一类医疗器械可以做什么产品

第一类医疗器械具体包括什么产品~

太多了。只能给你举例说明。
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳
小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血镊
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩
刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划检测器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器
钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持钉镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推入器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架

一类医疗器械可以做的产品有

《医疗器械分类目录 》 I类一类医疗器械

编号    分类名称    名称    品名举例    管理分类    

6801-2    6801基础外科手术器械    基础外科用刀    手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀    I    

6801-3    6801基础外科手术器械    基础外科用剪    普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪    I    

6801-4    6801基础外科手术器械    基础外科用钳    普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳    I    

6801-5    6801基础外科手术器械    基础外科用镊夹    小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹    I    

6801-6    6801基础外科手术器械    基础外科用针、钩    动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩    I    

6801-7    6801基础外科手术器械    基础外科其它器械    刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子    I    

6802-1    6802显微外科手术器械    显微外科用刀、凿    显微喉刀    I    

6802-2    6802显微外科手术器械    显微外科用剪    显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪    I    

6802-3    6802显微外科手术器械    显微外科用钳    显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳    I    

6802-4    6802显微外科手术器械    显微外科用镊、夹    显微镊、显微持针镊、显微止血夹    I    

6802-5    6802显微外科手术器械    显微外科用针、钩    显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩    I    

6802-6    6802显微外科手术器械    显微外科用其他器械    显微合拢器    I    

6803-2    6803神经外科手术器械    神经外科脑内用钳    银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳    I    

6803-5    6803神经外科手术器械    神经外科脑内用其他器械    脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板    I    

6804-2    6804眼科手术器械    眼科手术用剪    角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪    I    

6804-3    6804眼科手术器械    眼科手术用钳    晶体植入钳、环状组织钳    I    

6804-4    6804眼科手术器械    眼科手术用镊、夹    角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊    I    

6804-5    6804眼科手术器械    眼科手术用钩、针    眼用钩针    I    

6804-6    6804眼科手术器械    眼科手术用其他器械    眼用板铲、眼用固定环、开睑器    I    

68051    6805耳鼻喉科手术器械    耳鼻喉科用刀、凿    耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿    I    

6805-2    6805耳鼻喉科手术器械    耳鼻喉科用剪    扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪    I    

6805-3    6805耳鼻喉科手术器械    耳鼻喉科用钳    扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳    I    

6805-4    6805耳鼻喉科手术器械    耳鼻喉科用镊、夹    喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹    I    

6805-5    6805耳鼻喉科手术器械    耳鼻喉科用钩、针    喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩    I    

6805-6    6805耳鼻喉科手术器械    耳鼻喉科用其他器械    扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜    I    

6806-1    6806口腔科手术器械    口腔用刀、凿    牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿    I    

6806-2    6806口腔科手术器械    口腔用剪    牙龈剪、全冠剪    I    

编号    分类名称    名称    品名举例    管理分类    

6812-1    6812妇产科用手术器械    妇产科用刀    碎胎刀    I    

6812-2    6812妇产科用手术器械    妇产科用剪    子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪    I    

6812-3    6812妇产科用手术器械    妇产科用钳    产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳    I    

6812-4    6812妇产科用手术器械    妇产科用镊、夹    环形输卵管镊    I    

6812-5    6812妇产科用手术器械    妇产科用钩、针    子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针    I    

6812-6    6812妇产科用手术器械    妇产科用其他器械    碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计    I    

6813-3    6813计划生育手术器械    计划生育用钳    输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳    I    

6813-6    6813计划生育手术器械    计划生育用其他器械    子宫刮匙、输卵管提取板（钩）    I    

6816-1    6816烧伤(整形)科手术器械    烧伤（整形）用刀、凿    辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿    I    

6816-3    6816烧伤(整形)科手术器械    烧伤（整形）用钳    颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳    I    

6816-4    6816烧伤(整形)科手术器械    烧伤（整形）用镊、夹    整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹    I    

6816-6    6816烧伤(整形)科手术器械    烧伤（整形）用其他器械    鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器    I    

68204    6820普通诊察器械    听诊器（无电能）    单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器    I    

68205    6820普通诊察器械    叩诊锤（无电能）    打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤    I    

68206    6820普通诊察器械    反光器具    额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯    I    

68207    6820普通诊察器械    视力诊察器具    卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标    I    

