医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的
办理医疗器械经营许可证延续的流程：
1、申请人登陆医疗器械企业服务平台，提出申请，填报信息，提交资料，领取受理编号；
2、人到辖区行政许可服务中心市场和质量监管局窗口凭受理编号报送申请材料，窗口工作人员接收并核对申请材料，申请材料齐全且符合法定形式，出具受理通知书并告知申请人需要现场踏勘；
3、区市场和质量监管局进行审查，在医疗器械经营许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定，符合规定条件的，准予延续，准予延续的通知申请人领取新证，交回原证。
办理材料：
1.医疗器械经营许可延续申请表；
2.《营业执照》原件及复印件；
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的个人简历、身份证、学历证明、执业资格证书或职称证明、健康检查证明、聘书、原单位离职证明、质量负责人自我保证不兼职并在职在岗声明的原件及复印件；
4.企业关于对法定代表人、负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条或其他相关法律法规禁止从业的情形的声明；
5.组织机构与部门设置说明；
6.经营范围、经营方式说明；
7.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
8.经营设施、设备目录；
9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
10.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
11.经办人授权证明；
12.其他证明材料。
法律依据：
《医疗器械监督管理条例》
第三十一条从事第一类医疗器械生产的，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案，在提交符合本条例第三十条规定条件的有关资料后即完成备案。
医疗器械备案人自行生产第一类医疗器械的，可以在依照本条例第十五条规定进行产品备案时一并提交符合本条例第三十条规定条件的有关资料，即完成生产备案。
《医疗器械经营监督管理办法》
第二十二条： 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
除有本条第三款规定情形外，接到延续注册申请的药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。
有下列情形之一的，不予延续注册：
（一）未在规定期限内提出延续注册申请；
（二）医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求；
（三）附条件批准的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项。
办理医疗器械经营许可证的流程是怎样的?
申请---材料提交---登记提交---审核---完成 申请人提交材料目录 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。3、申请报告。4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证...
三类医疗器械许可证分范围吗
法律分析：三类医疗器械许可证分范围。三类医疗器械许可证经营范围包括：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具。售卖医疗器械必须办理经营许可证，根据相关法律规定，国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。
办蜂疗店需要哪些证件
3. 医疗器械经营许可证。蜂疗涉及到使用医疗器械，因此需要获得医疗器械经营许可证。这需要向当地食品药品监督管理部门申请，并提交相关的医疗设备和专业人员资质等材料。4. 医师资格证。蜂疗作为一种医疗服务，需要有专业的医师来操作。因此，蜂疗店的医师需要获得医师资格证，这是评估医师是否具有从事医疗...
二类医疗器械经营许可证范围
对于二类医疗器械的经营范围，法律是有明确的规定的，比如说有6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件等等。一般来说这个二类医疗器材的判定应当是先比对所经营的医疗器械是否是存在于这个条例里面的类型。也就是说经营的范围是这个条例里面的二类医疗器械。向...
二类医疗经营许可证怎么办理?
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）4．组织机构与部门设置说明；5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、库房的产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》...
有了《医疗器械经营许可证》,开设医疗器械店还需要哪些合法手续?_百度...
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》要求：1）一式两份（网上下载）2）“企业名称”必须为工商预核准的 3）“注册地址”与“仓库地址”的填写必须与房屋产权或使用权证明等相关文件相符 4）“拟经营的产品范围”：必须根据企业实际，并与“医疗器械分类目录”核对无误后进行填写 5）内容填写不得有...
你好老师,二类三类医疗器械经营许可证,是能一块办理,还是需要分开_百度...
本品秉承传统灸法扶正袪邪、治病求本的治疗原理，采用现代工艺方式制作而成。其特点是具有灸 疗和药疗双重作用，效果更显现。 由此看来，您需要申请的不是医疗器械经营许可证，您需要向省级中医药管理部门核发药品（中药材）经营企业合格证、药品监督管理部门（原为卫生行政部门）核发发药品经营企业许可...
办理三类医疗器械经营许可证有什么要求
对申请材料的要求：1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确；3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照...
申办二、三类医疗器械经营许可证需要具备什么条件,如何办理?
五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。办理方法：拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
二类医疗器械许可证怎么办理
二类医疗器械经营现在只需要做备案，不需要办理许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第八条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：(一)营业执照和组...
罗贵息宁： 第二十二条 《医疗器械经营有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请.提交材料如下: 1. 申请材料目录一份; 2. 《行政审批网上申报回执信息》; 3. 《医疗器...
万源市15528977354： 医疗器械经营企业许可证为什么要在效期届满前6个月办理延续申请 - ？
罗贵息宁： 因为医疗器械许可证审批需要相当长的时间,如果时间不准备充分,很容易落到“真空区”
万源市15528977354： 医疗器械许可证5年延续可以提前吗? - ？
罗贵息宁： 1.根据国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日发布的国家食品药品监督管理总局令第7号《医疗器械生产监督管理办法》的规定: 第十七条 《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原...
万源市15528977354： 医疗器械经营企业许可证到期怎么办? - ？
罗贵息宁： 换证,按换证流程做 您好,现在的情况来说的话,你需要尽快办理,如若超过了有效期就必须要重新申请医疗器械经营许可证了. 以下是几点建议: 1,可以尽快咨询当地食品药品管理局在医疗器械经营许可证延续的方面的规定. 2,根据规定查找自身不足,尽快改正. 3,咨询和改正可以在在此申请时同时进行,毕竟再次审核也是需要时间排队的.
万源市15528977354： 第二类医疗器械经营许可证 马上到期 办理许可证补证件申请吗 - ？
罗贵息宁： 根据2014年7月30日发布的国家食品药品监督管理总局令第8号《医疗器械经营监督管理办法》第十五条规定:医疗器械经营许可证有效期为5年.第二十二条 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请.所以你的经营许可证如果在有效期满前6个月的话是可以申请延续的,如果不足6个月的话就只能重新申请新的
万源市15528977354： 我是做三类医疗器械试剂的,经营许可证今年到期,要做什么? - ？
罗贵息宁： 如果你是经营三类试剂的话,那么你就要做经营许可证的延续,当然是要在你现有经营许可证有效期届满6个月前进行延续申请,否则你就要重新申请经营许可证
