药品批发企业GSP认证检查评定标准办理程序
在申请阶段，企业需通过北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，并提交包括《药品经营质量管理规范认证申请书》、批准经营特殊药品的批复复印件、企业自查报告、经销假劣药品情况说明、企业负责人和质量管理人员及验收、养护人员情况、企业经营设施、设备情况、所属药品经营企业情况、药品经营质量管理制度目录、企业管理组织、机构的设置与职能框架图、企业营业场所、仓库的方位及平面布局图、申请资料真实性的自我保证声明、《授权委托书》和申报资料目录等15项申请资料。申请资料需完整、清晰，要求签字的须签字，每份需加盖企业公章，并按照申报资料目录顺序装订成册。同时，若企业申请复查，仅需提供认证整改报告、复查申请即可。
在申请人需要参与的工作中，主要为配合现场检查工作。
办理结果则分为两个部分。一是下达《行政许可决定书》、颁发《药品经营质量管理规范认证证书》；二是下达《不予行政许可决定书》或《GSP认证限期整改通知书》。整个办理过程在65个工作日内完成，本项目不收费。
第三方物流企业如何申请GSP认证,即“药品经营质量管理规范认证证书...
并在受理后的1个月（工作日）后 由当地的食品药品监督管理局通知前去现场实地验收。验收主要包括两方面：既软件、硬件。分别软件相应有资质的人员（一般为执业药剂师即可），然后要有 配套的GSP质量体系文件（包括制度、职责、程序）；硬件相应要有库房（要有面积上的具体要求视企业规模而定）要做到三防...
药店GSP认证是什么
连锁药店GSP认证是为统一标准，规范药品GSP认证检查，保证认证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》而制定的，它是药品零售企业GSP认证检查评定标准。药品零售企业GSP认证检查项目共109项，其中关键项目34项，一般项目75项。药店GSP认证申请资料需要哪些1、GSP认证申请表。...
哈药集团医药有限公司的下属批发企业
康德药品分公司诚邀有志于开创医药事业的各方英才,紧密携手,共谋发展,愿以诚信之心,助您成就金石之业。 哈药集团医药有限公司人民同泰医药连锁店是哈药集团医药有限公司的支柱企业,GSP认证企业。目前哈尔滨市区内拥有零售门店300家。经营中西成药、中药饮片、滋补保健和医疗器械等6000多个品种,同时经营化妆品、日用品等...
gsp认证怎样才能过啊?
4、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心,其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店的品陈列、保管等装置要求与零售企业性同。 5、药品零售连锁企业应设定单独的、便于配货活动开展的配货场所。 (四)、药品检验室的设定与要求 1、药品经营部门有与经营规模、范围相适应的...
第三方物流企业如何申请GSP认证,即“药品经营质量管理规范认证证书...
企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。 GSP认证对机构与人员要求 (一)质量管理机构与职责 1、 药品批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首的,包括 进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。该组织应承担以下质量管理职能: 1) 组织并...
新版GSP认证对药品库房的要求?
4、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店的品陈列、保管等设备要求与零售企业性同。5、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动开展的配货场所。四、药品检验室的设置与要求 1、药品经营部门有与经营规模、范围相...
中山联康医药有限公司公司简介
中山联康医药有限公司，成立于2006年，坐落在广东省中山市这片繁荣的土地上。它是一家集药品、医疗器械、化妆品、百货、劳保用品、保健食品、技术进出口、货物进出口等多元产品于一身的综合性批发企业。自成立以来，公司始终坚守GSP标准，于2006年初次通过了GSP认证，并在2011年再次成功续约。其运营模式...
广东中天医药有限公司企业简介
广东中天医药有限公司成立于2002年8月，于2004年5月获得国家食品药店监督管理局GSP认证，是佛山地区规模较大的药品批发企业，专注于经营国内外名优产品及中药饮片。佛山市南海中天药业连锁有限公司成立于2002年5月，同样于2004年5月获得GSP认证，是佛山地区唯一具有跨区域经营能力的药品零售连锁企业，目前已...
GMP和GSP分别是什么意思?
GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
药厂里的GMP和GSP都是什么意思
1、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。2、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品...
敛嘉纳科： 药品批发企业gsp规定在库药品的养护应按季养护检查.在实际操作中药品批发企业gsp认证检查评定标准4204应该怎么做呢?实际操作中药品养护检查通常有四种情况:普通品种定期养护检查、重点品种养护检查、每日巡查、突击检查.一、...
台江县13888294570： 药品批发企业GSP认证检查评定标准4203怎样做 - ？
敛嘉纳科： GSP认证现场检查条款: 4203 药品养护人员应对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护.检查内容: 查中药材养护措施和记录.按照中药养护程序的要求,要备有养护的设备(干燥箱、熏蒸柜、降氧设备等)和试剂(硫磺、氯化苦等)问题补充回答: 养护员对库存药品质量每季度循环检查一次.按照30%:30%:40%的比例逐月完成(如仓库药品较少可根据中药材流转情况每月全部养护).按时限入库一个月就出库的在养护周期内,如按照30%:30%:40%的比例在本次循环期还没有养护,就要做养护并记录存档. 所以入库一个月左右就出库的要做养护.
台江县13888294570： GSP认证申报与受理的内容有哪些? ？
敛嘉纳科： GSP认证资料,要在纵横两个方面与GSP规范、细则或认证检查评定标准对 应.纵向则要保持从申请表开始的各个上报资料的上下对应,在组织机构和人员职 责及管理工...
台江县13888294570： ,《药品零售企业GSP认证检查评定标准》 - ？
敛嘉纳科： 中华人民共和国药品管理法实施条例 第十三条第(二)项 新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理...
台江县13888294570： 药品GSP认证需要准备哪些资料?具体点 - ？
敛嘉纳科： (一)GSP认证申请与受理 1.GSP认证申报资格属于以下情形之一的药品经营单位:具有企业法人资格的药品经营企业;非专营药品的企业法人下属的药品经营企业;不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体...
台江县13888294570： 药品gsp在认证检查的过程中检查重点是哪些 - ？
敛嘉纳科： 计算机系统,票据管理,冷链运输,温控系统
台江县13888294570： 谁知道单体药店如何准备GSP认证 - ？
敛嘉纳科： 《药品经营质量管理规范实施细则》第三章第五十三条规定药品零售企业必须建立的质量管理制度有12条,在检查中却发现大多数药店都制定了20多条,按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》*6102项:企业对各项管理制度应定期检查和...
台江县13888294570： 关于沈阳市单体药房GSP的事宜 - ？
敛嘉纳科： 截至目前,沈阳已通过药品经营质量管理规范(简称GSP)认证的企业达到250家左右,不到总数的10%,在今年12月31日之前,未通过GSP认证整改复审的医药经营企业,将永远停止经营.记者昨日从市药监局获悉,按照国家最新通知要求,...
台江县13888294570： 医药行业中的GSP认证具体内容有那些? - ？
敛嘉纳科： 一、GSP认证的硬件要求: (一)、仓库及环境的要求 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库.其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2. 2、库区环境的要求:...
