药厂验证工作内容
质检员是做什么的?
检验员的工作内容有：1、参与新产品开发过程中制程质量检验和评审工作。2、严格按照检验规范进行首件检验工作，并做好相关标识和记录工作。3、负责半成品、呆滞料发生时的判定确认和协助处理。4、负责相关纠正预防措施单的跟踪确认。5、协助部门对上个月生产过程质量异常进行总结等。
求助:检验方法验证或确认的风险评估
设计确认(DQ)是新的或改造的厂房、设施、设备验证工作的第一步,内容主要包括为了确认设施、系统和设备的设计方案符合期望目标所作的各种查证工作及文件记录。按照新版GMP《确认与验证》附录规定,企业首先需要以文件的形式向供方提供“用户需求说明(即URS)”。通俗地说,客户需求文件(URS)就是设计确认的检查标准。它是...
主机厂怎么验证软件
步骤如下：1、需求分析：主机厂会与软件开发团队沟通，确定软件开发的需求和目标，包括软件功能、性能、安全、兼容性等方面的要求。2、设计和实现：软件开发团队根据主机厂的需求，进行软件设计和实现，并对软件进行内部测试和验证，确保软件符合需求和规范。3、提交测试：软件开发团队将软件提交给主机厂的...
在电子厂做品检和普工的区别是什么?
6、现场不合格产品的确认，初步处理。不合格品处理单和纠正预防措施表的开出，追踪和验证，不合格品处理单和纠正预防措施表做好登录，以便追踪。7、及时上报批量质量问题，不合格信息的及时传递，向下一班交接检验用具和生产注意点。8、协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。二、普工的工作内容：1...
质检员是做什么的
岗位职责：\\x0d\\x0a1、负责本车间的技术管理，质量检验及计量管理工作。\\x0d\\x0a2、负责本车间各工种在生产过程中质量检验，审查各车间提出的基础零件和主要部件是否必要更换，在保证质量的前提下减少材料损耗，降低成本。\\x0d\\x0a3、经常巡回到各车间，及时了解生产过程中所出现的技术问题和计量问题...
我在电子厂全检老是检不好要怎么办
需要跟组长和师傅多多学习全检的细节就好了。电子厂全检的工作职责：1、负责贯彻执行国家、部门、地方对产品质量的关于监督、检验的法规、法令、政策；2、负责参考研发部门的建议，对企业产品技术标准进行制订、复审和标准中有关检验方法的验证工作；3、负责配合市场部门对用户的意见进行收集，并对收集的信息...
药企的QA跟QC两个工作岗位的具体工作内容,求有经验人士详解。谢谢...
药企QC工作岗位具体内容：负责工艺用水、原辅料、成品、半成品、包装材料的质量检验（理化检验和微生物检验）；负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理、负责各品种检验方法验证，实验设备维护保养。药企QA工作岗位具体内容：负责车间产品制造过程的质量监控，半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行...
兽药生产质量管理规范的验证
第六十三条 应根据验证对象提出验证项目，并制订工作程序和验证方案。验证工作程序包括：提出验证要求、建立验证组织、完成验证方案的审批和组织实施。第六十四条 验证方案主要内容包括：验证目的、要求、质量标准、实施所需要的条件、测试方法、时间进度表等。验证工作完成后应写出验证报告，由验证工作负责人...
GMP认证需要做什么工作?
2、本部分验证工作在安装和运行确认完成和批准之后进行。PQ文件描述证明设备系统在日常运行条件下和极端情况下都可以稳定地达到系统要求的程序。PQ文件应包括初步程序介绍、需要进行的性能测试详情、每一测试的验收标准。PQ还要求设备、设施系统涉及到的辅助设备、设施也是已经过验证或调试验收。
生物制药厂设备验证记录怎么写 急
首先你清楚验证的目的是什么？你要验证是什么功能？验证的具体步骤，人员，评估验证的标准。验证的周期，是做PQ或者OQ 你只要清楚了这些 验证方案是很好写的 都有相应的模板把以上内容写好就OK了 然后方案有了验证做了之后就写验证报告并总结了！OK一份完整的验证记录出炉了 ...
