请问,如何开办制药厂?(越详细越好)

作者&投稿:窄种 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
开办制药厂需要什么程序及要求~

开办药品生产企业,必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

(四)具有保证药品质量的规章制度。

政府那里的程序有:
1、工商注册;2、税务登记;3、劳务用工;4;生产许可、商标注册等。
建议你最好请一些有相关经验的专家,因为里面还有很多相关方面的法律,你什么都不懂,这样风险很大。听你的语气,你是什么都还没准备,至少报备资料都还没有。

  制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。
  
  1、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建
  省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工作日内依据《药品管理法》第8条:开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。
  2、申办人凭《药品生产许可证》,到工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。
  3、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册,发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂,这里不能详细说明了。
  4、申请GMP认证;《药品管理法实施条例》第6条规定,新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请,省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织对进行认证,认证合格的发给GMP认证证书。
  
  有限责任公司营业执照办理流程:
  一、办理依据
  《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国公司登记管理条例》
  二、办理需提交材料
  1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》;
  2、全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件;
  应标明指定代表或者共同委托代理人的办理事项、权限、授权期限。
  3、全体股东签署的公司章程;
  4、股东的主体资格证明或者自然人身份证件复印件;
  股东为企业的,提交营业执照副本复印件;股东为事业法人的,提交事业法人登记证书复印件;股东为社团法人的,提交社团法人登记证复印件;股东为民办非企业单位的,提交民办非企业单位证书复印件;股东为自然人的,提交身份证件复印件;其他股东提交有关法律法规规定的资格证明。
  5、股东首次出资是非货币财产的,提交已办理财产权转移手续的证明文件;
  6、董事、监事和经理的任职文件及身份证件复印件;
  依据《公司法》和公司章程的有关规定,提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。股东会决议由股东签署,董事会决议由董事签字。
  7、法定代表人任职文件及身份证件复印件;
  根据《公司法》和公司章程的有关规定,提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。股东会决议由股东签署,董事会决议由董事签字。
  8、住所使用证明;
  自有房产提交房屋产权证复印件;租赁房屋提交租赁协议复印件以及出租方的房屋产权证复印件。有关房屋未取得房屋产权证的,属城镇房屋的,提交房地产管理部门的证明或者竣工验收证明、购房合同及房屋销售许可证复印件;属非城镇房屋的,提交当地政府规定的相关证明。出租方为宾馆、饭店的,提交宾馆、饭店的营业执照复印件。使用军队房产作为住所的,提交《军队房地产租赁许可证》复印件。
  将住宅改变为经营性用房的,属城镇房屋的,还应提交《登记附表-住所(经营场所)登记表》及所在地居民委员会(或业主委员会)出具的有利害关系的业主同意将住宅改变为经营性用房的证明文件;属非城镇房屋的,提交当地政府规定的相关证明。
  9、《企业名称预先核准通知书》;
  10、法律、行政法规和国务院决定规定设立有限责任公司必须报经批准的,提交有关的批准文件或者许可证书复印件;
  11、公司申请登记的经营范围中有食品生产项目,提交市质量监督管理局核发《食品生产许可证》复印件。
  注:
  1、提交的申请书与其它申请材料应当使用A4型纸。
  2、以上各项未注明提交复印件的,应当提交原件;提交复印件的,应当注明“与原件一致”并由股东签署,或者由其指定的代表或委托的代理人加盖公章或签字。
  3、以上涉及股东签署的,自然人股东由本人签字;自然人以外的股东加盖公章。
  4、根据法定条件和程序,需要对申请材料的实质内容进行核实的,依法进行核实。
  三、办理程序
  申请——受理——审核——决定
  四、办理期限
  对申请材料齐全,符合法定形式的,自收到《受理通知书》之日起三个工作日领取营业执照。
  五、收费
  免收费

