公司新设，办理医疗器械经营许可证，公司经营范围、经营方式说明如何填写啊。
经营范围就是你要经营产品的类型啊，比如二类6864医用卫生材料及敷料。
经营方式：零售还是批发，或者批零兼营。
经营设施设备。就是你具体的产品。
批发或零售
经营范围：根据《医疗器械分类目录》细分到各小类别经营方式：批发或零售
公司新设,办理医疗器械经营许可证,公司经营范围、经营方式说明如何填 ...
经营范围：根据《医疗器械分类目录》细分到各小类别 经营方式：批发或零售
注册公司资质,医疗器械二类,三类分别是哪些经营范围?如何办理资质??
-二类医疗器械是对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。这类医疗器械通常包括但不限于：-牙科椅、牙科治疗台等牙科设备 -医用离心机、全自动电泳仪等实验室设备 -医用X线胶片、医用X线防护装置等影像学设备 -手术器械（除了一类中的部分器械）-其他需要控制的医疗器械 -办理二类医疗器械资质的步骤通常包...
办理医疗器械营业执照需要准备什么?
一类医疗器械是无需许可直接办理的 二类以上需要许可证才能经营 现在注册公司根据公司法规定：2人或2人以上有限公司注册资金最低要为3万（参看新公司法第2章第1节第26条）；1人有限公司注册资金最低为10万（参看新公司法第2章第3节第59条）；此规定基本适用绝大多数公司。根据我们的经验整个注册流程...
办理二类医疗器械经营备案,必须先注册公司吗?
必须注册公司才可以依法申请二类医疗器械经营许可备案凭证，公司注册流程准备材料1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》；2、全体股东签署的公司章程；3、法人股东资格证明或者自然人股东身份证及其复印件；4、董事、监事和经理的任职文件及身份证复印件；5、指定代表或委托代理人证明；6、代理人身份...
仅作办公使用的场所可以申请三类医疗器械经营许可证吗
既然药监局的说不可以，那么就是不可以。请按照药监局批示进行修改。可试着找找看，公司住所所在区域有无其他公司已经办下这个证件的，有的话问问他们是怎么解决这个问题的（工商局不是说：这个区域固定的营业执照模板，那其他公司的营业执照上肯定也有这些字了）。
办理注册医疗器械上海公司有什么流程和条件
首先，选择公司名称。可参考如“上海XX医疗器械有限公司”、“上海XX医疗器械（公司名）”或“XX（公司名）医疗器械有限公司”。名称需遵循《企业名称登记管理规定》。注册医疗器械公司需准备材料：身份证原件及影印件、实际地址、联系方式、照片各两张；拟设公司的名称（提供至少5个）、经营范围；公司注册...
现经营贸易公司,想在执照上添加经营销售医疗用品和医疗器械,应该怎么...
变更营业执照的经营范围，增加医疗器械经营。需要的材料有申请表、股东会决议、章程修正案、营业执照正副本原件。办理都是免费的，一般情况1-3天就可以办理完成。
公司要办理医疗器械许可证,需要我的身份证号和毕业证照片对我有什么危害...
公司要办理医疗器械许可证，需要您的身份证号和毕业证照片，这可能会对您造成一些风险和危害。首先，公司需要您的身份证号和毕业证照片，这可能会涉及到您的个人信息保护问题。如果公司没有妥善保护您的个人信息，可能会导致您的个人信息被泄露，这可能会对您的生活和工作造成一定的影响。其次，公司需要您...
新注册医疗器械公司在药监局需要哪些文件?
6.产品性能自测报告：产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目，应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行国家标准、行业标准的，生产企业应当补充自定的出厂检测项目；7.医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告：需要进行临床试验的医疗器械，应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构...
企业改制后变为两家公司,原先的医疗器械注册证怎么变更或处理_百度知 ...
变更后的两家公司都是从事原来的医疗器械相关的业务吗？如果都是的话，两家都需要办理医疗器械许可证，因为许可证是不可以共同的 如果只有一家从事的话，将许可证变更到该公司名下就可以了。
凤贤山荷： 首先得明确你公司所在的省份. 这里提供一份福建省医疗器械经营许可证所需的材料: 第六条 医疗器械经营企业法人申请《医疗器械经营企业许可证》,应向设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县(市、区)食品药品监督管理部门提...
吴忠市18939147155： 如何申报二类医疗器械经营许可证? - ？
凤贤山荷： 一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可.二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案...
吴忠市18939147155： 三类医疗器械经营许可证如何办理 - ？
凤贤山荷： 申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料: (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》; (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件; (三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人...
吴忠市18939147155： 怎么办申办第二类《医疗器械经营企业许可证》 - ？
凤贤山荷： 第二类医疗器械注册申请材料要求 1、医疗器械注册申请表; 2、医疗器械生产企业资格证明; 3、产品技术报告; 4、安全风险分析报告; 5、适用的产品标准及说明;(应有检测机构签章) 6、产品性能自测报告; 7、有承检资质的医疗器械...
吴忠市18939147155： 怎样办理医疗器械经营许可证？
凤贤山荷： 看你是办几类医疗器械的经营许可证了. 开办医疗器械经营企业条件: 一、人员: 1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称; 2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元 3.第三类医疗器械经营企业质量...
吴忠市18939147155： 2016新怎样办理医疗器械经营许可证 - ？
凤贤山荷： 办理医疗器械经营许可证: 1.第二类医疗器械经营备案表; 2.企业营业执照复印件与组织机构代码证复印件; 3.企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件; 4.企业组织机构与部门设置说明; 5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件; 6.企业经营设施和设备目录; 7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 8.经办人授权证明; 9.其他证明材料.
吴忠市18939147155： 如何办理医疗器械经营许可证？
凤贤山荷： 办医疗器械都差不多.不过办理哪类的医疗器械经营许可证就有区别了..基本申请都是一样.但是人员、仓库要求就有所不同了. 一般都是按下面的做法: 申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请,并提交如下材料: 1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份; 2.企业名称预核准通知书或营业执照复印件; 3.申请报告; 4.营业场所、仓库平面图; 5.房屋产权或使用权证明; 6.拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历; 7.技术人员一览表及学历、职称证书复印件; 8.质量管理文件目录; 9.仓储设施设备目录; 10.申请人对所提交材料真实性的自我保证声明.
吴忠市18939147155： 如何办理医疗器械经营许可证? - ？
凤贤山荷： 申请三类医疗器械许可证的要求:普通三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书.一次性无菌三类医疗器械许可证:1、...
吴忠市18939147155： 医疗器械生产企业许可证怎么办理流程 - ？
凤贤山荷： 1. 依据《医疗器械生产监督管理办法》(局令第7号)第十一条要求:开办第一类医疗器械生产企业的,发给第一类医疗器械生产备案凭证. 2. 同时,第八条规定:开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,发给《医疗器械生产许可证》. 3. 二、三类医疗器械(IVDD)生产许可证1、符合GMP要求的厂房与设施设备的确认或规划指导服务; 2、符合GMP要求的质量管理体系建设与运行辅导服务; 3、各类产品技术文档编制及指导服务. 6、生产许可申办服务; 7、其他相关事项咨询服务. 4. 详细内容页可以访问:http://www.fredamd.com/service/162.html
吴忠市18939147155： 请问我该怎么办理工厂医疗器械生产许可证. - ？
凤贤山荷： 受理开办企业申报材料 (1)《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表;(2)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明,包括身份证明,学历证明,职称证明,任命文件的复印件,工作简历;(3)工商行政管理部门出具的...
