要求,细分太多,重新制粒,或者用少量10%酒精溶液把物料重新混一下 4、麻面:颗粒太大,细分太少,颗粒水分太低,处理办法:用少量10%酒精溶液把物料重新混一下 5、素片崩解度不合格:压力太大,水分太高,处理办法:调低压片机的压力,把物料中拌入少量崩解剂 有不全面的可以互相交流:17740148

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