二类医疗器械经营许可证可以经营一类吗

三类医疗器械许可证可以经营一类，二类医疗器械吗~

1、一类——不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》一、医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
二、医疗器械公司注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
8、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
三、医疗器械公司税收优惠政策
1、营业税：财政返还实际交税额的35%。
2、增值税：财政返还实际交税额的7%。
3、企业所得税：财政返还实际交税额的12%。
每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。
医疗器械是从事医疗行业必须要的证件 如果应该提交的资料都能准备妥当 注册时非常快的 希望大家注册顺利！

可以，
根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营一类医疗器械，不需要《医疗器械经营许可证》。

，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

一、二类医疗器械不需要经营许可证，但是二类需要备案。

根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条：　

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》制定。由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日发布，自2014年10月1日起施行。

扩展资料

监督管理

1、食品药品监督管理部门应当定期或者不定期对医疗器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查，督促企业规范经营活动。对第三类医疗器械经营企业按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查的年度自查报告，应当进行审查，必要时开展现场核查。

2、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当编制本行政区域的医疗器械经营企业监督检查计划，并监督实施。设区的市级食品药品监督管理部门应当制定本行政区域的医疗器械经营企业的监管重点、检查频次和覆盖率，并组织实施。

3、食品药品监督管理部门组织监督检查，应当制定检查方案，明确检查标准，如实记录现场检查情况，将检查结果书面告知被检查企业。需要整改的，应当明确整改内容以及整改期限，并实施跟踪检查。

4、食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械的抽查检验。

5、省级以上食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论及时发布医疗器械质量公告。

参考资料来源：百度百科——医疗器械经营监督管理办法

二类医疗器械经营许可备案公司可以经营一类。

可以的。因为一类医疗器械是不需要许可证的。

经营一类的产品不需要办理备案或者经营许可。可以卖的

可以的哈

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临西县13753594403： 有二类医疗器械许可证可以经营一类的吗 - ？
佴珍决明： 一类医疗器械已经放开管制,只要有相应合格的工商资质就行.现在没有二类经营许可证,二类经营现已改成备案制,经营二类医疗器械需要到市局进行备案.

临西县13753594403： 二类医疗器械经营许可可以销售一类的 - ？
佴珍决明： 可以的,根据有关规定,第一类器械不需要办理许可证即可经营.

临西县13753594403： 二类医疗器械可以经营一类医疗器械吗 - ？
佴珍决明： 第一类医疗器械经营不需要办理经营许可(备案)证,营业执照经营范围中有医疗器械销售就可以

临西县13753594403： 二类医疗器械经营许可证可以经营一类吗 - ？
佴珍决明： 原发布者:芬林900425一类和二类医疗器械经营许可证.申报条件1)开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职...

临西县13753594403： 二类医疗器械销售企业能否经营一类体外诊断试剂?有文件最好. - ？
佴珍决明： 《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)规定:第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》.《体外诊断试剂注册管理办法》中关于第一类产品: 1.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验); 2.样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等.从这两部法规可以推断出,一类诊断试剂是不需要经营许可证的,你既然都可以销售二类器械,那肯定可以经营一类体外诊断试剂了.希望能帮助到你.

临西县13753594403： 二三类医疗器械证能否卖一类医疗器械 - ？
佴珍决明： 一类需要备案,到区药监局走个流程

临西县13753594403： 没有医疗器械经营许可证可以卖哪些医疗器械 - ？
佴珍决明： 1、一类器械只要有执照,即可经营,部分地区有到药局备案要求.2.部分二类医疗器械可以经营,如:血压计、纱布、安全套等等.(可查询国家食品药品监督管理局网站,有关于第一批不需办理医疗器械经营企业许可的二类医疗器械的文件)

临西县13753594403： 请问经营一类医疗器械需要经营企业许可证吗? ？
佴珍决明： 不需要,根据《医疗器械经营监督管理办法》 第四条规定:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理.经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理.一类器械的生产销售实行备案制.所以不需要办理经营许可.

临西县13753594403： 商贸公司可以做一,二,三类医疗器械的流通吗? - ？
佴珍决明： 您好,只要您合法申请到了医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案)等相关证件,就可以从事医疗器械的流通了. 行政许可条件具体事项 1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;...