医疗器械经营许可证网上申请流程
二类医疗器械许可证怎么办理
二类医疗器械经营现在只需要做备案，不需要办理许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第八条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：(一)营业执照和组...
医疗器械经营需要办理相关许可证吗?
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。及具有中度风险，需要严格控制管理。这一类的医疗器械是需要在相关部门进行备案的。第三类是指，植入介入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。这类的医疗器械需要办理经营许可证。具体的医疗器械...
申请三类医疗器械经营许可证条件
对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。5医疗器械经营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有效期为5年。「北京凯格」提供专业三类医疗器械注册证服务和医疗器械注册查看详情>>广告6医疗器械经营许可证查询：通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。7无需申请《医疗器械经营企业许可证》医...
医疗器械一类二类三类分别是做什么的
根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业...
医疗器械注册证号没有什么信息
二、首先给大家科普下医疗器械的相关知识，根据《医疗器械监督管理条例》第六条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。其经营可以不用《医疗器械经营许可证》，只需要到工商局登记即可。例...
三类医疗器械经营许可证如何办理?需要什么材料
对申请材料的要求：1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确；3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照...
医疗器械三证有哪些?
三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企...
医疗器械三证是指什么?
三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企...
申请《医疗 器械经营企业许可证》要经过怎么样的程序?
按照《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》等有关规定要求对企业进行现场检查。现场检查不合格的，限期整改企业应在限期内完成整改并提交整改报告及复审申请。E、审核决定 经审核符合条件、拟同意发证的，在省局网站公示，公示期间无异议的，在公示结束后作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定；对...
第三类医疗器械经营许可证经营范围
上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
通辽市甘羟回答： 答:《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定: 1、最多5个工作日告知是否受理;2受理后最多30个工作日审核;3合格的最多10个工作日发证.具体规定如下: 第九条 对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请,设区的市级食品药品监...
胡君18299937066问： 如何申报二类医疗器械经营许可证? - ？
通辽市甘羟回答： 一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可.二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案...
胡君18299937066问： 关于浙江省医疗器械经营许可证的变更,申请!还有人员的专业要求等··？
通辽市甘羟回答： 医疗器械制造与维护,这个专业应该没问题了,其实我觉得还有另外一种方法,浙江省药监局应该会定期招收一些社会人进行再教育,你可以关注一下,如果是与药监局有关的学校的话,那他肯定会承认你的学历的.
胡君18299937066问： 三类医疗器械许可证办理流程 ？
通辽市甘羟回答： 申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料: (一)《医疗器械经营企业许可证申请表》; (二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件; ...
胡君18299937066问： 医疗器械注册流程是什么? - ？
通辽市甘羟回答： 首先到你所在的城市食品药品监督管理局,领取申请表和电子文本(也可以到网站下载). 然后按照下列的材料准备. 申报材料 :(1)《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表; (2)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明,...
胡君18299937066问： 第三类医疗器械经营许可证怎么办?具体流程是什么样的? - ？
通辽市甘羟回答： 办理医疗器械经营许可证需要提供以下申请材料: 1. 居民身份证 2. 学历或者职称证明复印件 3. 《医疗器械经营许可证申请表》 4. 组织机构与部门设置说明5. 经营范围、经营方式说明 6. 经营设施、设备目录 7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9. 授权委托书 10. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)11. 营业执照 医疗器械经营许可证办理流程如下:医疗器械经营企业许可证
胡君18299937066问： 医疗器械经营企业许可证(第二三类)核发,网上申报 - ？
通辽市甘羟回答： 这个东西不能这么填写,医疗器械行业的经营范围是从6801--6877,除了6801-6813全部都为一类医疗器械不需要填写产品外,从6815 6820-6877每一类里面都有二类和三类,你可以直接把每类产品里选取代表性的一个产品的资料申报就行了.二类一个,三类一个.另外,体外诊断试剂要单独申请.
胡君18299937066问： 办理医疗器械许可证需要提交哪些材料 - ？
通辽市甘羟回答： 办理医疗器械许可证的材料 1、企业名称预先核准; 2、提供人员及产品相关材料(企业负责),同时装修及布置办公室与仓库 3、材料齐全,在药监局网站上提交申请; 4、网上申请审核通过后,提交全套书面材料给药监局,药监局审核书面材料; 5、药监局审核书面申请材料通过后,通知验收场地的时间; 6、验收场地(需企业人员全部到场); 7、场地验收合格后,药监局审批许可证; 8、领取《医疗器械企业经营许可证》; 9、开户验资; 10、办理三证(营业执照、组织机构代码证、税务登记证).
胡君18299937066问： 浙江地区办理医疗设备营业执照需要多少时间？
通辽市甘羟回答： 1250
