药品批发企业gsp缺陷项目
GSP检查中哪些是双星号
在新版GSP的检查标准中，双星号为严重缺陷,总共有6条，在GSP认证过程中如有此类缺陷，是直接不通过的。00401 药品经营企业应当依法经营。00402 药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。03101 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际，文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案...
GSP和GMP什么区别啊?
1、二者的定义不同。“GSP”是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写，它是一个国际通用概念。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。2、二者的本质不同。“GSP”是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。...
GSP共320条内容
http:\/\/cache.baidu.com\/c?word=gsp%3B%C8%CF%D6%A4%3B%BC%EC%B2%E9%3B%CF%EE%C4%BF&url=http%3A\/\/www%2Eyxbj%2Ecom\/Article%5FPrint%2Easp%3FArticleID%3D1898&b=0&a=26&user=baidu 药品批发企业GSP认证检查项目（试行）1、为统一标准，规范药品GSP认证检查，确保认证工作质量，...
GSP认证中常见问题是什么???
2.营业场所方面 在检查验收过程中经过精准的测量,有部分营业场所达不到GSP所要求的面积(一般不低于30平方米),而且对于产品的陈列存在分类不明确的情况,没有按照兽用处方药与非处方药、兽药原料与制剂、内用兽药与外用兽药分开陈列;没有按照剂型或者用途分类陈列,类别标识放置不准确、字迹不清楚;危险品或者不适宜陈列...
在质量提升过程中遇到了哪些突出问题
据国家药监局统计数据显示,至2002年底,共有131家药品经营企业取得GSP证书,按我国现有约1.25万家药品批发企业,16万家药品零售企业计算,通过的比例不到1%。这些情况不仅表明GSP认证进度远远落后于国家药品监督管理部门制定的认证计划,而且药品经营企业的现状与GSP的要求还存在着很大的差距。以下为笔者经过走访调查所获得的...
gsp的概念
gsp的概念如下：GSP（Generalized System of Preferences）是指一种国际贸易制度，其目的是为了帮助发展中国家提升其出口竞争力，促进其经济发展。GSP是由发达国家向发展中国家提供的一种非对称的贸易优惠制度，通过减免或免除关税等方式，降低了发展中国家的出口成本，从而提高了其产品在国际市场上的竞争力。...
企业通过新版GSP认证可能面对的主要困难有哪些?
3、 新版GSP在企业内部各方面管理都有提高，从管理手段上增加了计算机管理信息系统，实现采购、验收、入库、养护、销售、出库等全程信息化，保证了准确无误，客观真实，这在第二十四条、第二十五条、第四十三条、第五十条中都有详细阐述；同时在管理标准上细化了：药品直调验收、药品运输、中药饮片标准、...
新开药店三个月内没过完gsp会怎么样
企业 媒体 政府 其他组织 商城 法律 手机答题 我的 新开药店三个月内没过完gsp会怎么样 我来答 2个回答 #热议# 网上掀起『练心眼子』风潮,真的能提高情商吗?游医明达 2022-11-10 · TA获得超过1767个赞 知道小有建树答主 回答量:586 采纳率:100% 帮助的人:41.2万 我也去答题...
简述药品GPS认证评定标准
药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行) 1、为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。 2、零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目(条款前加"*")34项,一般项目75项 3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖...
什么是GSP和GMP啊?
GSP是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写，它是一个国际通用概念，也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。GMP,药品生产质量管理规范
安达市卓异回答： 批发企业检查项目共258项,其中严重缺陷项目(**)6项,主要缺陷项目(*)107项,一般缺陷项目145项.
鄣桂13760513789问： gsp认证不合格项目整改 怎么写 - ？
安达市卓异回答： 给你一个范本你照样写就行了【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本) .XX市***药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告XX省XX市食品药品监督管理局:受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2011年*...
鄣桂13760513789问： gsp整改报告 - ？
安达市卓异回答： 一,6805,药品直接放置在地面 整改措施:购买符合gsp要求的货架摆放 二,陈列药品未按规定分类摆放 整改措施:(1)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放. (2)药品应根据其温湿度要求,按...
鄣桂13760513789问： GSP认证现场检查不合格项目情况整改报告怎么写?1.企业直接接触药品岗位人员未办理健康证.2.拆零销售药品未保留说明书.？
安达市卓异回答： GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 ——XX市XXXX药店XXX省药品监督管理局GSP认证办公室 珲春市中兴医药总店于200X年XX月XX日通过了GSP认证检查组的现场检查.但还存在三项一般缺陷项目需要整改.因此,我药店组织了GSP认...
鄣桂13760513789问： 批发企业gsp认证现场检查项目0802项具体怎么做 - ？
安达市卓异回答： 主要是你们缺少了药品质量问题反馈、调查、处理及整改结果的操作程序和相关记录及表格.给你一个范本你照样写就行了GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本) .XX市***公司GSP认证现场检查不合格项目整改报告XX省XX市食...
鄣桂13760513789问： GSP认证现场检查不合格项目整改措施和方案怎么写? - ？
安达市卓异回答： GSP认证现场检查整改报告XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心: 受省局审评认证中心委派,20X年X月X日至X日由组长XXX,组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》...
鄣桂13760513789问： GSP认证现场检查不合格项目情况怎么写?跪求...急!!! - ？
安达市卓异回答： X X X X X X X 药 房 (居中)整 改 报 告(居中)XXXXXX食品药品监督管理局GSP认证中心:XXXXXXX药房于XXXX年XX月XX日接受了XXXXXXXXXXGSP认证验收检查,以XXX为组长的验收检查组按《药品经营质量管理规范》现场检...
鄣桂13760513789问： 药品GSP中一票否决项有多少条 - ？
安达市卓异回答： GSP认证检查评定标准 1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准. 2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项.3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项做出肯定、或者否定的评定.凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷.
鄣桂13760513789问： 何谓GSP? - ？
安达市卓异回答： GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发...
鄣桂13760513789问： 您好,请问GSP认证现场检查不合格项目7401和8113项整改措施和方案怎样写 ,万分感激 - ？
安达市卓异回答： 不知是批发企业还是零售企业,给你一个范本,你照样子套吧【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本)XX市***药店(或批发公司) GSP认证现场检查不合格项目整改报告XX省XX市食品药品监督管理局:受...
