药房GSP认证申请怎么做呀？
零售药店申请GSP认证分两种情况。第一种情况是单体药店，包括药品批发企业直营店和2008年8月1日以后新开办的零售连锁门店，直接向该药店所在行政管辖区的区药监分局申报GSP认证，应递交下列7种资料：(1)GSP认证申请书;(2)《药品经营许可证》、《营业执照》（已通过GSP认证的GSP认证书及认证门店花名册）复印件；(3)企业实施GSP情况的自查报告（连锁门店由连锁公司统一报告）；(4)企业负责人、质量管理人员（驻店药师）、验收人员、营业员情况表；(5)企业设施设备情况表；(6)企业药品经营质量管理制度目录；(7)营业场所和仓库（连锁门店不需要）的平面图。上述所有申报资料用A4纸装订成册，一式三份交区政府行政审批大厅药监窗口受理。一般区药监部门受理的地方都在该区的政务大厅吧。你直接去区药监去问也行
第二种情况是申请再认证的药店和2008年8月1日以前开办的零售连锁门店未认证的药店，应由连锁公司向市食品药品监督管理局申请GSP认证，申报资料与上述要求相同
零售药店申请GSP认证分两种情况。第一种情况是单体药店，包括药品批发企业直营店和2008年8月1日以后新开办的零售连锁门店，直接向该药店所在行政管辖区的区药监分局申报GSP认证，应递交下列7种资料：(1)GSP认证申请书;(2)《药品经营许可证》、《营业执照》（已通过GSP认证的GSP认证书及认证门店花名册）复印件；(3)企业实施GSP情况的自查报告（连锁门店由连锁公司统一报告）；(4)企业负责人、质量管理人员（驻店药师）、验收人员、营业员情况表；(5)企业设施设备情况表；(6)企业药品经营质量管理制度目录；(7)营业场所和仓库（连锁门店不需要）的平面图。上述所有申报资料用A4纸装订成册，一式三份交区政府行政审批大厅药监窗口受理。一般区药监部门受理的地方都在该区的政务大厅吧。你直接去区药监去问也行
第二种情况是申请再认证的药店和2008年8月1日以前开办的零售连锁门店未认证的药店，应由连锁公司向市食品药品监督管理局申请GSP认证，申报资料与上述要求相同
1、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；
2、企业实施GSP情况的自查报告；
3、企业在认证前1年内未经销假劣药品的声明或非违法违规经销假劣药品问题的说明；
4、企业人员情况表；
5、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；
6、企业药品经营质量管理制度目录；
8、企业管理组织、机构的设置与职能框图；
9、企业质量管理网络图；
10、企业经营场所和仓库的平面布局图。
11、GSP认证申报资料初审表（由初审部门填写，申报方不用填）
以上材料统一用A4纸打印装订成册，报所在地食品药品监督管理局初审。
所涉及表格在当地食品药品监督管理局下载或领取。
直接向当地药监局询问，各地在细节上或有差别。比如我们这里还需要报送在职人员花名册和相关职称学历证明。如无特殊要求，可以从网上搜索示范文本，主要报送的材料ls的两位已经说了，我就不重复了。
**药店GSP认证申请材料目录
1、GSP认证申请表
2、《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件
3、企业自查报告
4、企业无违规经销假劣药品问题说明
5、企业负责人和质量管理人员情况表
6、企业药品验收、养护人员情况表
7、企业负责人、质量管理人员、药品验收、养护人员的专业技术职称证书和学历证书的复印件
8、质量负责人聘用合同
9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图
10、企业经营场所和仓库的平面图
11、企业经营场所仓储等设施设备情况表
12、企业药品经营质量管理制度目录
13、行政许可申请材料真实性保证声明
办理GSP认证需要哪些材料
办理GSP认证需要提交的材料主要包括：企业资质文件、质量管理人员资格证书原件和复印件、企业经营场所和仓库的地理位置图、平面图、房屋产权证明或租赁协议原件和复印件等。企业质量管理体系文件，包括质量管理制度、职责、操作规程等。企业上一年度药品经营质量评审报告。企业药品购进、销售、储存等环节的记录和...
办理GSP认证需要哪些材料
根据当地的GSP认证要求，准备相关的企业资料和质量管理文件。具体材料包括企业法人营业执照、生产许可证或进口许可证、生产或仓储场所的房屋产权证或租赁合同、员工档案及培训记录、质量管理体系文件等；3、委托GSP认证机构进行审核。选择认证机构进行审核，一般需要向认证机构提交申请，填写申请表和其他相关资料，...
药房GSP认证申请怎么做呀?
填报《药品经营质量管理规范认证申请表》，同时报送以下资料：1、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；2、企业实施GSP情况的自查报告；3、企业在认证前1年内未经销假劣药品的声明或非违法违规经销假劣药品问题的说明；4、企业人员情况表；5、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；6、企...
具备哪些条件才能审请gsp认证资料
1）选址要求：药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所应有顶棚。2）库房建筑要求：仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。3）安全防火要求：库区应有符合规定要求的消防、安全措施。4、仓库有合理的功...
gsp认证怎样才能过啊?
GSP是药品市场准入的一道技术壁垒哦,呵呵,希望对你有帮助。 本回答被网友采纳 已赞过 已踩过< 你对这个回答的评价是? 评论 收起 其他类似问题 2015-11-29 零售药房GSP认证容易通过吗?怎样才能通过GSP认证??!谢... 2 2019-09-03 怎么能通过药品GSP认证? 1 2011-12-10 办理GSP认证需要什么流程?一般...
GSP认证需要什么手续
一、GSP认证相关条例文件 包括了国家药品监督管理局GSP认证的有关法律法规。二、国家1-5批非处方药目录 按照国家药品监督管理局发布的1-5批非处方药目录给药品分类管理。三、GSP认证文件 1、认证资料总索引目录 2、GSP认证申报资料（详细见申报资料目录）3、考试题库（包括：GSP实战测试题、保管员、...
