中华药典的收载附录
2015版中国药典共有四部:
一中药,二化学药,三生物制品,四附录和药用辅料标准。
拓展资料:《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。
《中国药典》分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
作为我国保证药品质量的法典,本版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上,着力解决制约药品质量与安全的突出问题,着力提高药品标准质量控制水平,充分借鉴了国际先进技术和经验,客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平,必将在提高药品质量过程中起到积极而重要的作用,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。
参考资料:百度百科-中华人民共和国药典
5608种
新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个;药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种。
药典一部为98 个,其中新增12 个、修订48 个,删除1 个;药典二部为137 个,其中新增13 个、修订65个、删除1 个;药典三部为140 个,其中新增62 个、修订78 个,删除1 个。一、二、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载,并进行了协调统一。
本版药典在主任委员的积极倡导下,对药品的安全性问题更加重视。药典一部采用原子吸收和电感耦合等离子体质谱法增加了有害元素(铅、镉、砷、汞、铜)测定法,并规定了有害元素的限度;药典一部还增加了中药注射剂安全性检查法应用指导原则。药典二部有126 个静脉注射剂增订了不溶性微粒检查,增修订细菌内毒素检查的品种达112 种;残留溶剂测定法中引入国际间已协调统一的有关残留溶剂的限度要求,并有24 种原料药增订了残留溶剂检查;药典二部还增加了药品杂质分析指导原则、正电子类和锝[ 99mm Tc ]放射性药品质量控制指导原则。药典三部增订了逆转录酶活性检查法、人血白蛋白铝残留量测定法等,牛血清白蛋白残留量及CHO 细胞蛋白残留量等检测方法也得到改进。本版药典结合我国医药工业的现状和临床用药的实际情况,将由卫生部颁布的原《澄明度检查细则和判断标准》修订为“可见异物检查法”,以加强注射剂等药品的用药安全。
本版药典坚持注重环保的一贯性原则,在品种中对苯等有害溶剂,尽可能采用其他溶剂替代。本版药典根据中医辨证施治的理论,对收载的中成药标准项下的【功能与主治】进行了科学规范,为准确理解中成药的功能主治及合理用药提供了保证,促进中医药在新时期的健康发展。
本版药典三部源于《中国生物制品规程》。自1951 年以来,该规程已有六版颁布执行,分别为1951 年及1952 年修订版、1959 年版、1979 年版、1990 年版及1993 年版(诊断制品类)、1995 年版、2000 年版及2002 年增补本。2002 年翻译出版了第一部英文版《中国生物制品规程》(2000 年版)。
第八届药典委员会还完成了《中国药典》 2000 年版2002 年增补本、2004 年增补本、《中国药品通用名称》(2005 年版)及《药品红外光谱集》(第三卷)、《临床用药须知》(中成药第一版、化学药第四版)。2005 年,完成了《中国药典》 2005 年版英文版.为加强国际合作与交流,本届委员会期间,与美国药典委员会联合举办了首届中美药典论坛。
为加强和提高国家标准工作效率与水平,常设机构完成了办公自动化及标准数据库的建设,实现了已颁布标准的计算机网络检索查询与统计分析。
《中国药典》的特色之一即在于它继承发扬了传统医药学的成果,并实现了中西医药学的结合。
台湾于1949年和1980年也先后出版了《中华药典》第二版和第三版。《中华药典》第三版收载各类药品746种。
简述《中国药典》附录收载的内容。
《中国药典》附录收载的内容主要包括制剂通则、通用检测方法、指导原则、标准物质和试液试药等相关信息。制剂通则部分详细描述了不同药物剂型的制备工艺、质量控制标准和使用方法,为药品的生产和质量控制提供了依据。例如,对于片剂,通则中会规定其外观、硬度、崩解时限等质量标准,以及生产过程中的原料选择、...
中华药典的收载附录
药典一部为98 个,其中新增12 个、修订48 个,删除1 个;药典二部为137 个,其中新增13 个、修订65个、删除1 个;药典三部为140 个,其中新增62 个、修订78 个,删除1 个。一、二、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载,并进行了协调统一。本版药典在主任委员的积极倡导下,对药品的安全...