682120    6821医用电子仪器设备    心电导联线    心电导联线    I    

68227    6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备    医用放大镜    各种手术放大镜、医用放大镜    I    

68228    6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备    医用光学仪器配件及附件    裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架    I    

68237    6823医用超声仪器及有关设备    超声辅助材料    超声耦合剂    I    

68265    6826物理治疗及康复设备    理疗康复仪器    简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器    I    

68269    6826物理治疗及康复设备    理疗用电极    中低频理疗用电极    I    

68273    6827中医器械    中医器具    负压罐、刮痧板    I    

68316    6831医用X射线附属设备及部件    医用X线胶片处理装置    X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片    I    

68317    6831医用X射线附属设备及部件    医用X线机配套用非电动床、椅等用具    摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备    I    

68406    6840临床检验分析仪器    生物分离系统    全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪    I    

68412    6841医用化验和基础设备器具    医用离心机    冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机    I

编号    分类名称    名称    品名举例    管理分类    

6806-3    6806口腔科手术器械    口腔用钳    拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳    I    

6806-4    6806口腔科手术器械    口腔用镊、夹    残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹    I    

6806-5    6806口腔科手术器械    口腔用钩、针    牙探针、脓肿探针、牙周袋探针    I    

6806-6    6806口腔科手术器械    口腔用其它器械    牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器    I    

6807-1    6807胸腔心血管外科手术器械    胸腔心血管外科用刀    胸骨刀    I    

6807-2    6807胸腔心血管外科手术器械    胸腔心血管外科用剪    心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪    I    

6807-3    6807胸腔心血管外科手术器械    胸腔心血管外科用钳    心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳    I    

6807-4    6807胸腔心血管外科手术器械    胸腔心血管外科用镊、夹    胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊    I    

6807-5    6807胸腔心血管外科手术器械    胸腔心血管外科用钩、针    心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针    I    

6807-6    6807胸腔心血管外科手术器械    胸腔心血管外科用其他器械    血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器    I    

6808-2    6808腹部外科手术器械    腹部外科用剪    胃内手术剪、直角剪    I    

6808-3    6808腹部外科手术器械    腹部外科用钳    胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳    I    

6808-4    6808腹部外科手术器械    腹部外科用钩、针    胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针    I    

6808-6    6808腹部外科手术器械    腹部外科用其他器械    荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器    I    

6809-2    6809泌尿肛肠外科手术器械    泌尿肛肠科用剪    肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪    I    

6809-3    6809泌尿肛肠外科手术器械    泌尿肛肠科用钳    肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳    I    

6809-5    6809泌尿肛肠外科手术器械    泌尿肛肠科用钩、针    膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针    I    

6809-6    6809泌尿肛肠外科手术器械    泌尿肛肠科用其他器械    尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹    I    

6810-1    6810矫形外科（骨科）手术器械    矫形（骨科）外科用刀、锥    丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻    I    

6810-2    6810矫形外科（骨科）手术器械    矫形（骨科）外科用剪    双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪    I    

6810-3    6810矫形外科（骨科）手术器械    矫形（骨科）外科用钳    膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳    I    

6810-4    6810矫形外科（骨科）手术器械    矫形（骨科）外科用锯、凿、锉    弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿    I    

6810-5    6810矫形外科（骨科）手术器械    矫形（骨科）外科用钩、针    单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针    I    

6810-6    6810矫形外科（骨科）手术器械    矫形（骨科）外科用刮    颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）    I    

6810-7    6810矫形外科（骨科）手术器械    矫形（骨科）外科用有源器械    电动石膏剪、电动石膏锯    I    

编号    分类名称    名称    品名举例    管理分类    

68413    6841医用化验和基础设备器具    病理分析前处理设备    切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机    I    

68414    6841医用化验和基础设备器具    血液化验设备和器具    红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔    I    

68541    6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具    手术及急救装置    各种气压、电动气压止血带    I    

68543    6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具    呼吸麻醉设备及附件    碱石灰    I    

68547    6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具    呼吸设备配件    浮标式、墙式、手提式氧气吸入器    I    

685413    6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具    手术灯    手术照明灯、手术反光灯    I    

685414    6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具    手动手术台床    各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床    I    

68553    6855口腔科设备及器具    牙科椅    机械牙科椅、医师椅    I    

68557    6855口腔科设备及器具    口腔综合治疗设备配件    电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器    I    

