gmp检查严重主要一般缺陷
mp\/cp抗体是什么检查
肺炎支原体和衣原体感染的检查。MP抗体和CP抗体确实是用于检测肺炎支原体Mycoplasmapneumoniae衣原体Chlamydiapneumoniae感染的免疫学检查方法。免疫学检查测试人体内是否存在特定细菌或衣原体所产生的抗体来判断是否发生相关感染。MP抗体或CP抗体检测结果呈阳性，表示受检者曾经暴露过相应微生物，产生了进行免疫反应所需...
医学化验mp(―)是什么意思
MP，是肺炎支原体的简写,在肺炎的医学检验中会检查“肺炎支原体DNA检测”,如果检查结果显示(―)，说明你的体内没有肺炎支原体。肺炎支原体（M.Pneumonia）是人类支原体肺炎的病原体。支原体肺炎的病理改变以间质性肺炎为主，有时并发支气管肺炎，称为原发性非典型性肺炎。主要经飞沫传染，潜伏期2～3周，...
重症支原体和难治性支原体肺炎的诊断与治疗
四、MP感染的实验室检查：1、MP－Ab-IgM：确诊MP急性感染：双份血清(间隔2周)恢复期抗体滴度上升4倍或下降至原来的1／4或MP-IgM抗体滴度持续1：160；MP-Ab- IgG检测可作回顾性诊断，无早期诊断价值。2、MP的分离培养是诊断MP感染的最可靠方法，但国内阳性率低。3、PCR技术具有高度特异性和一定的...
支原体肺炎复查 Mp-IGM阴性,MP-Ab阳性 说明什么?
你好，根据你的描述分析， MP-AB是肺炎支原体抗体,进行此项检查主要是排除感染肺炎支原体的可能.这个结果说明你感染过支原体肺炎，产生了抗体。
急性脊髓炎患者需要检查血mp,是查什么的?
是查高位脊髓受损后发生坠积性肺炎病理中有无支源体感染。因对病情了解不够，需助详细说明发病年龄，发病时间，发病原因、发病准确部位，检查结果（原始磁共震照片），现病情详细症状，曾做过的治疗，越细越好,这对病情分析定性、愈后评估及治疗有很大的帮助，看能否帮你。
小儿做肺炎支原体抗体检测(MP) 结果为1\/40, 参考区间<1\/40,这个是支原...
回答：问题分析: 孩子检查是需要考虑支原体感染性肺炎的可能的,正常情况是阴性的,也就是目前孩子的肺部感染考虑是和肺炎支原体是有关系的,是需要结合罗红霉素等药物进行抗炎治疗的 意见建议: 再就是需要结合雾化吸入氨溴索等进行化痰改善症状的,注意多给孩子拍背促进痰液的排泄的,注意平时需要多摄入水分的,注...
美国军队有的人帽子上有MP是什么意思?
美国军队帽子上有“MP”字样的是宪兵，即Military Police。
mp妊高症及并发症罹患风险监测是测什么的
检查妊娠期高血压的项目。妊娠高血压，是一种系统性疾病。孕妇在怀孕过程中，若没有很好地控制好血压，就有可能导致胎盘早剥，胎儿死于宫中，甚至会导致新生儿死亡。怀孕期间要做好血压、眼底、肝肾功能、尿常规等方面的产前检查。对于这种情况一方面要注意加强妊娠期血压监测，通常发现异常应及时治疗。同时...
内科学笔记第五章:第九节 浆细胞病
(三)实验室和其他检查 1.血液①贫血可为首见征象,多属正常细胞、正常色素型。②红细胞在血片上排列成钱串状,可伴有少数幼粒—幼红细胞。血沉显著增快。③晚期有全血细胞减少,并可发现骨髓瘤细胞在血中大量出现,超过2000\/μL者,称为浆细胞性白血病。 2.骨髓主要为浆细胞系异常增生(至少占有核细胞数的15%)...
肺炎支原体抗体(MP-IgM) 结果阳性1:160 1:急性喘息性支气管炎 2:急性...
这个检查结果说明孩子是得了支原体肺炎了，这个病的治疗过程会比较长一些，但具体的情况还是要看孩子的个人的情况来定。还是去医院吧，不要耽误了孩子。
周村区丽扶回答： GMP认证中,检查官一般会定义出发现问题的严重程度,这其实是基于风险来评估的,就像同样一个卫生问题,放到口服固体制剂可能是一般缺陷,放到无菌制剂可能是严重缺陷.看这个问题对产品质量和质量体系运行的影响程度而定.
封芬15338601576问： GMP的通过原则 - ？
周村区丽扶回答： (一)未发现缺陷的,通过药品GMP认证.(二)未发现严重缺陷,且一般缺陷≤10项,企业改正并经所在地省级药品监督管理部门检查确认后,方可通过药品GMP认证.省级药品监督管理部门应出具检查确认报告,并附企业缺陷改正情况或说明.(三)发现严重缺陷或一般缺陷≥11项的,不予通过药品GMP认证.
封芬15338601576问： 药品GMP的一般流程有没有新的变化... - ？
周村区丽扶回答： 有变化.新版GMP无论从执行或者认证,都增加了新的管理理念.认证程序中最大的变化是取消了原来的星号项,而采取风险分析的方式将缺陷分为严重、主要、一般 三种情形,任何条款极端化都可能上升为严重缺陷.而企业在新版GMP执行中,也会有很大的变化.在整个生产质量管理中都增加了变更控制、偏差处理、质量回顾等,风险管理贯彻始终.更加注重人员的执行能力.
封芬15338601576问： GMP 认证检查项目条款号什么意思 - ？
周村区丽扶回答： 是98版GMP认证检查评定标准 一、药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加“*”)92项,一般项目167项. 二、药品GMP认证检查时,应根据申请认证的范围确定相应的检查项目,并进行全面检查和评定. 三、检查中发...
封芬15338601576问： 中药饮片GMP认证检查项目的中药饮片GMP认证检查项目 - ？
周村区丽扶回答： 说 明1. 中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项.2. 结果评定 项 目 结果评定 严重缺陷 一般缺陷 0 ≤18 通过GMP认证 0 19~37 限期6个月整改后 追踪检查 ≤ 3 ≤18 ≤ 3 >18 不通过GMP认证 > 3
封芬15338601576问： gmp认证检查评定标准2007 - ？
周村区丽扶回答： 药品GMP认证检查评定标准(征求意见稿)一、药品GMP认证检查项目共266项,其中关键项目(条款号前加“*”)101项,一般项目165项.二、药品GMP认证检查时,应根据申请认证的范围确定相应的检...
封芬15338601576问： GMP 发现严重缺陷能限期整改吗 - ？
周村区丽扶回答： 存在任意一项严重缺陷的结果是直接被认证小组枪毙, 但是不会让你的企业倒闭,重整旗鼓,准备下次认证吧.
封芬15338601576问： 中药饮片GMP认证检查的重点是.. - ？
周村区丽扶回答： 重点做好以下两方面工作: 厂房改造方面,根据 GMP 要求及本企业生产工艺特点,对厂房进行彻底改造,对工艺进行合理布局,并配备相适应的各种设施. 设备改造方面,选择购置设计安装合理、结构及性能均符合 GMP 要求的生产设备、公用设备和辅助系统以替代陈旧设备,提高设备自动化程度和防污染能力.对于部分仍可使用的设备进行维修,根据需要配备计量仪表,提高监控能力,避免和减少人为操作差错,并对其制订详细的验证措施,确保设备性能符合饮片生产工艺要求.
