医疗器械三证是哪三证
医疗器械三证指的是：医疗器械产品注册证(包括一类生产备案凭证、二三类注册证)、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证(包括二类经营备案和三类经营许可证)。
(1)医疗器械产品注册证是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。有医疗器械产品注册证企业才能办理医疗器械生产许可证，才具备了生产、销售该产品的资格。流程上，国产医疗器械一类备案证在所在地市食药监局办理，二类在省局办理，三类到国家局办理。周期上，国产一类备案凭证在两周到两个月拿证，二类产品注册证在4-6个月拿证，三类产品注册证在14-18个月下证。进口医疗器械一二三类都在国家食药监办理。
(2)医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，先现场核查再下证，最终由省药监局审核颁发。销售自家注册证生产的产品，只要有生产许可证就可以批量生产、销售。周期上，二类和三类医疗器械生产许可下证周期都在2个月左右。
(3)医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，第一类医疗器械经营企业只需在营业执照上添加销售产品即可;开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案，发给《医疗器械经营备案凭证》;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》，最终由所在地市局发证。需要注意的是：二类经营备案凭证是先发证再核查，三类经营许可正好相反，先核查再发证。周期上，二三类一起申报在2个月下证，单独一个二类大概1个月下证，单独一个三类周期在两个月完成。
三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。
医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。
它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。
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扩展资料
依据《医疗机构管理条例》的规定，申请医疗机构执业登记、取得《医疗机构执业许可证》应具备六项条件：
1、有设置医疗机构批准书。
2、符合医疗机构的基本标准。
3、有适合的名称、组织机构和场所。
4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。
5、有相应的规章制度。
6、能够独立承担民事责任。
根据《医师、中医师个体开业暂行管理办法》的规定，个体开业医师、中医师由所在县（市区）卫生行政部门核发开业执照，进行监督管理，并收取管理费。
个体开业医师、中医师必须获得开业执照方得开业。个体开业医师、中医师应严格按批准的地点、诊疗科目及业务范围执业，变更地点、诊疗科目、业务范围和诊所名称，应报发照机关批准。到外省、市、县开业者，必须到所到地区卫生行政主管部门申请办理开业执照。
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医院自查报告
6.口腔科严格遵守口腔科消毒规范及口腔科诊疗器械消毒隔离制度,做到一人一机,进入口腔内的所有诊疗器械必需达到一人一用一灭菌的要求,工作人员做好个人防护。 7.医院感染管理小组对一次性医疗用品的采购、管理和使用后处理履行监督检查职责。凡购入我院使用的一次性医疗卫生用品“三证”齐全,有消毒灭菌标志,生产日期,...
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洛阳益莱康医疗器械有限公司怎么样?
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武汉有做试管婴儿的机构么,我三证不全 - 百度宝宝知道
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人工授精要多少费用
一、不知楼主，搞清楚“人工受精”与“人工授精”的“受”、“授”一字之差没有；人工授精 指用器械将精液注入宫颈管口、内或其周围甚至宫腔内，以取代性交使女性妊娠的方法。“宫腔内人工授精”并不一定能提高受孕率。精液注入宫腔后不仅能引起激烈应激反应以致子宫痉挛性收缩，产生剧烈腹痛、恶心，甚至...
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凤严利胆： “三证一表”:三证是指医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证,一表是指医疗器械广告审查表.
香港特别行政区17645962764： 一次性医疗器械的三证是指什么? - ？
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香港特别行政区17645962764： 产品三证是哪三证？
凤严利胆： 不同的行业有不同的三证 医疗器械行业,三证有:营业执照 企业的生产许可证 产品注册证 不知道你需要的是哪个行业的三证.
香港特别行政区17645962764： 医疗器械公司要取得什么证才能开始营业?？
凤严利胆： 药监局的《医疗器械经营许可证》. 工商局的《营业执照》. 税务局的《税务登记证》. 这是最基本的三证. 在后期经营过程中,还要看产品分类,还需要附带《产品注册证》.
香港特别行政区17645962764： 熔喷布三证一涵指的是什么? - ？
凤严利胆： 要想买到熔喷布,“三证一函”bai(营业执照du、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证,政府zhi开具的提货公函)是最基本的要求,此外不少dao地方还需要提交熔喷布需求信息汇总表、不倒卖承诺专函、产品检验报告以及生产车间照片等材料.属望采纳.
香港特别行政区17645962764： 采购或供应医疗器械产品时,应主动提供或索取哪些有效证件 - ？
凤严利胆： 我们诺德医疗在向我们的代理商提供一次性人流包时,会给他们提供三证:1、医疗器械许可证2、产品的注册登记表3、医疗器械注册证
