销售三类医疗器械需要什么资质
1。营业执照，需明确经营范围。
2。库房，需设置冷藏库。
3。销售资质，需提交相关资质。
4。医疗器械经营许可证，需直接去市级药品监督管理部门办理。
申请条件和流程
1、要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。
2、销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。
3、去工商局办理增项，是需要带着工商局的工作人员来查看库房的，你最好把库房收拾一下，然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写，并把企业相关资质全部带上，还需要带上质量人员的相关资料。
4、三类医疗器械经营许可证，需要直接去市级药品监督管理部门办理，在接受资料后的30天内进行审核，如果符合相关规定，就可以颁发三类医疗器械经营许可证。
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医疗机构经营许可证怎么办理
一申办对象：申请开办医疗机构的企业、机关事业单位、社会团体和其他机构、个人。
二办理各医疗（个体）医疗机构执业许可证条件：
（1）符合自治州《医疗机构设置规划》。
（2）符合卫生部《医疗机构基本标准》。
（3）具有当地户口。
（4）房屋建筑面积达到40平方米以上。
（5）取得具有国家承认中专以上学历。
（6）取得本省区医师职称，并在注册的医疗机构从事五年以上同一专业临床工作人员。
（7）区外职称卫生技术人员，必须取得《医师执业证书》，方可申请《医疗机构执业许可证》。
（8）现从事的诊疗活动必须与医师职称专业相同（单科）。
（9）注册资金达到1万元以上。
希望以上内容能对您有所帮助，如果还有问题请咨询专业律师。
【法律依据】：
《医疗器械监督管理条例》第二十九条
从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
第三十条
从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
第三十一条
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
销售三类医疗器械需要什么资质
销售三类医疗器械需要以下资质：1。营业执照，需明确经营范围。2。库房，需设置冷藏库。3。销售资质，需提交相关资质。4。医疗器械经营许可证，需直接去市级药品监督管理部门办理。申请条件和流程1、要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售...
销售三类医疗器械需要什么资质
第三类医疗器械经营许可证的办理，野枣具体如下：1、经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章；2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确；3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；4、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知...
经营三类医疗器械需要什么证
经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗...
请问3类医疗器械能不能在药房卖,药房需要有什么证件才能卖?
个体药店只要符合经营第三类医疗器械的条件，可向当地政府的市场监督管理局中的医疗器械管理机构，申报获得《医疗器械经营许可证》的，可以经营。第三类医疗器械的品规非常多，申报者需根据经营场所条件、专业技术人员的配备、质量管理文件体系等，选择经营第三类医疗器械的品规。
销售第3类医疗器械产品需要办理什么证,食品医疗卫生证就可以吗_百度知...
你是销售公司的话，如果不从事生产的话，不需要《产品注册证》的。但是需要药监局的《医疗器械经营企业许可证》。工商局的《营业执照》。税务局的《税务登记证》。这就是我们在做第三类器械中通常说的三证（也就是你可以经营的资质证明）。在具体销售过程中，配有厂家的证件，以及该类产品的注册证。
三类医疗器械资质
这些人员就是在验场地的时候都需要出场，并且携带身份证原件和学历证书的原件，第二，场地要求，咱们如果经营普通的三类医疗器械的产品，他的经营场所和库房满足经营需求即可，那我们需要有一个商用的办公场所，里面有桌椅板凳，电脑打印机，文件柜，固定电话等办公设施，商用仓库有一个有货架，挡鼠板制度盘...
三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
法律分析：三类医疗器械经营许可证需要以下条件：1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求。2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。法律依据：《医疗器械监督管理条例...
三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。该类经营许可证书在办理时要满足以下条件：1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有...
第三类医疗器械的经营资质有什么要求吗?
所以，对于经营这些医疗器械的要求也是很严格的。如果你想要经营第三类医疗器械产品。那么你需要具有国家认可的，与经营产品相关专业的学历。并且，学历等于是大专以上的学历或者是专业中级以上的职称。同样想要经营第二类医疗器械产品。也需要具有国家认可的与经营产品相关的学历。相较于对第三类医疗器械产品经营...
医疗器械第三类经营范围是什么啊?
注册三类医疗器械公司的经营范围：销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类：临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表...
进薇洛汀： 一、销售医疗器械需要什么资质?需要《设立医疗器械经营许可证》(一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四...
赤壁市13981717753： 经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照? - ？
进薇洛汀： 1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管...
赤壁市13981717753： 经营(销售)医疗器械产品需具备什么资格 - ？
进薇洛汀： 经营第一类器械,无须任何资质.第二类需要到药监系统备案,经营三类器械需要办理经营许可.
赤壁市13981717753： 销售二三级医疗器械需要办理哪些证件 - ？
进薇洛汀： 一、第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料.第三十一条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级...
赤壁市13981717753： 销售三类医疗器械需办理什么证件 - ？
进薇洛汀： 那你需要办理一家医疗器械3III资质,3III的审批不是那么容易的对试剂的保存要求比较严苛;要具备冷库,这也是经常办理北京医疗器械的概括;医疗器械地址需要核查的,有办公的地方注最好
赤壁市13981717753： 医疗器械分为1类2类3类,请问这些不同类的需要什么证件或者公司资质 - ？
进薇洛汀： 1、2类只需要提供医疗器械生产备案表,3类就要提供医疗器械生产许可证,经营企业经营1、2类的只要提供医疗器械经营备案表,经营3类的企业要提供医疗器械经营许可证.我就知道这么多了,或许能帮上你.
赤壁市13981717753： 做医疗器械销售需要哪些手续吗 - ？
进薇洛汀： 如果您是自己做的话就自己注册公司.需要有医疗器械经营许可证,营业执照,代理销售的医疗器械注册证.以上即所谓的三证.其次还有要所代理的医疗器械的授权书.就是厂家授权你在哪个地区进行销售.如果您所代理的医疗器械属于一类或者二类,则注册公司时经营范围里就只限于一类或二类,如果销售三类的医疗器械,则注册时就非常麻烦,因为三类的医疗器械各地方都审核相当复杂.当然如果药监局有人的话会很快.谢谢,希望以上对您能有帮助.
赤壁市13981717753： 办理第三类医疗器械经营许可证需要什么证件 - ？
进薇洛汀： 答:《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定: 1、最多5个工作日告知是否受理;2受理后最多30个工作日审核;3合格的最多10个工作日发证.具体规定如下:第九条 对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请,设区的市级食品药品...
赤壁市13981717753： 怎样办理医疗器械经营许可证 - ？
进薇洛汀： 看你是办几类医疗器械的经营许可证了.开办医疗器械经营企业条件:一、人员:1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元3.第三类医疗器械经营企业质量检验...
赤壁市13981717753： 三类医疗器械生产企业直接销售给医院需要提供经营许可证吗? - ？
进薇洛汀： 当然需要了,医疗器械生产经营必须提供相关资质证明的