  新设公司组织机构代码证办理流程:
  组织机构代码证—社会经济活动中的通行证。代码是“组织机构代码”的简称。它是每个依法注册,依法登记的机关、企、事业单位和群团组织颁发一个在全国范围内唯一的始终不变的代码标识。
  需要提供的材料:
  法定代表人身份证原件+复印件;如果法定代表人或负责人为港、澳、台人士或外国人,则提供回乡证、台胞证或护照的复印件1份(验原件);
  代办人身份证原件+复印件;
  新设立的公司的营业执照正副本原件+副本复印件;
  新设立公司的公章+法人章
  办理程序:
  1、向设立公司所在地的质量技术监督局申领组织机构代码证基本信息登记表。
  2、根据营业执照信息以及法人、经办人信息填写信息登记表格,严格按照表格填写规范进行填写,并在表头处加盖新设公司公章。
  3、向质监局工作人员上交信息登记表格以及营业执照原件(交验)复印件、法人代表身份证原件(交验)复印件。
  4、质监局工作人员进行信息验证,并进行证件打印办理。

  在取得工商执照后,在30日内带上工商执照、经营场地证明(产权证或租赁协议)、公司章程、机构代码证、法人身份证、验资报告、会计上岗证就可以分别去办理国税、地税的税务登记了(联合办证的,只需要办一个证就可以了)。

  国税:带上工商执照、经营场地证明(产权证或租赁协议)、公司章程、机构代码证、法人身份证、验资报告、两个会计的会计上岗证和身份证,银行开户许可证。这些复印件各一件,且都要在上面加盖公司的公章,带上公章。
  地税:营业执照、法人身份证、办理人身份证(复印件各两份),带上公章。

一、生产企业自营进出口资格的经营范围

经营本企业自产产品出口业务和本企业所需机械设备、零配件、原辅材料进口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。

二、申请自营进出口资格的条件:

1、 经工商行政管理部门登记注册并领取《企业法人营业执照》或《营业执照》;

2、 注册资本(金)不低于50万元人民币;

3、 已办理税务登记,依法纳税;

4、 法定代表人或负责人在3年内未曾担任过被撤销进出口经营资格的企业的法定代表人或负责人。

三、申请自营进出口资格需要提交的材料:

1、书面申请并注明:“该企业法定代表人或负责人,在3年内未曾担任过被撤销进出口经营资格的企业的法定代表人或负责人”(由各市、县(市、区)外经贸局加注意见);

2、《企业法人营业执照》或《营业执照》副本复印件并加盖工商管理部门“此件复印件与原件相同”证明章;

3、《税务登记证》复印件;

4、《组织机构代码证书》复印件;

5、法定代表人或负责人的身份证复印件;

6、非法人企业需提供会计事务所出具的验资报告复印件;

筹建药厂流程:详细可以参考。要是需要对药厂筹建的项目规划还是不是很清晰,欢迎跟CIO合规保证组织进行更深入的沟通交流,促进项目的更好更快实现。




开药厂需要什么条件及手续
制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。1、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建。省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工...

制药厂需要什么资质
制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。 药厂营业执照办理条件:1、股东符合法定人数;一般有限责任公司注册的股东限定为二个以上五十个以下;一人有限责任公司注册的股东限定为一名自然人股东或一名法人股东投资;2、股东出资达到法定资本最低限额;公司全体股东的...

制药厂怎么开办
开办药品生产企业,应当按照下列规定办理证书:申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企...

请问创办一个小型制药厂需要办理什么手续及证件?
制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。1、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建 省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工...

请问,如何开办制药厂?(越详细越好)
一、生产企业自营进出口资格的经营范围 经营本企业自产产品出口业务和本企业所需机械设备、零配件、原辅材料进口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。二、申请自营进出口资格的条件:1、 经工商行政管理部门登记注册并领取《企业法人营业执照》或《营业执照》;2、 注册资本(金)不低于...

我想开制药公司,搞个制药厂,我需要什么?
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开办制药厂需要什么程序及要求
开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。政府那里的程序有:1、...

医药公司是做什么的,要符合哪些条件?
?医药公司主要是做医药及医疗器械贸易,一般都是贸易型公司,从制药厂或者医疗设备厂代理或者承销产品,卖给医院、药房、个人等客户,从中赚取利润。开办医药公司,必须具备以下条件:1、两名执业药师,其中一名本科以上;2、注册资金不少于50万元;3、法人必须为大专以上学历;4、有验收员、养护员、保管员各...