第三方物流企业如何申请GSP认证,即“药品经营质量管理规范认证证书...
首先在当地的食品药品监督管理局提交 "药品质量管理规范"认证申请 并在受理后的1个月（工作日）后 由当地的食品药品监督管理局通知前去现场实地验收。验收主要包括两方面：既软件、硬件。分别软件相应有资质的人员（一般为执业药剂师即可），然后要有 配套的GSP质量体系文件（包括制度、职责、程序）；硬件...
零售药房GSP认证容易通过吗?怎样才能通过GSP认证??!谢谢!!
零售药店申请GSP认证分两种情况。第一种情况是单体药店，包括药品批发企业直营店和2008年8月1日以后新开办的零售连锁门店，直接向该药店所在行政管辖区的区药监分局申报GSP认证，应递交下列7种资料：(1)GSP认证申请书;(2)《药品经营许可证》、《营业执照》（已通过GSP认证的GSP认证书及认证门店花名册）...
gsp认证里的首营品种申请原因怎么写
填写GSP认证申请书时企业经营设施、装置情况表里的符合药品特性要求的装置怎么写 符合药品特性要求的装置；就是你经营、保管药品所需的装置。比如；你有没有胰岛素之类或其他生物制品，需要在2—8度或20度以下保管的药品，如果你经营上述药品，要准备有“冷藏冰箱”吧，夏天天气炎热，药品常温保管的温度...
长春市药品零售企业GSP认证申办办理条件是什么?
一、在长春市办理“药品零售企业GSP认证申办”需携带如下材料进行申请：1.一般情况需提供：《药品经营许可证》正副本及变更栏(纸质：原件0 份；复印件1 份；A4纸，加盖单位公章。）2.一般情况需提供：工商营业执照(纸质和电子版：原件0 份；复印件1 份；查验原件，统一用A4纸复印。）3.一般情况需提供...
杜妻金帅： 直接向当地药监局询问,各地在细节上或有差别.比如我们这里还需要报送在职人员花名册和相关职称学历证明.如无特殊要求,可以从网上搜索示范文本,主要报送的材料ls的两位已经说了,我就不重复了.
察雅县13744423339： 药店如何申请GSP认证 - ？
杜妻金帅： 填报《药品经营质量管理规范认证申请表》,同时报送以下资料: 1、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件; 2、企业实施GSP情况的自查报告; 3、企业在认证前1年内未经销假劣药品的声明或非违法违规经销假劣药品问题的说明; 4、企业人员情况表; 5、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表; 6、企业药品经营质量管理制度目录; 8、企业管理组织、机构的设置与职能框图; 9、企业质量管理网络图; 10、企业经营场所和仓库的平面布局图. 11、GSP认证申报资料初审表(由初审部门填写,申报方不用填) 以上材料统一用A4纸打印装订成册,报所在地食品药品监督管理局初审. 所涉及表格在当地食品药品监督管理局下载或领取.
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杜妻金帅： 一、申请人提交材料→各城区分局、县局接收并审查申请材料,出具材料接收单,一次性告知申请人需要补正的全部内容. 二、经审查后,材料符合要求的正式受理,发放...
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杜妻金帅： 一、材料要求 申请GSP认证的,应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1),同时报送以下资料: (一)《药品经营许可证》和营业执照复印件; (二)企业实施GSP情况的自查报告; (三)企业负责人员和质量管理人...
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察雅县13744423339： 药品GSP认证需要准备哪些资料?具体点 - ？
杜妻金帅： (一)GSP认证申请与受理 1.GSP认证申报资格属于以下情形之一的药品经营单位:具有企业法人资格的药品经营企业;非专营药品的企业法人下属的药品经营企业;不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体...
察雅县13744423339： 谁知道单体药店如何准备GSP认证 - ？
杜妻金帅： 《药品经营质量管理规范实施细则》第三章第五十三条规定药品零售企业必须建立的质量管理制度有12条,在检查中却发现大多数药店都制定了20多条,按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》*6102项:企业对各项管理制度应定期检查和...
察雅县13744423339： 药品GSP认证需要哪些材料? - ？
杜妻金帅： GSP认证申请程序: 一、材料要求 申请GSP认证的,应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1),同时报送以下资料: (一)《药品经营许可证》和营业执照复印件; (二)企业实施GSP情况的自查报告; (三)企业负...
察雅县13744423339： GSP认证申报需要准备什么资料 - ？
杜妻金帅： 申请GSP 认证的药品经营企业应填报《 药品经营质量管理规范认证申请书》 ,同时报送以下资料:1. 《 药品经营企业许可证》 和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件); 2. 企业实施GSP 情况的自查报告; 3. 企业负责人员和质量管理人员情况表;企业验收、检验、养护、销售人员情况表; 4. 企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表; 5. 企业所属药品经营单位情况表; 6. 企业药品经营质量管理制度目录; 7. 企业管理组织、机构的设置与职能框图; 8. 企业经营场所和仓库的平面布局图.
察雅县13744423339： 我的药店是新开的,我马上就要GSP认证了,我需要准备什么材料???急!!!快回答! - ？
杜妻金帅： 1、材料审查:在收到真实完整的申请材料10个工作日内完成审查. 2、受理:通过材料审查的,即时受理. 3、现场检查:从受理之日起,40个工作日内组织现场检查. 4、公示:对通过GSP认证现场检查的企业,在收到企业缺陷项目整改报告和认证检查组递交的现场检查报告及相关材料的5个工作日内进行审查、公示,公示时间15天. 5、审批发证:公示结束后的10个工作日内审批发证.采纳哦
