药厂三大系统验证
iOS6\/安卓4.2\/WP8区别对比:三大手机系统优势解析
本文将深入分析这三个系统之间的区别，以解答那些对安卓4.2和iOS6对比感兴趣的网友的疑问。三大主流操作系统，苹果的iOS6以稳定性和流畅性著称，是全球最受欢迎的系统之一，得益于其领先的技术和卓越的用户体验。谷歌的安卓4.2凭借开源设计，吸引了众多厂商，是全球用户最多的系统，其优点在于丰富的应用...
国内三大手机系统,华为、小米、魅族的优缺点都是什么?
华为手机的系统最大的特点就是和自己硬件可以直连,功能也比较丰富。相对来说比较重。中庸。 这三个手机系统胆子最大的就是魅族直接砍掉了广告纯净程度可以媲美苹果。 三个品牌的手机都用过,华为的mate和畅享系列,小米的mix和红米系列,魅族的数字和魅蓝都用过。三个不同的品牌其实也是国产手机的三个代表,如日中天的...
安卓三大系统是哪几个
没有三大系统，如果国内，flyme miui emui 等，很多厂商自己的系统都有自己特色，没有安卓三大系统之说
ERP系统包括哪些(erp系统包括哪些系统)
简单的说ERP系统是将企业的三大流：物流、资金流、信息流进行全面一体化管理的管理信息系统 这里我们将以典型的生产企业为例子来介绍ERP的功能模块 在企业中，一般的管理主要包括三方面的内容：生产控制（计划，制造，），物流管理（分销，采购，库存管理）和财务管理（会计核算，财务管理）这三大系统本身就...
车身需做哪三大试验
1、碰撞安全实验：车身必须经过严格的碰撞安全实验，以验证其在事故中的抗撞击能力和乘员保护效果。这项实验通过数千次的计算机辅助工程（CAE）模拟仿真优化，以及数百次的实车匹配试验和数十次的整车碰撞试验，对安全带、气囊等约束系统与车身结构进行不断优化匹配。正是这样的研发过程，才确保了车辆在发生...
三大供能系统的定义名词解释?
三大供能系统包括三大供能系统为、糖酵解系统，氧化能系统 1、ATP-CP系统 ATP和CP组成的供能系统。ATP以最大功率输出供能可维持约2秒；CP以最大功率输出供能可维持约3-5倍于ATP。剧烈运动时CP含量迅速下降，但ATP变化不大。其特点是能总量少,持续时间短,功率输出最快,不需要氧气,不产生乳酸等物质。
系统测试主要包括哪些类型?
恢复测试、安全测试、压力测试三大类型。主要内容包括：功能测试。即测试软件系统的功能是否正确，其依据是需求文档，如《产品需求规格说明书》。由于正确性是软件最重要的质量因素，所以功能测试必不可少。即测试软件系统在异常情况下能否正常运行的能力。系统测试方针：1、 为项目指定一个测试工程师负责贯彻...
智能电视是什么意思 把握这三大系统
1、以WINDOWS为操作系统的智能电视 2、以ANDROID为基础的超级智能电视 3、企业自建操系统 方法\/步骤 以WINDOWS为操作系统的智能电视。这是非常主流的操作系统，积累了数年大量的应用，CPU非常强劲，将所有PC应用转换为完美的电视体验是任何系统没有办法比拟的。以ANDROID为基础的超级智能电视(ANDROID系统是...
4k电视智能电视三大系统
电视智能化的实现前提之一就是要有强大的智能化系统。目前已上市的智能3D电视使用的智能系统可大体分为三类：Android、Windows及企业自建系统。一、以WINDOWS为作系统的智能电视。这是非常主流的作系统，积累了数年大量的应用，CPU非常强劲，将所有PC应用转换为完美的电视体验是任何系统没有办法比拟的。二、...
现在手机常见是否只有三大系统了
智能机系统有10个系统,1.Symbian塞班,主要有S60v3(键盘版),S60v5(触摸屏版),Symbian^3(取代v5的触摸屏版).诺基亚主力,索爱,三星也在出.主要是娱乐方面,兼顾一些商务.诺基亚除了N900都是这个系统,索爱U1,U10,三星i8910等等.2.RIM的黑莓Blackberry OS.黑莓机的专属系统,纯商务系统,有强大的黑莓企业...
