注册三类医疗器械公司需要什么证件，资质，注册资金，时间，流程？谢谢！
答：一、要想取得医疗器械经营资质，必须经过以下步骤办理：
1、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。
2、然后到质监局办理组织机构代码证。
3、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。
二、经营第二类医疗器械办理备案，经营第三类医疗器械办理许可，审批部门都是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证或者医疗器械经营许可证。
三、经营范围：无论是二类医疗器械还是三类医疗器械的经营范围都是依据你经营的产品而定的。到网上下载医疗器械分类目录，查找你经营的产品归属的类别编码就是经营范围，例如：你如果经营一次性使用无菌注射针，经营范围就是“6815注射穿刺器械”详见下面这个图片：
四、网上申报具体如下：可从国 家食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。在本系统的登陆页面，设有专门的操作手册和教程视频下载接口，申请企业可下载使用。申请办理许可备案事项时，除应在系统中完成线上申报外，还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后，方可办理。
三类医疗器械资质审批所需的资料：
要有实际地址（会有相关机构抽查），有一个医护相关行业人员的毕业证，营业执照副本，公章，自检人员与法人的身份证及毕业证原件及复印件，租房合同与产权证复印件
三类医疗器械资质审批时间：
因为先核查地址，所以时间大约在1个半月
备注：生产许可证北京办不了，因为需要生产基地。
希望我的回答可以帮到你，有不明白的可以随时咨询我。
首先需要注册一个公司，办理营业执照，然后公司注册完了就可以申请三类医疗器械经营许可证了。三类证对人员的要求主要是质量负责人的专业，还需要配备售后服务人员、检验人员等，注册资金没有要求。然后就是找好办公地点和仓库，除去找仓库的时间，办理下证大概一个月左右。
注册许可证需要以下条件:
(一）具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境；
（二）具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员；
（三）具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。
开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。
《医疗器械经营企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。
生产还是经营，如果是生产的话基本没戏，除非有大量资本和过硬的后台靠山。
三类医疗器械许可证注册需提交那些材料?
经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。从2014年10月1日开始，《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核后通过。可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。进入登陆页面后，设有专门的操作手册和教程视频下载接口，申请企业可下载使用。申请...
医疗器械生产许可证办理流程
三类医疗器知械许可证注册所需材料 1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；3、质量管理文件等；4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；6、公司章程...
怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求
一、三类医疗器械许可证注册所需材料:1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；3、质量管理文件等；4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；6、公司章程...
生产医疗器械需要什么资质
医疗器械分为三个类别，分别为:一类，二类，三类，那么想开办一个生产医疗器械公司需要办理以下几个医疗器械许可证才能生产销售。一、先到工商局办理《营业执照》申请，获取工商局部门监制的《营业执照证书》。二、开办第一类医疗器械生产企业需要办理的证件 开办一类医疗器械生产前需要办理第一类医疗器械产品...
怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求?
经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。 从2014年10月1日开始，《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核后通过。 可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案资讯系统”点选进入。 进入登陆页面后，设有专门的操作手册和教程视讯下载介面，申请企业可下载...
三类医疗器械代办费用
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，下同）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。从事体外诊断试剂的质量管理人员中，...
医疗器械注册流程是什么
二、三类医疗器械注册一般流程：三类医疗器械注册流程如下：三、三类医疗器械注册申报资料：（一）《医疗器械生产企业开办申请表》（原件）(包含委托书及被委托人身份证复印件, 以及申请材料真实性的保证声明)。（二）营业执照复印件。（三）申请企业持有的所生产医疗器械注册证及产品技术要求复印件。（四）...
从事第三类医疗器械经营的企业应提交哪些资料
你说的三类，应该是不含体外诊断的三类吧，如果不含，大致材料为，人员资料，产品资料，场地资料：一、人员 ① 身份证复印件 ② 学历证书复印件 ③ 个人简历 ④ 离职证明（质量人员及验收员需提供），并填写医疗器械企业从业人员表格 ⑤ 人员要求三人，其中质量负责人（1人）本科及以上学历，...
医疗器械生产许可证怎么办理
第一类医疗器械生产企业。开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。第二类、第三类医疗器械生产企业。（一）企业的生产、质量和技术负责人应当...
三类医疗器械生产许可证办理条件是什么
第八条 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：（一）营业执照、组织机构代码证复印件；（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；（四）生产...
段干旺泌淋： 答:《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定: 1、最多5个工作日告知是否受理;2受理后最多30个工作日审核;3合格的最多10个工作日发证.具体规定如下:第九条 对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请,设区的市级食品药品...
乐业县15043084066： 三类医疗器械的申请三类医疗器械 - ？
段干旺泌淋： 一、申请三类医疗器械所需材料清单: (一)营业执照、组织机构代码证复印件;(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件; (三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;(四)生产、质量和技术负责人的...
乐业县15043084066： 三类医疗器械首次注册需要什么材料?是还没获得境外上市许可的... - ？
段干旺泌淋： 以下资料来源于弗锐达医疗器械咨询官网. 一、项目名称:国产医疗器械注册 二、许可内容:境内第三类医疗器械首次注册 三、设定和实施许可的法律依据: 《医疗器械监督管理条例》第八条、第十二条、《医疗器械注册管理办法》 四、...
乐业县15043084066： 谁办理过三类医疗器械的经营许可证,需要哪些东西?？
段干旺泌淋： (1)《市局医疗器械经营企业许可证申请表》; (2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件); (4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历; (5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件; (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能; (7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件; (8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录.奋受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定.
乐业县15043084066： 办理三类医疗器械经营许可证需要什么资质与证件? ？
段干旺泌淋： 1、要有八名大专或以上的医药或相关专业的人员.2、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业.3、要有足够的办公面积(80平方米)及仓库面积(40平方米).以上是最基本的.看你选择的器械种类,有的还要:1、质量管理人需主任医师职称.2、仓库面积要有200平方米.具体最好参照当地的申请二、三类医疗器械经营许可证的申请资料执行.
乐业县15043084066： 三类医疗器械注册有什么要求?？
段干旺泌淋： 境内第三类医疗器械注册申报资料受理标准 一、医疗器械注册申请表 医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一,表内各项应符合填写说明要求. 二、医疗器械生产企业资格证明 (一)生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件,并加...
乐业县15043084066： 境内企业生产的第二类、第三类医疗器械申请注册应提交哪些材料? ？
段干旺泌淋： 一、 《境内医疗器械注册申请表》. 二、 医疗器械生产企业资格证明:包括生产企业许可证、《营业执照》副本,并且所 申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围...
乐业县15043084066： 办理医疗器械公司许可证需要哪些材料?如何选择代办公司? ？
段干旺泌淋： 医疗器械经营企业有二类和三类之分,因而在办理许可证时需要提供的材料也是有区别的. 首先,办理二类医疗器械公司许可证需提供的材料有: 1、营业执照正、副本原...
乐业县15043084066： 医疗器械分为1类2类3类,请问这些不同类的需要什么证件或者公司资质 - ？
段干旺泌淋： 1、2类只需要提供医疗器械生产备案表,3类就要提供医疗器械生产许可证,经营企业经营1、2类的只要提供医疗器械经营备案表,经营3类的企业要提供医疗器械经营许可证.我就知道这么多了,或许能帮上你.
