一类医疗器械需要办理经营许可证吗
1、一类医疗器械不需要办理经营许可证。经营许可证是允许企业销售，医疗器械生产企业在期生产地址，销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械，是不需要拿经营许可证的。
2、法律依据：《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第四条
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
二、经营许可证和营业执照一样吗
经营许可证和营业执照不一样。
营业执照是任何从事个体工商户或有限公司的都需要由工商局办理的证件。经营许可证是针对个体工商户或有限公司具体从事的特殊经营范围而定的。
营业执照的正副本是具有同等法律效力的，在实质上是没有区别的。如果讲区别，那仅仅是外表的形式而已。在使用方面，正本是“必须悬挂”在经营场所的明显处，否则可能因未悬挂执照而受到处罚。副本一般用于外出办理业务用的，比如：办理银行开户许可证、企业组织机构代码证、税务登记证、签订合同等。
营业许可证不是营业执照。营业执照是任何从事个体工商户或有限公司的都需要由工商局办理的证件。经营许可证是针对个体工商户或有限公司具体从事的特殊经营范围而定的。
开医疗器械店需要什么手续
10、看你是几类的医疗器械呢，每一类的要求都不一样，下面给你个例子开办医疗器械经营企业条件一人员1第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称2第三类医疗器械经营企业不低于100万元。11、需要办理医疗器械经营许可证医疗器械经营许可证为医疗器械经营企业必须具备的证件，开办...
销售医疗器械需要什么资质
1、做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证；2、从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料；3、从事第二类、第三类医疗器械...
二类医疗器械无需备案即可经营二类医疗器械无需备案
二类器械免于备案是什么意思？国家药监局在2021年6月30日发布《免于经营备案的二类医疗器械产品目录》的公告，电子血压计，水银血压表，无菌医用脱脂棉，医用脱脂纱布，脱脂棉纱布，避孕套，避孕帽，电动轮椅，手动轮椅，血糖分析仪，血糖试纸，早孕试纸，排卵试纸。这几类医疗器械不需要去药监部门进行备案。...
销售二类医疗器械需要经营许可证吗
经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。（二）然后到质监局办理组织机构代码证。（三）最后到国 家食品药品监督管理总局...
怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求
6、公司章程、股东会决议等；7、财务人员身份证和上岗证；8、其它相关材料。二、办理三类医疗器械许可证的要求：1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；3、产品要求：必须要有合乎业务...
医疗器械许可证怎么办理
医疗器械经营许可证办理所需材料：1、相关医学专业毕业的大专以上（含大专）文凭产品质量监督检测人员（其中一个为质量检测负责人）；2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；（食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场）；3、所销售医疗...
医疗一类二类三类经营范围
一、什么是一二三类医疗经营许可根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械...
怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求?
1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业...
我想办理一类医疗器械备案怎么办?
一类医疗 器械没有生产许可证， 所以无需办理。【法律依据】《医疗器械监督管理条例 》第二十一条：从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。国家目前对一类医疗器械试行本案管理，备案后获得市药监局办法的...
二类医疗器械经营许可证办理条件
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。二类医疗器械申请流程：1、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证；2、到质监局办理组织机构代码证；3、到...
迪琳石黄： 不需要,根据《医疗器械经营监督管理办法》 第四条规定:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理.经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理.一类器械的生产销售实行备案制.所以不需要办理经营许可.
孝昌县17533797741： 经营一类医疗器械需要经营许可证吗 - ？
迪琳石黄： 需要!那是肯定的!你说了是一类医疗器械,那就是医疗器械了!你可以去申请一类医疗器械经营企业许可证,这个只要在本市的药监部门去申请 就可以!发证也只要本市的药监部门检查通过就好了!祝你成功!如有不明还可以问!在说一点!你所说的一类医疗器械是不是真的在一类中!查了吗!是不是可能不是按医疗器械来管理的!请查清楚你要经营的产品类别!
孝昌县17533797741： 医疗器械的第一类是否需要经营许可证? - ？
迪琳石黄： 现在不需要了.查看《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号),第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理. 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理. http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/103760.html
孝昌县17533797741： 营业执照范围中有一类医疗器械,还用再办医疗器械经营许可证了么? - ？
迪琳石黄： 需要办理.根据《医疗器械经营企业拟许可证管理办法》,办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请.附录:还有很多...
孝昌县17533797741： 你好 ,公司网上销售一类医疗器械需要办证吗? - ？
迪琳石黄： 你好,可以.但前提是经营户取得了实体店的许可证,药监局未规定网络不能销售医疗器械,法对民的规定是法无禁止即合法,所以可以挂网销售.这个和药品是不一样的.
孝昌县17533797741： 一类医疗器械许可证 - ？
迪琳石黄： 一类医疗器械不需要经营许可证.因为一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等.
孝昌县17533797741： 一类医疗器械经销要不要经营许可证 - ？
迪琳石黄： 国家法规规定 只要经营医疗器械都需要办理经营许可证.向当地的食品药品监督管理局申办 具体的流程可以到药监局的网站上查看.
孝昌县17533797741： 三类医疗器械许可证可以经营一类,二类医疗器械吗 - ？
迪琳石黄： 1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管...
孝昌县17533797741： 销售一类医疗器械是否要办理经营许可证 - ？
迪琳石黄： I类是不需要办理的·
孝昌县17533797741： 我现在经营第一类医疗器械,办理营业执照要什么证件? - ？
迪琳石黄： 我是药监局的,无需办理一类医疗器械经营许可证,经营一类医疗器械的话,现在连去药监局登记备案都不需要.
