办理医疗器械经营许可证需要哪些资料

~ 1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。
(1)“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
(2)拟申请的经营范围按国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
(3)“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供的产权证明)应有效;
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。
10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
我国对于从事医疗器械经营类的企业要求是十分严格的，不仅需要办理相关的经营许可证，还需要对进货的渠道有严格的把控，对于所需要提交的材料进行严格的审核，对于提交不符合要求的材料或者缺少材料的申请人的申请不予通过。
【法律依据】：
《中华人民共和国行政许可法》 第四十二条，除可以当场作出行政许可决定的外，行政机关应当自受理行政许可申请之日起二十日内作出行政许可决定。二十日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长十日，并应当将延长期限的理由告知申请人。但是，法律、法规另有规定的，依照其规定。
《中华人民共和国行政许可法》 第二十六条的规定，行政许可采取统一办理或者联合办理、集中办理的，办理的时间不得超过四十五日；四十五日内不能办结的，经本级人民政府负责人批准，可以延长十五日，并应当将延长期限的理由告知申请人。
没有经营许可证可以营业吗
《个人独资企业登记管理办法》第三十五条，未经登记机关依法核准登记并领取营业执照，以个人独资名义从事经营活动的，由登记机关责令停止经营活动，处以3000元以下罚款。
危险废物经营许可证办理流程：
1、申请人持申报材料向省政务大厅环保窗口提出申请。窗口工作人员对申报材料进行初步审核，如符合受理条件的进行受理，并向申请人出具受理通知单，将申报材料转送土壤处。
2、土壤处组织专家对危险废物经营单位进行现场评审，依据相关法律法规对该许可项目进行审核。对符合申请条件和相关规范要求的经营单位，土壤处制作许可证
3、行政审批办报经厅领导签批，出具批复文件，申请人持受理通知单领取。

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北道区17843678891： 申请医疗器械经营许可证都需要什么资料 - ？
宁学亚旭： 去百度文库,查看完整内容>内容来自用户:libaiyi《医疗器械经营许可证》申报资料要求 一、电子申报资料要求: 1.所有材料(包括证件扫描件)放在一个word文档,并按顺序整理.不要做成压缩包. 2.主题及word文档的命名必须包含公司...

北道区17843678891： 医疗器械经营许可证需要准备什么资料 - ？
宁学亚旭： 所需材料:(注册资金必须100万以上) 1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料: ( 1 )《医疗器械经营企业许可证申请表》; ( 2 )《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; ( 3...

北道区17843678891： 医疗器械经营许可证(许可证类型) - 搜狗百科？
宁学亚旭： ⒈《医疗器械经营企业许可申请表》;(用国家局申请表填写客户版程序制作); ⒉申请人的资格证明(如委托他人办理,还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明)复印件; ⒊营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件; ⒋质量管理人的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业大专以上,身份证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历; ⒌售后服务人员的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业或相关中专以上,身份证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历; ⒍注册地址(经营场所)和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件; ⒎申报材料真实性保证声明; ⒏管理制度. 奥咨达咨询机构

北道区17843678891： 申请医疗器械许可证所需材料有什么?？
宁学亚旭：1、《医疗器械经营企业许可证申请表》[1]; 2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; 3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件; 4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历; 5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件; 6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能; 7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明、租赁协议; 8、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录. 奥咨达医疗器械咨询机构

北道区17843678891： 办理医疗器械许可证需要提供什么材料? - ？
宁学亚旭： 需要提供的材料:1、欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件.2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》,注册证,产品登记表,同时提供营业执照、税务登记证等复印件.3、全体职工和公司签署的《用工合同》.4、需提供,总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板,客户可以随意提供.总代需提供代理经销此产品的证明文件.5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明.——没有特别模板,客户和厂商可以随意提供.6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准,最好能完全提供,提供一些也是可以的,但必须提供一些.

北道区17843678891： 申请医疗器械经营许可证需要哪些资料 - ？
宁学亚旭： 好帮手为您提供医疗器械二三类许可证所需资料:1. 生产厂家三证复印件(盖红章)2. 产品注册证附件复印件(盖红章)3. 生产许可证的复印件(盖红章)4. 授权经销书(盖红章,以自己公司名义开具)5. 两名高管人员身份证彩色扫描件6. 两名高管人员的工作简历7. 两名高管人员大专以上学历毕业证彩色复印件8. 仓库保管员,售后服务人员,财务人员的身份证复印件,手机号码

北道区17843678891： 办理医疗器械许可证需要提交哪些材料 - ？
宁学亚旭： 办理医疗器械许可证的材料 1、企业名称预先核准; 2、提供人员及产品相关材料(企业负责),同时装修及布置办公室与仓库 3、材料齐全,在药监局网站上提交申请; 4、网上申请审核通过后,提交全套书面材料给药监局,药监局审核书面材料; 5、药监局审核书面申请材料通过后,通知验收场地的时间; 6、验收场地(需企业人员全部到场); 7、场地验收合格后,药监局审批许可证; 8、领取《医疗器械企业经营许可证》; 9、开户验资; 10、办理三证(营业执照、组织机构代码证、税务登记证).

北道区17843678891： 领医疗器械营业许可证需要带什么 - ？
宁学亚旭： 1、开办医疗器械经营企业申请报告; 2、《医疗器械经营企业许可申请表》; 3、《医疗器械经营企业许可审查表》; 4、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知或《营业执照》; 5、拟办法定代表人、企业负责人、质量管理机构负责...

北道区17843678891： 医疗器械的许可证的办理需要什么材料? ？
宁学亚旭： 开办医疗器械经营企业条件: 一、人员: 1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称; 2.第三类医疗器械经营企业不低于100万...