医疗器械经营许可证在哪里办理
二类医疗器械许可证怎么办理
二类医疗器械经营现在只需要做备案，不需要办理许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第八条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：(一)营业执照和组...
二类医疗器械经营许可证范围
二类医疗器械经营许可证范围：二类：手术器械、6815 注射穿刺器械、6820 普通诊察器械、6821 医用电子仪器设备、6822 医用光学仪器及内窥镜设备、6823 医用超声仪器设备及有关设备、6824 医用激光仪器设备、6825 医用高频仪器设备、6826 物理治疗及康复设备、6827 中医器械、6828 医用磁共振设备、6830 医用X...
销售一类医疗器械是否要办理经营许可证
（三）办理备案的进口医疗器械，应当在备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）获得医疗器械上市许可。备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，备案人需提供相关证明文件，包括备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品合法上市销售的证明文件。（四）境外备案人...
医疗一类二类三类经营范围
疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定，一般包含以下内容：一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售，三类医疗器械经营（具体项目见许可证），从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让，自有设备租赁（不得从事金融租赁），机械设备（除特种设备）安装、维修，健...
申请《医疗 器械经营企业许可证》要经过怎么样的程序?
c、注册与仓库场所均不得设置在居民住宅房（以核准的房屋性质为依据）。d、仓库原则上应与注册（经营）场所在同一地址。（六）企业经营质量管理制度及各环节相关记录表格的目录；（七）分支机构需提供其总公司的《医疗器械经营企业许可证》正、副本复印件及由其法定代表人签署的声明；有许可证的医疗器械...
有了《医疗器械经营许可证》,开设医疗器械店还需要哪些合法手续?_百度...
如变更法定代表人的，应提交已变更的新营业执照复印件加原法人代表签名加盖原公章和股东签名。7、补办《医疗器械经营企业许可证》的，须填写医疗器械经营企业许可证申请表。8、所有申报材料必须用A4纸打印或复印，并加盖公章或法定代表人签字，新申请企业如若未有公司印章，企业法定代表人必须在申报资料上签...
二类医疗器械经营许可证范围
国务院药品监督管理部门应当对医疗器械注册审查程序和要求作出规定，并加强对省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门注册审查工作的监督指导。哪些医疗器械需要办理二类备案呢？从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表。现在在淘宝、...
经营许可证上写有的一定是三类医疗器械吗?
比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
在执行哪些工作时需要进行许可证审批
需要进行许可证审批的工作如下：一、医疗器械类：需要提前办理《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》才可以开始经营。二、民用爆炸物品：像这类存在危险性的行业都需要办理前置审批许可。可以向生产主管部门申请批准，由公安部门核发《爆炸物品安全生产许可证》，销售由公安部门核发《爆炸...
经营医疗器械产品,申请办理医疗器械经营许可证和营业执照,具体流程和操 ...
一、申报资料：1、填写《医疗器械经营企业许可证》申请表一式3份（复印件无效）；2、申请报告1份；3、企业自查总结（对照《湖北省医疗器械经营企业资格认可实施细则》和《湖北省疗器械经营企业验收标准》要求）1份；4、企业（公司）章程和最新验资报告（换证的提供企业资产负债表和损益表）各1份；5、...
新津县六氟回答： 申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料: (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》; (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件; ...
叔湛15544469686问： 开一家医疗器械店需要多少钱 ？
新津县六氟回答： 至少要二十万.开办医疗器械公司国家要求比较严.要求必须要有医疗器械相关专业毕业人员两名.而且还要有仓库.面积还有要求.工商注册后,到当地药监局办理医疗器械经营...
叔湛15544469686问： 医疗器械经营许可证怎么办理? - ？
新津县六氟回答： 一、审批权限经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准,核发《医疗器械经营企业许可证》.1、省属企业(省工商局登记注册)由省药品监管局直接受理;2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收,合格的,写...
叔湛15544469686问： 关于浙江省医疗器械经营许可证的变更,申请!还有人员的专业要求等··？
新津县六氟回答： 医疗器械制造与维护,这个专业应该没问题了,其实我觉得还有另外一种方法,浙江省药监局应该会定期招收一些社会人进行再教育,你可以关注一下,如果是与药监局有关的学校的话,那他肯定会承认你的学历的.
叔湛15544469686问： 杭州有没有代办医疗器械经营许可证的专业机构啊? - ？
新津县六氟回答： 有的,浙江弗锐达医疗器械管理咨询有限公司.
叔湛15544469686问： 医疗器械经营证申请表 去哪一个部门申请!？
新津县六氟回答： 医疗器械经营许可证申请表可以到你所在地的省级食药监局的网站上填写,填写好后直接在网上提交,待批复后将申请表打印后送地区食药监局审批.同时依照规定还要提交营业执照、企业的组织机构代码证等相干资料.希望能够帮助你.
叔湛15544469686问： 我想开医疗器械店,主要销售二类医疗器械,营业执照和医疗器械经营许可证谁知道去哪里办理?条件是什么? - ？
新津县六氟回答： 执照是当地工商所办理,许可证去当地县级药监部门办理.执照办理的话要求不多,二类医疗器械要求蛮多,如人员、场地、制度、软件等各方面的要求,具体详细条件的话工作人员都会和你说的.
叔湛15544469686问： 经营一类医疗器械的证照好办吗,在什么部门办理 - ？
新津县六氟回答： 你好!医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,不必办理《医疗器械经营企业许可证》. 办理过程较二三类经营许可证要简单很多,不过在办理之前一定要界定好产品的类别,要确定是否是一类产品,现在很多医疗器械产品类别上都进行了重新界定,所以最好是慎重确定好.如有疑问,请追问.
叔湛15544469686问： 医疗器械经营许可证如何办理? ？
新津县六氟回答： 申请医疗器械经营许可证有6项法律依据可循,具体包括:1、《中华人民共和国行政许可法》;2、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号公布);3、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第8号);4、《食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知》(食药监械监〔2014〕143号);5、《关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知》(苏食药监械管〔2014〕235号);6、《关于印发江苏省医疗器械经营企业许可证验收标准的通知》(苏食药监规〔2011〕1号);
叔湛15544469686问： 杭州第二类和第三类医疗器械经营许可证如何申办？
新津县六氟回答： 你当地的药监局有指导,或者你可以直接去市药监局去问,不要去省药监局问,问了他也是叫你去市局问的,因为各个地方的政策不一样,我就用长沙这边的办理程序和你简单的说下吧,只作为一个借鉴:首先确定自己的经营项目,因为有些产品要求的场地和专业是不同的,所以要根据药监局的要求准备场地和人员,一定要看好标准,不然是不会通过的.然后整编资料,市局领导签完字后,送报省局,省局签完字后,会有个现场检查,检查你的场地和人员,然后是网上公示,然后拿证.
