注册二三类医疗器械许可证多少钱
一般是这样：如果没任何经验的话：标准起草5000、生产许可5000（这两项是咨询服务费用，非正式收费），检测费20000-？（根据产品类别），临床费用至少需要10万（病例至少60例*每例3000=18万）
注册费
3000.体系如果
不会的
话，
咨询费
20000.然后是其他费用如公关等。自己算一下。
理论上来说是不需要多少钱，但是各个环节你要准备好红包，要不他们卡你，审核不通过之前所有准备都白费了，一般准备10个10万的红包应该差不多。
一、注册医疗器械许可证不用钱，到当地的部门申请、交缴纳10左右工本费就可以了；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。二、详细的可查看：
http://tieba.baidu.com/p/4396825437
有以下两点要求：
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外)；经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米；经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。
2、仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
扩展资料
注册三类医疗器械公司的经营范围：
销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具；Ⅱ类：临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表。
零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。
医疗器械二类三类许可证办理
所以一定要审批医疗器械经营许可证的。法律依据：《医疗器械经营企业许可证管理办法》第一条为加强对医疗器械经营许可的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营...
二、三类医疗器械生产许可证需要什么?
二类、三类医疗器械生产许可流程
医疗一类二类三类经营范围
医疗器械包括医疗设备和医用耗材。从经营许可证有下列区别：1、一类不需要许可证和备案就能销售，只需要在营业执照上添加医疗器械销售就行了。2、二类的需要办理医疗器械经营备案凭证。3、三类的才需要办理医疗器械经营许可证的。法律依据：《医疗机构管理条例》第六条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当...
办理二三类医疗器械经营许可证
在相关网站上公示企业相关信息，公示无异议，则通知企业领取医疗器械经营许可证。 申请二、三类医疗器械经营许可证需要具备哪些条件? 申请条件: 一、具备质量管理机构或专职质量管理人员。质量管理人员应具有国家规定的相关专业学历或职称; 二、具有相对独立的经营场所，...
三类医疗器械经营许可证如何办理
符合本条例第二十四条规定的免于进行临床评价情形的，可以免于提交临床评价资料。医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。二、三类医疗器械许可证注册需要什么材料三类医疗器械许可证注册所需材料如下：1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；...
三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。《医疗器械监督管理条例》第九条：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术...
办理医疗器械经营许可证(二类跟三类)有什么不同要求?
医疗器械一类二类三类区别是：医疗器械风险程度不同 一、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。(比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需要取得工商部门核发的营业执照即可。）二、第二类是具有中度风险，需要严格...
生产医疗器械需要什么资质
获取由市级食品药品监督管理局监制的第一类医疗器械产品备案凭证及第一类医疗器械生产备案凭证后才可生产销售。二、开办第二、三类医疗器械生产企业需要办理的证件、1.开办第二、三类医疗器械生产企业需要办理医疗器械产品注册证及医疗器械生产许可证。2.境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理...
三类医疗器械经营许可证办理需要什么材料,谁能代办
需要以下资料：根据《医疗器械注册管理办法》第九条 第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；...
怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求?
答：经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。\\x0d\\x0a经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。\\x0d\\x0a经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。\\x0d\\x0a从2014年10月1日开始，《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核后通过。\\x0d\\x0a可从食品药品监督管理总局网站首页“...
畅治尼莫： 一、注册医疗器械许可证不用钱,到当地的部门申请、交缴纳10左右工本费就可以了;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》. 二、详细的可查看: http://tieba.baidu.com/p/4396825437
隆昌县17196353157： 注册医疗器械二类生产企业需要多少注册资金? - ？
畅治尼莫： 注册资金和有限责任公司没有任何区别.但是,这里边还有注册费用,包括检测费用大约2万,临床费用大约5-10万,注册代理(如果需要)费用大约在2-5万,单纯注册费大约几千,还有检测设备费用、场地费用、人员费用、接待费用,估计没个七八十万可能够呛.
隆昌县17196353157： 打算一个医疗器械经营公司平时需要交纳哪些费用 - ？
畅治尼莫： 首先,做工商注册,成立一个公司.这部分费用不高. 当公司注册完成后,这时要看你这个医疗器械公司是生产公司还是经营公司. 如果是生产医疗器械,则应按所生产产品的医疗器械分类去相应的食品药品监督管理局去做备案或产品注册.一般来...
隆昌县17196353157： 想注册一家经营2类,3类医疗器械的销售公司? - ？
畅治尼莫： 必须注册为医疗器械公司.二三类涉及行政许可的,买方会要求你提供,没有的话,说明你没有经营资格. 商贸公司不值钱的,自有资金的话,1500就搞定了 二三类的医疗器械公司很贵了,因为许可证很难弄,要核查经营场所和仓库,你不能随便找个猪圈牛棚的代替,要符合国家要求的,以及符合国家规定管理人员2名,价钱不好说了,我在上海这里是代办一个许可12000,场地全部搞定,但是管理员和质检员你要自己找2个人.通常代办的话,同样价格的还不提供场地. 还有全中国没有一个有限公司可以注册资本为2万,不符合公司法.
隆昌县17196353157： 我想注册一家经营1,2类医疗器械的公司,要如何办理? - ？
畅治尼莫： 1类医疗器械可以直接销售 2类需要许可证经营 现在注册公司根据公司法规定:2人或2人以上有限公司注册资金最低要为3万(参看新公司法第2章第1节第26条) ;1人有限公司注册资金最低为10万(参看新公司法第2章第3节第59条);此规定...
隆昌县17196353157： 广东省医疗器械收费标准在哪里查寻 - ？
畅治尼莫： 飞速度医疗器械咨询 为您解答:第二类 首次注册费 57260 变更注册费 23940 延续注册费(五年一次) 23800 注:1.医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收.2.《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费.网页链接收费标准出处
隆昌县17196353157： 办理医疗器械三类许可需要哪些材料及费用 - ？
畅治尼莫： 三类医疗器械许可证注册的时候对于申报资料也是有要求的,申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《医疗器械注册管理办法》附件3的顺序排列.每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料...
隆昌县17196353157： 杭州医疗器械ODM大约要花多少钱? ？
畅治尼莫： 杭州医疗器械ODM大约要花多少钱?在北京这边是这样的,先注册公司,把执照拿到手.再办理医疗器械的备案,或者经营许可证.在深圳许多财务公司注册不收费的,但是后面办理这个备案跟经营许可就得看您做的产品是几类的,不同产品收费不一样,不能一概而论.
隆昌县17196353157： 开一家医疗器械店需要多少钱 ？
畅治尼莫： 至少要二十万.开办医疗器械公司国家要求比较严.要求必须要有医疗器械相关专业毕业人员两名.而且还要有仓库.面积还有要求.工商注册后,到当地药监局办理医疗器械经营...
隆昌县17196353157： 武汉搞医疗器械注册证大概要多久和多少钱啊?是义齿加工厂的? - ？
畅治尼莫： 估计5000左右吧,还是有点难度的