<中华人民共和国药典的>组成部分
各自成书。其中,第1部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等1146种,收载附录98个;第2部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等1967种,收载附录137个;第3部收载生物制品101种,收载附录140个。在第3部中,首次将《中国生物制品规程》并入药典。
在中国药典中,通用的测定方法收载在
在中国药典中,通用的测定方法收载在附录部分。《中国药典》《中华人民共和国药典》是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。分为四部出版:一部收...
《中国药典》附录的内容包括什么什么和什么?其中什么不作为法定要求_百 ...
三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。《中国药典》为《中华人民共和国药典》的简称,是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。扩展资料1、作为我国保证药品质量的法典,本版药典在保持科学性、先进性、规范...
中国药典一部收载的内容包括
中国药典一部收载的内容包括:药材、饮片、植物油脂和提取物、单味制剂、成方制剂。
关于《中华人民共和国药典》收载内容的说法,错误的是
【答案】:B 本题考查《中华人民共和国药典》的相关知识。《中华人民共和国药典》分为三部:第一部收载药材和饮片、植物油提取物、成方制剂及单味制剂等;第二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料;第三部收载生物制品;附录中叙述的有炮制通则。
简述《中国药典》附录收载的内容。
【答案】:药典附录(appendices)主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物的剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求。通用检测方法系正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等。指导原则系为执行药典、考察药品质量,起草与复核药品标准等所制定的指导...
《中华人民共和国药典》中收载生物制品的部分是A.第一部B.第二部C...
【答案】:C 《中华人民共和国药典》第一部收载中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂;第二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂,以及药用辅料等;第三部收载生物制品。
中国药典的主要内容有什么四部分组成
中国药典的主要内容有凡例、正文、附录和 索引四部分组成。新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料...
尉牧盐酸: 收载范围包括:中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂,化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等, 生物制品(包括疫苗、抗毒素和抗血清、血液制品、重组DNA制品、体内诊断制品和其它制品)
吴旗县18957105198: 2010版的中国药典的凡例,正文,附录,索引各指什么内容 - ?
尉牧盐酸: (一).凡例1.名称与编排2.检验方法与限度3.标准品、对照品4.精确度 (二)正文名称(英文和汉语拼音),结构式,性状鉴别、检查、含量测定,类别,贮藏,制剂 (三)附录组成:制剂通则、检测方法和指导原则、滴定液的配制与标定等 (四)索引一部:中文、汉语拼音、拉丁名、拉丁学名;二部:中文索引: 英文索引:;三部:中文索引: 英文索引:
吴旗县18957105198: 《中国药典》的内容包括什么? - ?
尉牧盐酸: ◆详细内容 《中国药典》 企业网景·学习超市 www.cn21.com.cn 所有内容未经许可不得复制. 共包括以下药典版本: 1. 2005版一部(PDF) 内容包括: (1)封面 (2)目录 (3)品名目次 (4)药材及饮片 (5)植物油和提取物 (6)成方制剂和单味制剂 (7)附录 (8)中文索引 (9)汉语拼音索引 (10)拉丁名索引
吴旗县18957105198: 2005中国药典的内容有 - ?
尉牧盐酸: 中国药典内容如下: 中国药典2005年版分一部、二部和三部.药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;药典三部收载生物制品,首次将...
吴旗县18957105198: 2010<中国药典>各部收载的药品种类是哪些 - ?
尉牧盐酸: 2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品.
吴旗县18957105198: 中国药典2005版一部附录收载了几种剂型 - ?
尉牧盐酸: 你好,楼主~丸剂,片剂,胶囊,合剂,糖浆,注射剂,酒剂,酊剂,胶剂,颗粒剂,散剂,锭剂,煎膏剂,贴膏剂,膏药,流浸膏剂和浸膏剂,滴丸剂,凝胶剂,露剂,软膏剂,搽剂,洗剂,涂膜剂,茶剂,鼻用制剂,眼用制剂,气雾剂,喷雾剂,栓剂希望帮到你!
吴旗县18957105198: 中国药典一,二,三部各有多少页? - ?
尉牧盐酸: 2010版,一部,正文1248页,附录141页,索引66页 二部,正文1258页,附录222页,索引60页三部手头没有