<中华人民共和国药典的>组成部分
现行《中国药典》,出版时间:2015年6月5日,正式实施时间:2015年12月1日(2015版)。
《中国药典》分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
扩展资料
新版药典的颁布标志着我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升,将促进药品质量的整体提高,对于保障公众用药安全有效意义重大。
《中华人民共和国药典》是国家药品标准的组成部分,是国家药品标准体系的核心。按照党中央提出的“四个最严”要求,新版药典的制修订中始终坚持“科学、先进、实用、规范”的原则,依据试验数据、研究结果、专家评估,体现药典编制的科学性和严谨性,以持续改进提高药品质量。与此同时,要通过严格监督,保证标准的执行和实施,自觉维护《中华人民共和国药典》的权威性。
新版药典的颁布标志着中国的药品标准水平再上一个新台阶。主要体现在五个方面:
1)新版药典对凡例、通则、总则进行了全面增修订,整体提升质量控制的要求;
2)进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用,重点加强对药品安全性和有效性的控制要求,药典标准的科学性、先进性、规范性进一步加强;
3)通过科学遴选品种、提升检测能力、严格限度规定、完善技术指导原则等措施,使药典的标准引领作用和技术导向作用显著加强;
4)药用辅料标准的收载品种大幅增加辅料的质量控制水平和安全性较大提升;
5)完善了药典标准体系的建设,加强质量全程管理的理念,强化了《中华人民共和国药典》在国家药品标准中的核心地位。
为全面提升我国药品质量的整体水平,新版药典将重点发挥四个方面的作用:发挥维护公众健康,保障用药安全有效的“防护墙”作用,发挥引领产业结构调整和产品质量升级的“导航仪”作用,发挥提升企业竞争力的“助推器”作用,发挥中国制药实现质量硬承诺、通向国际化道路的“彩虹桥”作用。
总局将通过不断提升药典标准水平,推动我国药品质量提高,加快企业技术进步和产品升级换代,促进我国医药产业健康发展。
参考资料来源:百度百科-中华人民共和国药典
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版,药典包括凡例、正文及附录,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个;药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种。
《中国药典》2005年版分为三部,一部为中药、二部为化学药、三部为生物药品,独立成册。
中华人民共和国国歌歌词和音符
《义勇军进行曲》填词:田汉 谱曲:聂耳 歌曲语言:普通话 起来!不愿做奴隶的人们!把我们的血肉筑成我们新的长城!中华民族到了最危险的时候,每个人被迫着发出最后的吼声。起来!起来!起来!我们万众一心,冒着敌人的炮火,前进!冒着敌人的炮火,前进!前进!前进、进!中华人民共和国国歌音符如下:...
为什么中国的全称叫做“中华人民共和国”?
同年9月27日,政协一届全会通过决议正式定国号为“中华人民共和国”。并且去掉国号后面“中华民国”的简称。自此之后,政协会议通过的大会文件,就完全去掉了“中华民国”这四个字。新中国成立后,“中华民国”在人们习惯性称呼中渐渐被“中华人民共和国”取代了。
现在国务院组成部门数量是多少?分别是什么?
17、中华人民共和国公安部 18、中华人民共和国民政部 19、中华人民共和国财政部 20、中华人民共和国自然资源部 21、中华人民共和国住房和城乡建设部 22、中华人民共和国水利部 23、中华人民共和国商务部 24、中华人民共和国国家卫生健康委员会 25、中华人民共和国应急管理部 26、中华人民共和国审计署 ...
中华人民共和国民法通则
第八条 在中华人民共和国领域内的民事活动,适用中华人民共和国法律,法律另有规定的除外。本法关于公民的规定,适用于在中华人民共和国领域内的外国人、无国籍人,法律另有规定的除外。第二章 公民(自然人)第一节 民事权利能力和民事行为能力第九条 公民从出生时起到死亡时止,具有民事权利能力,依法享有民事权利,承担...
中华人民共和国安全生产法是哪一年实行的
《中华人民共和国安全生产法》2002年6月29日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过 (2002年6月29日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过 根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改部分法律的决定》第一次修正 根据2014年8月31日第十二届全国人民代表大...
《中华人民共和国治安管理处罚法》原文
为维护社会治安秩序,保障公共安全,保护公民、法人和其他组织的合法权益,规范和保障公安机关及其人民警察依法履行治安管理职责,制定本法。第二条 扰乱公共秩序,妨害公共安全,侵犯人身权利、财产权利,妨害社会管理,具有社会危害性,依照《中华人民共和国刑法》的规定构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不够...
《中华人民共和国未成年人保护法》的相关规定有哪些?
相关法律规定:《劳动法》第十五条,规定禁止用人单位招用未满16周岁的未成年人。《未成年人保护法》第三条,未成年人享有生存权、发展权、受保护权、参与权等权利,国家根据未成年人身心发展特点给予特殊、优先保护,保障未成年人的合法权益不受侵犯。
《中华人民共和国招标投标法》全文
中华人民共和国招标投标法 第一章 总则 第一条 为了规范招标投标活动,保护国家利益、社会公共利益和招标投标活动当事人的合法权益,提高经济效益,保证项目质量,制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内进行招标投标活动,适用本法。 第三条 在中华人民共和国境内进行下列工程建设项目包括项目的勘察、设计、施工、监理以...
中华人民共和国所有法律名称
中华人民共和国宪法修正案(1999年) 中华人民共和国宪法修正案(2004年) 中华人民共和国宪法修正案(2018年) 宪法相关法(46件) 1.中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法 2.中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会选举法 3.中华人民共和国人民法院组织法 4.中华人民共和国人民检察...
中华人民共和国是联合国的创始国之一吗
是。联合国成立于1945年,中国是51个创始国之一,并且是联合国安全理事会5个常任理事国之一。新中国成立后,周恩来外长即于1949年11月15日致电联合国,宣布中华人民共和国中央人民政府为中国人民的唯一合法政府,要求恢复中华人民共和国在联合国的合法权利。但由于美国政府的阻挠,台湾当局继续非法占据中国在...
戴罚双歧:[答案] 现行药典为2010年版的,分三部.
千山区18565894446: 《中华人民共和国药典》收载的药品名称是 - ?
戴罚双歧: 《中华人民共和国药典》收载的药品名称是:(药品通用名称).
千山区18565894446: 国务院食品药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准 - ?
戴罚双歧: 没错啊,国务院有权制定法规,何况一个区区标准
千山区18565894446: <>和!=有啥区别? - ?
戴罚双歧: 木有啥区别,都是不等式符号,!= 在C#代码里面用过,<>在数据库用过,不知类里面能不能用这个判断
千山区18565894446: 2015药典是第几版药典请具体指出每一版对应的哪年药典 ?
戴罚双歧: 是第三版的
千山区18565894446: <<复方乙酰水杨酸片>>.是什么药啊.治什么的啊? - ?
戴罚双歧: 复方乙酰水杨酸片 药品名称: 复方乙酰水杨酸片 拼音名:Fufang Yixianshuiyangsuan Pian 英文名:TABELLAE ACIDI ACETYLSALICYLICI COMPOSITAE 类别 :制剂 标准编号:WS1-65(B)- 来源(分子式)/处方与标准 本品每片中含乙酰水杨...