洁净区域划分图
无尘车间(洁净室)是依据什么划分净化等级
无尘车间（洁净室）等级大体可以分为十万级、万级、千级、百级、十级。数字越小，洁净等级越高。10级的洁净室净化工程主要用于带宽小于2微米的半导体工业。百级洁净室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一洁净室净化工程大量应用于，手术室，包括移植手术，集成器的制造、隔离病房等等。
医院的净化区域和非净化区域都有哪些
净化区域：1. 手术室：手术室是医院净化要求最高的区域，需保持无菌环境，确保手术过程中的患者安全。2. 产房：产房作为新生儿诞生的场所，同样需要高度洁净，以防止新生儿感染。3. 重症监护室（ICU）：由于重症患者免疫力较弱，易感染，因此ICU也需要维持较高的洁净度。4. 实验室：尤其是进行微生物学...
工厂区域划分有没有国标,比如说:怎么画安全通道,用什么颜色的油漆。生...
工厂区域划分有国标的，各标准如下：GB2893安全色，GB\/T2893.1图形符号安全色和安全标志第1部分：工作场所和公共区域中安全标志的设计原1653则，GB2894安全标志及其使用导则。GB5768道路交通标志和标线，GB7231工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识，GB13495消防安全标志，GB15630消防安全标志设置要求，G...
商业厨房布局图-餐厅厨房区域如何合理划分?餐厅厨房区域划分效果图
开放式的厨房空间与一旁的用餐区域之间以黑色镂空隔断来分隔出两个空间,镂空的设计能够让空间之间拥有视觉上的通透感,不仅没有影响到整个空间的敞亮感,又巧妙的把两个区域分隔开。餐厅厨房区域划分效果图:在餐厨空间旁的阅读区域也以开放式的样式来装修,宽敞高大的门框设计与砌出来的矮隔断将这一空间区分...
GMP认证所需报送的材料有哪些?
（九）企业总平面图及各生产车间布局平面图(包括人流、物流图，洁净区域划分图，净化空气流程图，工艺设备平面布置图等)；（十）主要检测仪器、设备情况一览表；（十一）质量保证体系(包括企业生产管理、质量管理等文件目录)；（十二）近半年内省食品药品监管局认定的第三方洁净度检测报告；（十三）生产场所...
水源保护区划分范围怎么分
结合当地水质、污染物排放情况将位于地下水口上游及周围直接影响取水水质(保证病原菌、硝酸盐达标)的地区可划分为水源一级保护区。 将一级水源保护区意外的影响补给水源水质,保证其他地下水水质指标的一定区域划分为二级保护区。 地下水与地表水 地下水——有机物和微生物污染较少,而离子则溶解较多,通常硬度较高,...
新版的‘药品GMP认证评定标准’与旧版的‘药品GMP认证评定标准’有哪...
5、各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准，工艺流程图；6、企业专职技术人员情况介绍；7、企业生产的产品及生产设备目录；8、企业总平面图及各生产车间布局平面图（包括人流、物流图，洁净区域划分图，净化空气流程图等）；9、检验室人员、设施、设备情况介绍；10、质量保证体系（包括企业生产管理、...
保健品GMP认证需要哪些资料?
拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图。10拟生产的品种、质量标准及依据。11、工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目。12、空气净化系统、制水系统、...
保健品GMP认证需要哪些资料
洁净区域划分图、净化空气流程图等）。9. 介绍检验室的人员、设施和设备情况。10. 提供质量保证体系资料（包括企业生产管理、质量管理文件目录）。11. 提交洁净区域技术参数报告（如洁净度、压差、温湿度等）。12. 提供其他相关资料。（有关详细的认证程序，可访问“出口分类在线服务中心”查询。）
如何申请办理保健食品卫生许可证?
4,食品经营活动的场所和设备布局,工艺流程,卫生设施等示意图(包括人流,物流图,洁净区域划分图,净化空气流程图等);5,属新建,改建,扩建工程的,提供预防性卫生监督材料(另见单页);6,生产经营场所性质的有关证明;7,委托生产加工提供产品的委托合同复印件(委托加工的需提供);8,原辅料及清单(包括原辅料及...
天峨县孚立回答： 具体如下 1.洁净区:包括手术间、洗手间、手术间内走廊、无菌物品间、药品室和麻 醉准备室等,洁净要求最为严格,应设在内侧. 2.准洁净区:包括器械室、敷料室、洗涤室、消毒室、手术间外走廊、恢复 室和石膏室等,设在中间. 3.非洁净区:包括办公室、会议室、实验室、标本室、污物室、资料室、电 视教学室、值班室、更衣室、更鞋室、医护人员休息室和手术患者家属等 候室,非洁净区应设在手术室最外侧.
大季凭13048318147问： 医院的四类区域如何划分? ？
天峨县孚立回答： I类区域指层流洁净手术室和层流病房. II类区域指普通手术室、产房、婴儿室、早产儿室、母婴同室, 普通保护性隔离病室,供应室的无菌区、烧伤病房、重症监护病房. m类区域指儿科病房、妇产科检查室、注射室、换药室、治疗 室、供应室洁净区、急诊室、化验室、各类普通病房和房间. IV类区域指传染科及病房.
