医疗器械注册页面
上海注册疗器械公司要求
在上海注册公司的医疗器械公司，在办理二类医疗器械备案要准备什么材料呢?办理流程又是如何的呢?一起来了解下。一、资料要求 以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提...
医疗美容仪器注册商标属于哪一类?
注册占比率达7.69%5.选择注册（美容用电疗器械或光疗器械，群组号：1003）类别的商标有1件，注册占比率达7.69%6.选择注册（美容用电疗器械或光疗器械，群组号：1001）类别的商标有1件，注册占比率达7.69%7.选择注册（医疗美容仪器，群组号：1001）类别的商标有1件，注册占比率达7.69%8.选...
怎样才能开一个医疗器械厂
5、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告；6、办理营业执照 7、刻制公司印章；8、办理组织机构代码证；9、办理税务登记证；医疗器械公司注册时间在40-50个工作日。然后，你要想生产医疗器械，必须持有医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。疗器械注册证都要准备哪些材料或者资料？1、首先到你...
医用电疗仪注册商标属于哪一类?
医用电疗仪属于商标分类第10类1003群组；经路标网统计，注册医用电疗仪的商标达144件。注册时怎样选择其他小项类：1.选择注册（医疗器械和仪器，群组号：1001）类别的商标有3件，注册占比率达2.08%2.选择注册（医疗器械和仪器(包括电动仪器)，群组号：1003）类别的商标有2件，注册占比率达1.39%3....
怎么查肛宝痔疮坐疗仪的注册合法性?
您要查询的信息，分别在山东省药监局和国家药监局网站上能查到，明细如下：1、医疗器械注册证号：鲁食药监械（准）字2006第2260046号。http:\/\/www.sdfda.gov.cn\/Lists\/chushigg\/qixiechu\/room\/医疗器械二类注册证查询\/2006年上半年二类医疗器械注册情况.doc 请把上述完整的地址放入地址栏，该产品在...
入驻医疗器械网络交易服务第三方平台信息填什么?
企业基本信息：包括企业名称、注册地、法定代表人、联系电话、邮箱等基本信息。经营范围：详细描述您所经营的医疗器械种类、用途、规格等。营业执照：需要提供有效的营业执照副本复印件。医疗器械注册证书：如果您销售的医疗器械需要注册，需要提供相应的注册证书。医疗器械生产许可证：如果您从事医疗器械生产和...
医疗器械三证是哪三证
(1)医疗器械产品注册证是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。有医疗器械产品注册证企业才能办理医疗器械生产许可证，才具备了生产、销售该产品的资格。流程上，国产医疗器械一类备案证在所在地市食药监局办理，二类在省局办理...
二类医疗器械经营许可证怎么办理
（三）、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料 法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗...
医疗器械生产许可证编号缩写
一、生产许可证编号是什么意思 食品一般采用QS或SC编号,第一段数字代表受理机关编号,一般为省代码;第二段数字代表产品类别,第三段数字代表企业代码;工业产品的生产许可证一般用XK表示,XK代表许可,前两位数代表行业编号,中间三位代表产品编号,后五位代表企业生产许可证编号。 生产许可证编号是什么意思...
国灸灸疗贴属于医用耗材的哪类医疗器械?
国灸灸疗贴属于2类医用耗材中的医疗器械，是当下比较受欢迎的产品。是广州国灸医疗科技有限公司的品牌产品。
北林区石椒回答： 一次性无菌医疗器械产品最起码是2类的医疗器械,注册的话需要去省局进行注册工作,登入省局网站,查看办事指南,在医疗器械的项目下查找二类医疗器械注册程序文件,按照要求准备资料,获取产品注册证之后才能申请生产许可证.
滑便15229802445问： 一般医疗器械怎样注册 - ？
北林区石椒回答： 一般?中国的医疗器械是分类进行监管的,根据你产品的特性进行类别划分,注册的流程也不一样.一类的医疗器械在市级药监部门进行注册申请,二类的医疗器械在省级药监部门进行注册申请,三类以及进口的医疗器械要到国家局进行注册申请.具体的材料准备和审批时限根据类别不同而不同.问题太模糊了,不能给你详细解答.
滑便15229802445问： 医疗器械注册流程是什么? - ？
北林区石椒回答： 首先到你所在的城市食品药品监督管理局,领取申请表和电子文本(也可以到网站下载). 然后按照下列的材料准备. 申报材料 :(1)《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表; (2)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明,...
滑便15229802445问： 医疗器械注册登记表是什么? - ？
北林区石椒回答： 所谓的医疗器械产品注册登记表,也就是医疗器械的“副本”,医疗器械注册证包括注册登记表,一般记载:生产企业名称,企业注册地址,生产地址,型号规格,产品标准,产品性能结构及组成,产品适用范围产品禁忌症 等内容(此为国产医疗器械的注册登记表). 另外,2000年《医疗器械注册管理办法》(已作废)规定(第一章第四条): (1)境内企业生产的医疗器械注册证附有《医疗器械产品生产制造认可表》,与证书同时使用; (2)境外企业申请办理的产品注册证附有《医疗器械产品注册登记表》,与证书同时使用. 综上,注册登记表和生产制造认可表是相同的东西,都是附属于医疗器械产品注册证的.
滑便15229802445问： 请问医疗器械注册证怎么查询啊? - ？
北林区石椒回答： 查询医疗器械产品注册证,需要登录SFDA国家局的网站,里面有数据查询. 地址http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html 先选择国产器械还是进口器械,然后输入关键字或者证号可以完成查询. 希望对你有帮助!
滑便15229802445问： 三类医疗器械的申请三类医疗器械 - ？
北林区石椒回答： 一、申请三类医疗器械所需材料清单: (一)营业执照、组织机构代码证复印件;(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件; (三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;(四)生产、质量和技术负责人的...
滑便15229802445问： 医疗器械注册证怎么在国家食品药品监督管理局网站查询 - ？
北林区石椒回答： 总局网站上有一个“公众查询”,点进去,输入注册证号或者企业名称或者产品名称,点击查询就可以了.只不过这个系统里面更新不大及时,像我们的产品拿到注册证号一个月后才在系统里面查询的到.
滑便15229802445问： 申请分类界定的医疗器械产品需要准备什么资料 - ？
北林区石椒回答： 医疗器械产品分类界定工作流程一、申请方式 申请企业通过中国食品药品检定研究院网站进入“医疗器械标准管理研究所医疗器械分类界定信息系统”页面(网址:http://www.nicpbp.org.cn/biaogzx),点击进入“医疗器械分类界定信息系统”...
滑便15229802445问： 医疗器械注册证 - ？
北林区石椒回答： 《医疗器械注册证》是医疗器械市场准入时的批准证书,由审批的药监部门发给医疗器械生产企业的,申请《医疗器械经营许可证》不需要.
滑便15229802445问： 如何申报二类医疗器械经营许可证? - ？
北林区石椒回答： 一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可.二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案...
