医疗器械许可证难办吗
办理医疗器械经营许可证的流程是怎样的?
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书 对申请医疗器械经营企业许可证材料的要求：1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。A、“企业名称”、“注册地址”与《...
医疗器械三证是哪三证
医疗器械三证指的是：医疗器械产品注册证(包括一类生产备案凭证、二三类注册证)、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证(包括二类经营备案和三类经营许可证)。(1)医疗器械产品注册证是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。...
请问深圳三类医疗器械许可证怎么办理?和二类怎么区别?
医疗器械经营许可证办理一些企业老板在经营一二三类医疗器械不知道办理什么证，总以为都是要办理医疗器械经营许可证是不正确的，下面为大家讲解下最新的医疗器械法规政策办理一二三类医疗器械经营许可证与备案的区别:根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先...
办理三类医疗器械经营许可证需要什么资质与证件
办理三类医疗器械经营许可证需要的资质：公司先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《二类医疗器械备案证明》。所需资料：企业营业执照复印件。企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明等。申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(...
为啥梅河口能开医疗器械经营许可证
医疗器械经营企业必须当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。疗器械经营许可证办理需要的条件：企业负责人应具有高中以上文化程度，质量管理人员应当具有相关专业大专以上学历或中级以上职称，经营验配类产品的企业，应具备医学专业大学专科以上学历或中级以上验光师资格，专业技术人员，经营植入材...
注册二三类医疗器械许可证多少钱
一、注册医疗器械许可证不用钱，到当地的部门申请、交缴纳10左右工本费就可以了；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。二、详细的可查看：http:\/\/tieba.baidu.com\/p\/4396825437 ...
二、三类医疗器械生产许可证需要什么?
二类、三类医疗器械生产许可流程
二类医疗器械许可证怎么办理
二类医疗器械经营现在只需要做备案，不需要办理许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第八条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：(一)营业执照和组...
医疗器械经营需要办理相关许可证吗?
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。及具有中度风险，需要严格控制管理。这一类的医疗器械是需要在相关部门进行备案的。第三类是指，植入介入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。这类的医疗器械需要办理经营许可证。具体的医疗器械...
注册三类医疗器械公司需要什么证件,资质,注册资金,时间,流程?谢谢...
注册三类医疗器械公司需要的证件有：营业执照副本原件；医疗器械经营许可证申请表；2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明；组织机构设置说明等。注册资金：第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。注册时间要看具体情况，注册的资质：先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《二类医疗器械备案证明》。注...
宜秀区援生回答： DC趸畅咨询:难不难这个很难讲....领导们的亲戚办应该不难,要看你做几类的产品,含不含体外诊断试剂.如果材料都全了,场地也通过检查,药监约谈也没问题,那就好啦
甘翟19862649837问： 医疗器械经营许可证好办吗? ？
宜秀区援生回答： 医疗器械经营许可证办理不属于公安机关管辖范围,关于这项业务办理程序请与当地卫生部门联系.
甘翟19862649837问： 办医疗器械许可证的手续复杂吗 - ？
宜秀区援生回答： 不是很复杂.按照各地的要求,准备好材料,场所,制度职责流程等文件,人员配备好,然后递交材料,等待验收.后期经营期间,做好相关的记录和档案.票,货,人 进销存
甘翟19862649837问： 经营一类医疗器械的证照好办吗,在什么部门办理 - ？
宜秀区援生回答： 你好!医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,不必办理《医疗器械经营企业许可证》. 办理过程较二三类经营许可证要简单很多,不过在办理之前一定要界定好产品的类别,要确定是否是一类产品,现在很多医疗器械产品类别上都进行了重新界定,所以最好是慎重确定好.如有疑问,请追问.
甘翟19862649837问： 办理医疗器械许可证麻不麻烦,一般周期要多久?？
宜秀区援生回答：挺麻烦的,一般要一年时间左右.
甘翟19862649837问： 在成都办理医疗器械经营许可证难不难?？
宜秀区援生回答： 原则上是手续齐全就可以办理的.但是,现在国家对医疗器械和医药用品的管理都比较严格,所以这个手续非常不好办,也就是说,就算你手续齐全了,也不一定能够办理.
甘翟19862649837问： 麻烦问下,就是办理医疗器械二类生产许可证和注册证是不是很难? 一般的办理怎么办? 没关系？
宜秀区援生回答： 生产许可证好办,注册证相对难一点,周期长,因为还要试生产经过检验合格才发给注册证,如果不是新产品的话不需要临床验证.你想太多了,不是什么都要关系的,不可否认,有熟人的话办起来会方便、快一些,但是并不是说没有关系就不能办啊,只要按要求和程序来走,就能拿到许可证和注册证的.二类的审批在省级局,你可以先到当地市药监局去问问程序和要求,祝你顺利!
甘翟19862649837问： 钦州二类医疗器械许可证难办理吗? - ？
宜秀区援生回答： 钦州市二类医疗器械许可证不算难办理,三类是最难办的,二类医疗器械是中度风险,平时需要严格控制管理才能保证在医疗场所可以安全、有效的使用. 办理二类医疗器械经营许可证资料: 1. 《二类医疗器械经营许可证申请表》; 2. 营业执照原件及+复印件、公章; 3. 法人身份证、学历或者职称证明文件和复印件,学历专业要求为医疗器械、生物医学工程、医学、护理学、检验学等; 4. 企业经营场所以及库房的地址证明文件,如房产证复印件等; 注意:企业的经营场所和仓库不能设置在居民住宅区内 5. 组织机构与部门设置说明等. 这些材料齐全,按步骤走完能办理下来.希望能帮助到您,谢谢.
甘翟19862649837问： 听说医疗器械经营许可证很难办成功,...？
宜秀区援生回答： 不会啊,掘金公司可以办的,我去年就是找他们办理的,现在公司在经营中,暂时没出现什么问题,你也可以考虑一下哦
甘翟19862649837问： 医疗器械经营许可证好办吗个体经营 - ？
宜秀区援生回答： 可以适当办理第二类医疗器械经营许可证.如第二类诊断设备.条件没有那么严格.