请问,如何开办制药厂?
开办药厂可不是很容易的,目前,新版药典,新版GMP,药品的电子监管,这些文件和措施的实施对于您现在开药厂的话不是很合适的时候。当然,只要您有西欧昂后的财力作支撑,加上足够的人员(最好是有制药工作经验的,做过药品生产企业的许可证申请、药品的注册、厂房的建造、设备的选型、厂房的验证、公司...

个人为什么可以开药厂
个人可以开药厂是国家法律允许的,《广东省〈实施生产监督管理办法(施行)〉实施细则》率先在全国推出新规定,自然人无需再找企业挂靠等“戴帽子”方式就可直接开办药厂。此举创造了更加公平的市场准入环境,但由于药品生产的特殊性,开办药厂的资本门槛仍较高。相关规定如下:《广东省〈实施生产监督管理...

会昌县14790687616: 请问,如何开办制药厂?(越详细越好) -
愈饰新达: 一、生产企业自营进出口资格的经营范围经营本企业自产产品出口业务和本企业所需机械设备、零配件、原辅材料进口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外.二、申请自营进出口资格的条件:1、 经工商行政管理部门...

会昌县14790687616: 开办一家制药企业需要经过什么流程和哪些手续? -
愈饰新达: 首先去工商部门办理营业执照及相应的资格证,建议先去当地工商局咨询一下子,也可以让有证书的机构代理代办

会昌县14790687616: 怎样才能开办药企 -
愈饰新达: 要自己开一家药品生产企业啊 呵呵,那要求高啦,没有1000万资金投入是不可能的 药品生产许可证,药品经营许可证,要求至少5个研发团队 要经过工商,药品和食品检验局,检验报批国家药检局审批,等等,需要所有的程序! 你自己到国家药监局去查查相关资料

会昌县14790687616: 在中国开办药厂需要什么条件?
愈饰新达: 想办药厂,门槛还是比较高的,总的来说,没有1千万基本上不要有办药厂的想法,所以如果你家不是专业融资,或者父母是金融巨头的话基本上是不可能开办药厂的. 我...

会昌县14790687616: 在中国开办药厂需要什么条件 -
愈饰新达: 建厂流程: 新建药厂程序步骤简要流程:(本流程咨询不具权威性,各程序各地方略有不同) 1. 项目建议书立项报发改委,申请项目资金额与确定建设内容; 2. 选址,申请规划、土地部门征地,在开发区管委会取红线图、规划要点与申报要求...

会昌县14790687616: 请问创办一个小型制药厂需要办理什么手续及证件? -
愈饰新达: 主要有:生产许可证,营业执照,药品GMP证书,药品批准文号,环保证书,商标,包装备案,物价审批,国税登记,地税登记

会昌县14790687616: 开药厂要什么手续 -
愈饰新达: 第三条 开办药品生产企业,应当按照下列规定办理《药品生产许可证》: (一)申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30...

会昌县14790687616: 如何开办制药厂?手续流程,设备,技术人员要求,原材料采购,生产流程等. -
愈饰新达: 我晓得,直接开厂,然后回家采草药,然后晒干卖

会昌县14790687616: 我想开制药公司,搞个制药厂,我需要什么?
愈饰新达: 药品的生产不难,只要是了解生产工艺,注意生产过程就可以了. 一般根据你自己的需求来选择适当的生产的设备,各个剂型有各个剂型的设备,这就看你要生产什么剂型了. 要想自己开一家制药公司,首先要有自己的厂房,然后要有相关配套的水,气,电及排污处理设施,等这一切都准备齐全了就要进行厂房的建造了,然后就是进适合的设备,最后还要进行GMP的认证,等这些都齐全了就可以生产了,产品经过检验合格后就可以出厂给你创造经济利益了.

会昌县14790687616: 想开一个药厂具体手续去哪里办? -
愈饰新达: 其它的和开公司没有区别!!两点最麻烦!!一、你要有二类新药批号,现在开药厂这是先决条件,哪要花很多钱!(现在一个二类新药至少要花500万以上) 二、你要有厂房,能通过GMP的!(这个你至少要投进去500万) 其它有算问题!!所以你没有三四仟万搞不定!

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