68558    6855口腔科设备及器具    口腔灯    口腔手术灯、口腔照明灯    I    

68562    6856病房护理设备及器具    病床    手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫    I    

68564    6856病房护理设备及器具    医用供气、输气装置    氧气袋、输氧面罩、鼻氧管    I    

68576    6857消毒和灭菌设备及器具    专用消毒设备    超声清洗器、超声干燥脱水设备    I    

68578    6857消毒和灭菌设备及器具    煮沸灭菌器具    煮沸消毒器、贮槽    I    

68577    6857消毒和灭菌设备及器具    煮沸消毒设备    电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器    I    

68585    6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具    冷敷器具    冰袋、冰帽、冰垫、冰囊    I    

686312    6863口腔科材料    铸造包埋材料    硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料    I    

686313    6863口腔科材料    模型材料    代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料    I    

686314    6863口腔科材料    齿科辅助材料    清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸    I    

686315    6863口腔科材料    研磨材料    研磨材料    I    

68642    6864医用卫生材料及敷料    敷料、护创材料    纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴    I    

68644    6864医用卫生材料及敷料    手术用品    手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾    I    

68645    6864医用卫生材料及敷料    粘贴材料    橡皮膏、透气胶带    I    

68668    6866医用高分子材料及制品    引流容器    肛门袋、集尿袋、引流袋    I    

68669    6866医用高分子材料及制品    一般医疗用品    检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋    I

资料来源：一类医疗器械

太多了。只能给你举例说明。
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳
小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血镊
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩
刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划检测器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器
钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持钉镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推入器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架

手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。

医疗道具

医疗器械耗材

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林芝县18373336923： 三类医疗器械许可证可以经营一类,二类医疗器械吗 - ？
梅宜舒胆： 1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管...

林芝县18373336923： 医疗器械总共分为三类,第一类、第二类和第三类有什么区别? - ？
梅宜舒胆： 区别 1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等. 2.第二类是具有中度风险,需要严格控...

林芝县18373336923： 第一类与第二类医疗器械经营企业有什么区别 - ？
梅宜舒胆： 医疗器械按照国家药监局的要求一共分为3类,按照类别其对产品的要求也越高,其中三类为最高,按类别来分的话,主要是其经营的产品不同,如第一类多为外用的大型或中小型医疗器械,第二类多为植入性器械,如食道支架等类似产品.

林芝县18373336923： 营业执照范围中有一类医疗器械,还用再办医疗器械经营许可证了么? - ？
梅宜舒胆： 需要办理.根据《医疗器械经营企业拟许可证管理办法》,办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请.附录:还有很多...

林芝县18373336923： 三类医疗器械和二类,一类有什么区别? - ？
梅宜舒胆： 三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同: 一、三者的含义不同: 1、三类医疗器械的含义:三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对...

林芝县18373336923： 医疗器械产品分为哪几类? - ？
梅宜舒胆： 医疗器械产品分为3类. 第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类医疗器械是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.北京中兴名业科技发展有限公司(专业服务医疗器械)

林芝县18373336923： 一类医疗器械包括哪些 - ？
梅宜舒胆： 一、根据 《医疗器械监督管理条例》 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理. 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械. 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械. 第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.二、关于征求《第一类医疗器械产品目录》(征求意见稿)及医疗器械分类目录部分子目录修订意见的函 ,到国家食品药品监督管理总局官网查询这篇文章,里面有附录.

林芝县18373336923： 一类医疗器械危险品有哪些 ？
梅宜舒胆： 注射针、穿刺针、针灸针、外科手术器械、植入物、输血器材、输液器材、血液和血制品、注射的药物和液体、透析器、气管插管、导尿管、膀胱镜、腹腔镜、移植器官、心脏导管、非一次性的阴道窥器等.

林芝县18373336923： 第一类医疗器械和第二类医疗器械的区别是什么?？
梅宜舒胆： 医疗器械产品分为三类: 第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的; 第二类 是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的; 第三类 是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性

林芝县18373336923： 我办的一类医疗器械公司,经营范围是什么?能超范围经营吗?哪种的器材用量大. - ？
梅宜舒胆： 管理类别是I类的医疗器械都能经营 不能超范围经营II类III类医疗器械 耗材类用量大