大英县乳糖回答： 按照检验规程,对企业原辅料、工艺用水、半成品、成品等进行检验,根据质量标准做出正确的判定,保证检验合格的原辅料、半成品等投入使用,成品检验合格后销售. 还有 要做留样观察呢~ 不同的厂 还有做其他的吧~tqyhappy(站内联系TA...
华盾15254866528问： 药厂质检部具体工作内容? - ？
大英县乳糖回答： 1.职责: 1.1制定企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责. 1.2负责组织自检工作. 1.3负责验证方案的审核. 1.4制修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样观察制度. 1.5制定检验用设施、设备、仪器的使...
华盾15254866528问： 药企GMP具体有哪些内容 - ？
大英县乳糖回答： 主要包括以下几方面的内容,一是人员与机构,二是厂房与设施,三是设备,四是物料,五是卫生,六是验证,七是文件,八是生产管理,九是质量管理,十是产品销售与收回,十一是投诉与不良反应报告,十二是自检. 药品GMP认证检查项目共259项,关键项92项,一般项167项.
华盾15254866528问： 药厂的验收员是做什么的 - ？
大英县乳糖回答： 采购验收工作,就是药厂采购来的药材及生产原料的验收工作.
华盾15254866528问： 无菌药品的生产过程验证内容有哪些 - ？
大英县乳糖回答： 无菌药品的生产过程验证内容:为保证药品的微生物检测检验的质量,必须对所有的检测方法进行验证,只有检测方法验证确认后才能确保验证结果的准确、可靠.我国的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第五十八条规定:“产品的生...
华盾15254866528问： 药厂质检员和化验员的工作范围 - ？
大英县乳糖回答： LZ你学的专业如果是药品检验,就可以在药厂担任药品QC一职. 化验员和QC(质检员)之间是有很多区别的,化验员主要担任一般药品的常规检验工作,如果LZ进入一家比较有规模的药厂,那么最好是做QC而不是当化验员.毕竟QC能学到...
华盾15254866528问： 药厂由什么部门负责做验证 - ？
大英县乳糖回答： 当然是QA质保部来做 ,生产部跟运行保障部都是直接负责生产跟运行维护的部门,如果非要说的话生产部跟运行保障部只有提供建议跟知道协助的工作绝对不能由这两个部门写文件,设备验证和工艺验证工作只有QA质保部有责任负责验证,并且只能由QA质保部来做,别的厂我不知道我在的药厂也算湖北知名药企了就是QA质保部负责全部的设备验证IQ/OQ/PQ验证不允许生产部运行保障部参与,否则不能证明验证的真实性和准确性,希望采纳,谢谢!
华盾15254866528问： 药品GMP认证工作程序有哪些?药品GMP认证工作程序有哪些? ？
大英县乳糖回答： 国家食品药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作.国家_品药品监督管 理局药品认证管理中心承办药品GMP认证的具体工作.各省、自治区、直辖市药 品监督管理局...
华盾15254866528问： 药厂药检所是做什么的 - ？
大英县乳糖回答： 你好!我是福建医科大学06药学,曾于福建省药品检验所实习3个月.药检不外乎就是拿个药品或原料药或半成品,照着《药典》的要求对药品的品质进行检查,简单的说就是做药物分析实验,但是比在学校做的药物分析实验严格一点.药厂的产品大批量,所以药厂的检验工作可能每天都要做同样的事情. 具体的有药物的溶出,崩解时限.杂质的限量.药物有效成分的含量...
华盾15254866528问： 药品检验工作的基本内容有哪些? - ？
大英县乳糖回答： 业务办公室接受检品,填写委托书,登记编号,分发到检验科室抽验检品 室主任将检品和凭证等 分发给检验人员 协检完成 需要协检 委托检验 检验人员按检验卡要求进行校对,检验,需要协检的,检验人员填写协检单与检品交给协检科室.主检科室汇总 发现有误 校对人查对检品,资料和检验记录,核对检验方法,计算式和结论 发现有误误 仲裁检验 科室主任审核检验卡 和检验记录 发现有误 业务办公室审核检验卡等 料和留样 发现有误 有要求复核 分管所长签发 报告书打印,校对,盖章,分发,存档 报告书寄送有关单位
