医疗器械生产企业需要经营许可证吗
法律分析：经营许可证是允许企业销售，医疗器械生产企业在期生产地址销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证，不能销售无注册证的产品。根据相关规定医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。
法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备本法第五十二条规定的条件；委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业。药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务。
医疗器械三证有哪些?
三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企...
三类医疗器械生产许可证办理条件
一、办理条件：（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；（三）有保证医疗器械质量的管理制度；（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的...
二、三类医疗器械生产许可证需要什么?
二类、三类医疗器械生产许可流程
上海注册疗器械公司要求
一、资料要求 以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。1.第二类医疗器械经营备案表;2.营业执照和组织机构代码证复印件;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的...
二类医疗器械有哪些
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量...
注册三类医疗器械公司需要什么证件,资质,注册资金,时间,流程?谢谢...
注册三类医疗器械公司需要的证件有：营业执照副本原件；医疗器械经营许可证申请表；2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明；组织机构设置说明等。注册资金：第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。注册时间要看具体情况，注册的资质：先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《二类医疗器械备案证明》。注...
怎样才能开一个医疗器械厂
医疗器械公司注册时间在40-50个工作日。然后，你要想生产医疗器械，必须持有医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。疗器械注册证都要准备哪些材料或者资料？1、首先到你所在的城市食品药品监督管理局，领取申请表和电子文本（也可以到网站下载）。 然后按照下列的材料准备。申报材料 （1）《医疗器械生产企业...
从事第几类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要 ...
从事第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计。一、从事医疗活动要具备什么条件：1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。3、具有与经营范围...
对于开办第三类医疗器械批发企业,申报流程是什么样的?
一、申请三类医疗器械所需材料清单：（一）营业执照、组织机构代码证复印件；（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称...
请问经营一类医疗器械需要经营企业许可证吗?
备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，备案人需提供相关证明文件，包括备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品合法上市销售的证明文件。（四）境外备案人办理进口医疗器械备案，应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人办理。（...
本版亮睛： 一、销售医疗器械需要什么资质?需要《设立医疗器械经营许可证》(一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四...
韩城市13736104590： 请问经营一类医疗器械需要经营企业许可证吗? ？
本版亮睛： 不需要,根据《医疗器械经营监督管理办法》 第四条规定:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理.经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理.一类器械的生产销售实行备案制.所以不需要办理经营许可.
韩城市13736104590： 三类医疗器械生产企业直接销售给医院需要提供经营许可证吗? - ？
本版亮睛： 当然需要了,医疗器械生产经营必须提供相关资质证明的
韩城市13736104590： 经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照? - ？
本版亮睛： 1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管...
韩城市13736104590： 医疗器械生产企业 可以经营医疗器械吗? - ？
本版亮睛： 可以,要经营许可证
韩城市13736104590： 医疗器械生产企业可以申请医疗器械经营许可证么?？
本版亮睛： 如果医疗器械生产企业只是卖自己生产的产品是不需要经营许可证的,如果还要代销其他公司的产品,那可以申请经营许可证
韩城市13736104590： 经营第二类医疗器械的企业应当办理什么证件 - ？
本版亮睛： 一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可. 二、办理的具体流程: (一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备...
韩城市13736104590： 生产企业有医疗器械生产许可证还需要营业许可证吗?？
本版亮睛： 销售自己的已经注册的产品,无须办理经营许可证,销售其他企业的产品,需要办理经营许可证.不能销售无注册证的产品.
韩城市13736104590： 注册一类医疗公司需要办理医疗器械许可证吗?经营范围又应该怎么写?请各位大虾帮忙解答、解答越详细越好 - ？
本版亮睛： 一类医疗器械的生产是不要申办生产许可证的,到省食品药品监督管理局去备案登记,然后办理产品注册证就可以销售.如果是办医疗器械经营公司的话,就一定要办医疗器械经营许可证不管是经营一类、二类还是三类的,经营范围可以依照你经验的产品项目或者更加医疗器械分类目录来写的.
韩城市13736104590： 医疗器械生产企业在取得医疗器械生产企业许可证吗 - ？
本版亮睛： 生产医疗器械企业通常有两个证:医疗器械注册证和医疗器械生产许可证.两证齐全才能生产和销售.通常上传此两证.综合你所说,医疗器械生产企业许可证和医疗器械生产许可证没区别.
