药品经营质量管理规范现场检查
《药品经营质量管理规范实施细则》适用于什么
《药品经营质量管理规范实施细则》主要适用于药品经营行业的两个关键环节：药品批发企业和药品零售企业。该细则涵盖了多个关键领域，旨在确保企业运营的合规性和效率。首先，对于人员管理，无论是批发企业的管理人员还是零售店的店员，都必须符合严格的标准。细则规定了人员的资格、培训要求，强调了专业素质和持...
gsp什么意思
GSP的意思是指药品经营质量管理规范。详细解释：GSP是英文“Good Supply Practice”的缩写，直译为良好的供应实践，而在药品行业，它特指药品经营质量管理规范。这一规范是为了确保药品在流通环节的质量安全，保障人民群众用药安全有效而制定的。GSP的具体含义：1. 质量保证：GSP强调药品经营企业必须对药品的...
药品经营质量管理规范对药品拆零销售有哪些规定
1. 药品拆零销售时，必须使用清洁和卫生的工具及包装袋。2. 出售的药品包装袋上应清晰标注药品名称、规格、服法、用量及有效期等信息。《药品经营质量管理规范》的相关条款提供了上述规定的法律依据：1. 根据第八十二条，药品拆零销售所用的工具和包装袋应保持清洁和卫生。2. 销售时，药袋上需明确写出...
药品经营质量管理规范根据哪一年修正的
根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改：一、将第二条修改为：“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措...
药品经营质量管理规范根据哪一年修正的
国家食品药品监督管理局于2013年2月19日（星期二）下午14时举行新闻发布会，请药品安全监管司司长李国庆介绍新修订《药品经营质量管理规范》有关内容。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。药品经营企业应当...
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是( )
【答案】：D 本题考查的是《药品经营质量管理规范》的内容，《药品经营质量管理规范》的英文是（Good Supply Practice,GSP），故A错误。建立药品追溯体系，实现药品可追溯。同时，药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的参与方，也应当符合药品GSP的相关要求，依据《药品管理法》等法律法规制定的针对药品...
药品经营许可证和药品经营质量管理规范
从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。法律依据：《药品经营质量管理规范》第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，...
GSP是什么意思?
GSP，即Good Supply Practice，在中国被称作药品经营质量管理规范。该规范旨在通过一整套管理程序，控制医药商品在流通环节中可能出现的质量问题，以防质量事故的发生。医药商品在其生产、经营、销售全过程中，由于内外因素的影响，时刻面临着质量风险。因此，必须在这些环节上实施严格的措施，以确保医药商品的...
行使质量管理职能在企业内部对药品质量具有裁决权的是谁
行使质量管理职能在企业内部对药品质量具有裁决权的是企业的质量管理机构 药品经营质量管理规范如下：第一章总则 第一条为了加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，...
药品经营质量管理规范的适用范围是
药品经营质量管理规范的适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布，适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。2012年11月6日卫生部部务会议第1次修订，2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第2...
绩溪县降脂回答： 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为强化 药品 流通监督管理,指导《药品经营质量管理规范》(以下简称药品 GSP ...
满水14768643876问： GSP现场检查要点! - ？
绩溪县降脂回答： 1库房,要做到药品排放按顺序,区域划分清楚,温湿度要准确,防火栓摆放明面.调湿器、空调、排风都要好使,如有冷库,要有冷藏机,基本就是这样子.这是从硬件出发 2、账、票、质检单、随货同行,要做到一致.批号要清晰,库存要与账面一致,特别是批号一次要跟库存实货对上. 3、资质要齐全,生产厂家或者经营企业的执照,经营(生产)许可证等.特别是质检单,法人委托书,质量保证协议,合同,合格供货方档案等齐全. 4、GSP文档,记录要清楚,特别是库存养护.出库,验收、入库、出库复合四大记录要有. 公司质量管理规范等. 望能帮到你,小小工作经验.
