在中国药典中,通用的测定方法收载在
在中国药典中,通用的测定方法收载在附录部分。
《中国药典》
《中华人民共和国药典》是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。
分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典》新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。
新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种。
取了药典中通用名的产品是否就是药品
药典上收载的药品通用名肯定都是药品,但是取了药典中通用名的产品你还得看它是真是假,比如有无生产厂家,国家药监局批准注册的批准文号、产品批号、有效期等等,如果这是都是真的,那它肯定是药品
简述《中国药典》附录收载的内容。
《中国药典》附录收载的内容主要包括制剂通则、通用检测方法、指导原则、标准物质和试液试药等相关信息。制剂通则部分详细描述了不同药物剂型的制备工艺、质量控制标准和使用方法,为药品的生产和质量控制提供了依据。例如,对于片剂,通则中会规定其外观、硬度、崩解时限等质量标准,以及生产过程中的原料选择、...
中国药典的附录内容包括
中国药典的附录内容主要包括制剂通则、通用检测方法、指导原则、标准物质和试液试药的相关信息等。制剂通则部分详细规定了各类药物制剂的制备工艺、质量控制等方面的技术要求,为药品生产和质量控制提供了明确的指导。例如,对于片剂、胶囊剂、注射液等不同剂型的药物,都有相应的制剂通则来规范其制备过程。通用...
什么是INCI名称
1. INCI名称的中文译名应确保与原始INCI名称精确对应,每个成分只有一个对应的中文名称。2. 当INCI名称与中国药典或中国药品通用名称中已有的药品名称相同时,除了一些特定的药用辅料,其译名应依照这些官方资料中的中文名称进行命名。
药品的商品名和通用名
药品商品名是药品生产厂商自己确定,经药品监督管理部门核准的产品名称,具有专有性质,不得仿用。在一个通用名下,由于生产厂家的不同,可有多个商品名称。药品的通用名由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称,是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用...
中国药典的附录包括
【答案】:A 中国药典的附录包括制剂通则、通用检测方法和指导原则。而含量或效价测定和贮藏属于药典正文的内容。
只能由该药品的拥有者和制造者使用的药品名称是
【答案】:A 本组题考查对药品命名的掌握程度。《中国药典》收载的药品名称包括中文名称、中文名称的汉语拼音和英文名称。其中,中文名称为药品的法定名称,即通用名称,系采用《中国药品通用名称》收载的名称,或依据其命名原则命名。《中国药品通用名称》的命名原则指出,"药品名称应科学、明确、简短;词干...
2025年版《中国药典》药包材标准体例规划及最新进展
第三阶段,自2020年版《中国药典》起,标准体系进一步完善,收载了2个通则和16种检测方法,填补了中国药典中缺乏详细药包材检测方法的空白。展望2025年版《中国药典》,药包材标准体系将从“一品一标准”模式转向通用技术要求形式,构建大通则、中通则和小通则的主体框架,注重“上下通达、左右兼顾、衔接前后...
中国药典收载的水分测定方法有
中国药典四部收载的水分测定方法有5种 分别为:卡尔费休法、烘干法、减压干燥法、甲苯法、气相色谱法;中国药典一部(中药)水分测定方法主要是烘干法(约占99.2%)、甲苯法(约占0.8%);药典二部(化学药)水分测定方法基本都是卡尔费休法。卡尔费休法 卡尔·费休法简称费休法,是1935年卡尔费...
学名是什么,通用名是什么
学名:(1).学派之名。(2).入学时使用的正式名字,区别于“小名”,以方便学习。(3).科学上的专门名称。植物学名是林奈所创立的“双名法”即植物的学名统一由属名和种名(又称种加词,下同)组成,并统一用拉丁文。通用名是指中国药典委员会按照“中国药品通用名称命名原则”制定的药品名称。
村虎兰悉:[答案] 1.E 2.E 3.A 4.B 5.B 6.C 7.E 8.A 9.B