cde药品临床试验登记平台

作者&投稿:夕桂 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

羊驼纳米抗体
2021年康宁杰瑞制药,思路迪医药和先声药业合作开发的PD-L1抗体恩维达在中国获批上市,是中国第一个获批上市的纳米抗体药物。目前,已有多款纳米抗体药物处于临床试验阶段(表2)。表2.处于临床阶段的纳米抗体药物 纳米抗体制备流程:纳米抗体的制备过程主要包括目的抗原制备、免疫羊驼、抗体库制备、高亲和力...

盐酸齐拉西酮胶囊的注意事项
与安慰剂相比,与痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。齐拉西酮未批准用于治疗痴呆相关的精神病(见警示语)。2.伴痴呆的老年患者的脑血管不良事件(包括卒中)在痴呆人群中使用某些非典型抗精神病药物进行的随机、安慰剂对照临床试验中发现:上述药物治疗组的脑血管不良事件发生风险增加约...

治尿失禁必备药有哪些
7. Tolterodine (Detrusitol)新型的antimuscarinic药物。虽然传统抗乙酰胆碱药物有良好疗效,并且广泛被使用,但是严重的副作用常常令患者却步,病人经常无法忍受,自然也不可能长期服药。Tolterodine的临床试验显示对于频尿、急迫性尿失禁有治疗效果,而只有中、轻度副作用,目前Tolterodine已经在国内各医学中心试用...

“神药”二甲双胍
这种药物还能够减小糖尿病高风险人群的发病几率,其降风险效果可达三分之一。”二甲双胍抗衰老临床试验或启动 随着二甲双胍在抗衰老研究中不断暂露头角,科学家们已经不仅仅满足于现有的成果。不久前,美国纽约阿尔伯特?爱因斯坦医学院的科学家Nir Barzilai教授真的准备向FDA提交申请,希望开展临床试验研究...

【行业资讯】有活动关节的支架系统和三重药物洗脱支架介绍
DESyne BDS Plus(世界上第一个采用局部抗凝输送技术的三重药物洗脱支架,使用两种抗凝剂(利伐沙班和阿加曲班)和抗增殖剂(西罗莫司)。DESyne BDS Plus还未上市,正在进行随机对照临床试验(NCT05033964),该试验是一项前瞻性、多中心、单中心 试验盲法研究。DESyneBDSPlusRCT将纳入欧洲、新西兰和巴西...

CRC需要做什么工作?
crc为常驻临床中心的协调员,负责临床试验过程中受试者访视管理,不良事件的处理,信息录入或抄录,文件管理,药物流向管理,试验物资管理等,采用crc的主要目的是减轻研究者的工作负担,从而提高其积极性,提高试验的效率,降低出错概率。crc可依据各中心的实际情况选择配备或者不配备。

royal mardsen什么意思
- 临床试验 - 药物开发 - 重症监护 超越医疗 皇家马斯登应用全面的护理方法,用于支持个体患者以及治疗癌症。医疗团队支持患者克服癌症治疗的副作用和长期影响。每位患者都有一位分配的专科护士,他们为患者在治疗途径的每一步都为患者提供支持。同时,我们的24\/7帮助热线为患者全天候提供护理支持...

研究揭示吸烟如何引起糖尿病
选择性血管加压素V1a受体激动剂Selepressin是一种非儿茶酚胺类血管加压药,可减轻败血症引起的血管舒张,血管渗漏和水肿,且副作用较少。2015年7月至2017年8月,研究组在比利时、丹麦、法国、荷兰和美国进行了一项适应性、2b\/3期、随机临床试验,共招募了868名脓毒性休克且需要剂量超过5μg\/min的去甲肾上腺素进行治疗...

氟西汀(白色小片)。开郁宁(绿色大片)临床适用药品。
氟西汀基本由肝脏代谢,通过去甲基化作用生成活性代谢产物去甲氟西汀(demethylfluoxetine)。氟西汀的消除半衰期为4-6天,去甲氟西汀则为4-16天。主要经肾脏排泄。由于可分泌至母乳,所以建议向孕妇及哺乳期妇女处方要谨慎。在多项针对抑郁症患者进行的安慰剂和活性药物对照临床试验中,以汉密顿抑郁...

科赛斯的药品信息
根据临床和实验室标准协会(CLSI,前称为国家临床实验室标准委员会[NCCLS])方法M38-A2(适用于曲霉菌属)和方法M27-A3(适用于念珠菌属)的改良版进行了药敏试验。卡泊芬净对于念珠菌属的解释标准(或折点)仅适用于使用CLSI微量肉汤稀释法M27-A3进行的试验,在24小时观察念珠菌生长被部分抑制,来确定最小抑菌浓度(MIC)...

斋瞿13788589576问: 临床试验药品审评中心备案完成,是否就可开始临床了 -
蝶山区喘咳回答: 根据最新的要求,已把备案制改为登记制,你可以点击CDE临床试验登记进行登记,临床试验的开展只要取得机构的伦理批件就可以开始了


本站内容来自于网友发表,不代表本站立场,仅表示其个人看法,不对其真实性、正确性、有效性作任何的担保
相关事宜请发邮件给我们
© 星空见康网