大季凭13048318147问： 瓶装水生产车间的洁净区划分 - ？
天峨县孚立回答： 瓶(桶)装饮用水类是指密封于塑料、玻璃等容器中可直接饮用的水,包括饮用天然矿泉水、饮用天然泉水、饮用纯净水、饮用矿物质水、以及其他饮用水等.企业在生产过程中很容易出现质量安全问题.水源、设备、环境、原辅材料、包装材料、人员等环节的管理及区域划分必须明确.瓶装水生产车间的洁净区划分最好有图纸,然后根据车间情况划分,这样笼统的也不好说.
大季凭13048318147问： 根据洁净程度可将手术室分为哪几个区域? ？
天峨县孚立回答： (1) 洁净区:包括手术间、刷手间、手术间内走廊、无菌物品间、药品室、麻醉准备室等,应设在手术室内侧.此区内的一切人员及其活动须严格遵守无菌原则. (2) 准洁净区:包括器械室、敷料室、消毒室、恢复室和石膏间等,应设在中间.该区是由非洁净区进入洁净区的过渡性区域. (3) 非洁净区:包括办公室、会议室、标本室、污物室、值班室、更衣室、换鞋区、医护人员休息室和患者家属等候区等.设在手术室的最外侧.
大季凭13048318147问： gmp 如何规定洁净区和非洁净区1.固体车间中: 走廊、 缓冲间、 压片间或充填间 , 哪个是算是洁净区 压差应该是那个最大.2液体车间中: 走廊、 缓冲间、... - ？
天峨县孚立回答：[答案] gmp 如何规定洁净区和非洁净区 gmp是洁净设施使用制度和流程的管理和约束文件.不会涉及洁净区域划分的. 洁净区域划分和相邻空间压差设定应有洁净设计文件依据使用工艺来确定.以设计文件的内容为准的. 一般缓冲间以后的区域即为洁净区域....
大季凭13048318147问： 空调净化系统如何设计布置,如果是100平的房间,应该怎样放风口,怎样设管道,怎样设排风?最好有计算步骤 - ？
天峨县孚立回答： 一、这是专业设计要结合好几个专业人员,你如果没做过劝你小心一点,净化工程造价高,适用性要求高,不是手术室、就是药厂、实验室.出了问题你赔不起. 二、简单给你讲一下设计流程:1、先是根据用户URS进行平面工艺布局图和洁净区域划分图,这一步要相关专业工艺人员进行设计;2、确定布局后暖通人员进行净化空调系统设计,画出暖通管道、给出空调相关参数和图纸、画出送回风口、给出冷热源图纸等;3、完成后由电气设计人员进行配电和照明设计;4、最后交由工艺管道设计人员设计工艺管道;5、消防设计
大季凭13048318147问： 哪些是清洁区,污染区,半污染区 - ？
天峨县孚立回答： 1.清洁区 凡未被病原微生物污染的区域称为清洁区.如更衣室、值班室、配膳室及库房等. 2.半污染区 有可能被病原微生物污染的区域称为半污染区.如医护办公室、治疗室、化验室、内走廊及出院卫生处置室等. 3.污染区 凡被病原微生物污染或被病人直接接触和间接接触的区域称为污染区,如病室、厕所、浴室等.污染区内的物品未经消毒不准带出它处.
大季凭13048318147问： 什么是洁净工作台,不同洁净度等级的洁净区的划分原 - ？
天峨县孚立回答： 区域性净化级别要求高的都是用的洁净工作台,比如实验室,电子产品测式等等,因为洁净工作台的级别是百级,我们公司是专业生产净化设备的很了解原理与性能
大季凭13048318147问： 2010年版 GMP 洁净度级别 - ？
天峨县孚立回答： 洁净度级别分为A,B,C,D四个等级.A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态.单向流系统在其工作区域必须均匀...
大季凭13048318147问： 清洁区包括哪些地方 - ？
天峨县孚立回答： 没有被病原微生物污染的区域,如传染病医院的办公区、职工生活区等.综合医院感染疾病科工作人员更衣室、配餐间、防护用品储物间等.1、污染区:已被病原微生物污染的区域,如感染疾病科门诊病人候诊检查区、诊室污物处置室、患者检查室、标本存放室、X拍片室.病房中病人的病室、洗漱间、外走廊、污染端等.2、半污染区:可能被病原微生物污染的区域如传染病隔离区内的办公室、治疗室、护士站、内走廊、通过间、缓冲间等.3、隔离病区应划分为:三区(相对清洁区、半污染区、污染区)、两缓冲(带)、两端(清洁端、污染端)、两走廊(内走廊、外走廊).各区域应有明显的标识和界线,如用醒目的颜色区别或用文字图标,以时刻提醒工作人员严格遵守隔离规范.