休宁县颈复回答： http://www.bio-equip.com/show1service.asp?serviceid=11795我们拥有多名系统服务高级工程师,所有工程师都接收过FDA GLP理论培训,并在长期工作中积累了丰富的实际操作经验.我们的工程师长期为高标准GLP实验室提供服务,承担并...
歧肢13376478294问： 制药企业需要在什么情况下做验证 - ？
休宁县颈复回答： 你这个问题问得很外行了,验证是指证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的系列活动,制药企业有厂房设施验证、工艺验证、清洁验证、仪器验证、设备验证、检验方法验证等.都有周期.你问的再什么情况下验证,我只能说在需要的情况下验证了
歧肢13376478294问： 药厂 空调系统GMP 认证都需要了解什么? - ？
休宁县颈复回答： 认证是一个体系的检查,包括软硬件的全面检查认证.空调系统只能说是一个系统的验证工作,空调系统验证工作可以当做一个大的设备来对待,只是这个设备比较特殊,项目比较多,相对复杂些而已,由前期施工的时的质量控制及施工质量监...
歧肢13376478294问： 三Q认证 是什么? - ？
休宁县颈复回答： 安装验证IQ、操作验证OQ及性能验证PQ
歧肢13376478294问： 药厂新建,洁净室空调系统验证表面菌,沉降菌,尘埃粒子,风速,压差,温湿度怎么定标准?依据GMP还是国标 - ？
休宁县颈复回答： 检验室级别与生产相适应,指标是一样的.首先要确定洁净室级别然后根据GMP附录对应指标来测定. 新版GMP对各种制剂和原料进行了规定,你要根据你们车间生产什么产品然后查对应的附录来确定上述指标. 温湿度没有具体要求,应兼顾人的舒适和检测的需要设定,建议还是按原来建议的温湿度范围(98版) .
歧肢13376478294问： 药厂过GMP认证,实验室设备除了计量院的校验合格之后,还需要进行设备验证吗?这个验证怎么做,有模板吗 - ？
休宁县颈复回答： 这个根据风险评估的结果来确定:风险的依据是:校验合格后一年是否能保证检验仪器的准确度与精密度,可能性有多大,严重性有多大.不可否认的是现在的计量所的计量大多是走形式,从质量保证的角度出发,是需要的.个人觉得首先要对设备仪器进行分类:有些是不必要的,如电炉之类的.另一类与检验结果或质量紧密相关的是需要的.同时对一些仪器还要自行定期进行校准,校准的方法参照药典的附录相关的规定或者国家的相关校准规程.
歧肢13376478294问： 跪求:制药设备再验证的定义!!？
休宁县颈复回答： 再验证(revalidation):指一项工艺、一个过程、一个系统、一个设备或一种材料经过验证并在使用一个阶段以后,旨在证实已验证状态没有发生飘移而进行的验证.关键工艺往往需要定期进行再验证. 在下列情况下需进行再验证: (一)关键设备大修或更换. (二)批次量数量级的变更. (三)趋势分析中发现有系统性偏差. (四)生产作业有关规程的变更. (五)程控设备经过一定时间的运行. 根据再验证的原因,可将再验证分三种类型,1)药监部门或法规要求的强制性再验证; 2)发生变更时的改变性再验证;3)每隔一段时间进行的定期再验证.
歧肢13376478294问： 关于GMP验证的一些题目 - ？
休宁县颈复回答： 一,首先进行风险评估,一般HEPA更换后再验证仅需进行hepa安装检查(高效检漏),初阻力,风量及压差测试,环境洁净度检测(粒子及微生物).范围仅限于更换高效的房间及对应空调机组(如评估结果认为可能对同机组其他风口风量/压...
歧肢13376478294问： 药品GMP认证 检查程序是什么啊 - ？
休宁县颈复回答： 药品 GMP 认证工作程序1 、职责与权限 1.1 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作.国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作. 1.2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负...
歧肢13376478294问： 药品GMP认证如何申请? ？
休宁县颈复回答： 申请药品GMP认证的药品生产企业,应按规定填写《药品GMP认证申请书》,并报 ... 药品生产企业(车间)的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证 情况...
