请问，如何开办制药厂?

请问，如何开办制药厂?(越详细越好)~

一、生产企业自营进出口资格的经营范围

经营本企业自产产品出口业务和本企业所需机械设备、零配件、原辅材料进口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。

二、申请自营进出口资格的条件：

1、 经工商行政管理部门登记注册并领取《企业法人营业执照》或《营业执照》；

2、 注册资本（金）不低于50万元人民币；

3、 已办理税务登记，依法纳税；

4、 法定代表人或负责人在3年内未曾担任过被撤销进出口经营资格的企业的法定代表人或负责人。

三、申请自营进出口资格需要提交的材料：

1、书面申请并注明：“该企业法定代表人或负责人，在3年内未曾担任过被撤销进出口经营资格的企业的法定代表人或负责人”（由各市、县（市、区）外经贸局加注意见）；

2、《企业法人营业执照》或《营业执照》副本复印件并加盖工商管理部门“此件复印件与原件相同”证明章；

3、《税务登记证》复印件；

4、《组织机构代码证书》复印件；

5、法定代表人或负责人的身份证复印件；

6、非法人企业需提供会计事务所出具的验资报告复印件；

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第二章　药品生产企业管理
第三条　开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。
第四条　药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。
第五条　省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。
其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。
《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。
第六条　新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。
第七条　国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。《药品生产质量管理规范》认证检查员必须符合国务院药品监督管理部门规定的条件。
进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
第八条　《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。
第九条　药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书；但是，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。
第十条　依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

扩展资料：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

第九章　法律责任
第五十八条　药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚：
（一）开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的；
（二）开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的。
第五十九条　违反《药品管理法》第十三条的规定，擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚。
第六十条　未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。
第六十一条　未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照《药品管理法》第八十条的规定给予处罚。
第六十二条　个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。
第六十三条　医疗机构使用假药、劣药的，依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。
第六十四条　违反《药品管理法》第二十九条的规定，擅自进行临床试验的，对承担药物临床试验的机构，依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚。
第六十五条　药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品的，国务院药品监督管理部门对该申报药品的临床试验不予批准，对药品申报者给予警告；情节严重的，3年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。
第六十六条　生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的；医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的，依照《药品管理法》第七十五条的规定给予处罚。
第六十七条　药品监督管理部门及其工作人员违反规定，泄露生产者、销售者为获得生产、销售含有新型化学成份药品许可而提交的未披露试验数据或者其他数据，造成申请人损失的，由药品监督管理部门依法承担赔偿责任；
药品监督管理部门赔偿损失后，应当责令故意或者有重大过失的工作人员承担部分或者全部赔偿费用，并对直接责任人员依法给予行政处分。
第六十八条　药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂，其包装、标签、说明书违反《药品管理法》及本条例规定的，依照《药品管理法》第八十六条的规定给予处罚。
第六十九条　药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；
逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。
第七十条　篡改经批准的药品广告内容的，由药品监督管理部门责令广告主立即停止该药品广告的发布，并由原审批的药品监督管理部门依照《药品管理法》第九十二条的规定给予处罚。
药品监督管理部门撤销药品广告批准文号后，应当自作出行政处理决定之日起5个工作日内通知广告监督管理机关。广告监督管理机关应当自收到药品监督管理部门通知之日起15个工作日内，依照《中华人民共和国广告法》的有关规定作出行政处理决定。
第七十一条　发布药品广告的企业在药品生产企业所在地或者进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告，未按照规定向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的，由发布地的药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动。
第七十二条　未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，擅自发布药品广告的，药品监督管理部门发现后，应当通知广告监督管理部门依法查处。
第七十三条　违反《药品管理法》和本条例的规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和本条例规定的处罚幅度内从重处罚：
（一）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；
（二）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；
（三）生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；
（四）生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；
（五）生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；
（六）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。
第七十四条　药品监督管理部门设置的派出机构，有权作出《药品管理法》和本条例规定的警告、罚款、没收违法生产、销售的药品和违法所得的行政处罚。
第七十五条　药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。
第七十六条　依照《药品管理法》和本条例的规定没收的物品，由药品监督管理部门按照规定监督处理。
参考资料来源：百度百科-中华人民共和国药品管理法实施条例

开办药厂可不是很容易的，目前，新版药典，新版GMP，药品的电子监管，这些文件和措施的实施对于您现在开药厂的话不是很合适的时候。当然，只要您有西欧昂后的财力作支撑，加上足够的人员（最好是有制药工作经验的，做过药品生产企业的许可证申请、药品的注册、厂房的建造、设备的选型、厂房的验证、公司文件系统的建立等等），最后通过GMP的认证。这样下来，快的话也至少得5-6年。本人才疏学浅！不当之处请见谅！

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长丰县13888073496： 开办一家制药企业需要经过什么流程和哪些手续? - ？
那肺戊四： 首先去工商部门办理营业执照及相应的资格证,建议先去当地工商局咨询一下子,也可以让有证书的机构代理代办

长丰县13888073496： 怎样才能开办药企 - ？
那肺戊四： 要自己开一家药品生产企业啊 呵呵,那要求高啦,没有1000万资金投入是不可能的 药品生产许可证,药品经营许可证,要求至少5个研发团队 要经过工商,药品和食品检验局,检验报批国家药检局审批,等等,需要所有的程序! 你自己到国家药监局去查查相关资料

长丰县13888073496： 如何办理制药厂审批 - ？
那肺戊四： 其它的和开公司没有区别!!两点最麻烦!! 一、你要有二类新药批号,现在开药厂这是先决条件,哪要花很多钱!(现在一个二类新药至少要花500万以上) 二、你要有厂房,能通过GMP的!(这个你至少要投进去500万) 其它有算问题!...

长丰县13888073496： 我想开制药公司,搞个制药厂,我需要什么?？
那肺戊四： 药品的生产不难,只要是了解生产工艺,注意生产过程就可以了. 一般根据你自己的需求来选择适当的生产的设备,各个剂型有各个剂型的设备,这就看你要生产什么剂型了. 要想自己开一家制药公司,首先要有自己的厂房,然后要有相关配套的水,气,电及排污处理设施,等这一切都准备齐全了就要进行厂房的建造了,然后就是进适合的设备,最后还要进行GMP的认证,等这些都齐全了就可以生产了,产品经过检验合格后就可以出厂给你创造经济利益了.

长丰县13888073496： 在中国开办药厂需要什么条件? ？
那肺戊四： 想办药厂,门槛还是比较高的,总的来说,没有1千万基本上不要有办药厂的想法,所以如果你家不是专业融资,或者父母是金融巨头的话基本上是不可能开办药厂的. 我...

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那肺戊四： 建厂流程: 新建药厂程序步骤简要流程:(本流程咨询不具权威性,各程序各地方略有不同) 1. 项目建议书立项报发改委,申请项目资金额与确定建设内容; 2. 选址,申请规划、土地部门征地,在开发区管委会取红线图、规划要点与申报要求...

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长丰县13888073496： 请问创办一个小型制药厂需要办理什么手续及证件? - ？
那肺戊四： 主要有:生产许可证,营业执照,药品GMP证书,药品批准文号,环保证书,商标,包装备案,物价审批,国税登记,地税登记

长丰县13888073496： 如何开办制药厂?手续流程,设备,技术人员要求,原材料采购,生产流程等. - ？
那肺戊四： 我晓得,直接开厂,然后回家采草药,然后晒干卖