医疗器械编号查询
家庭医疗箱里都需要装那些疗器械
国际上有公认的建议清单:器械类:急救手册、体温计、创可贴、消毒纱布、三角巾、一次性手套、口罩、手电筒、生理盐水、酒精棉球、棉签、保鲜纸、冰袋。药品类主要是常见的感冒药如感冒退热颗粒、速效感冒胶囊、白加黑、百服宁等;消化类:止泻宁、藿香正气丸等;胃病类:胃药或胃乳;烧烫伤类:芦荟胶、...
二类医疗器械都包括哪些?
X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数...
体疗活动器械注册商标属于哪一类?
体疗活动器械属于商标分类第28类2805群组;经路标网统计,注册体疗活动器械的商标达20件。注册时怎样选择其他小项类:1.选择注册(电动游艺车,群组号:2801)类别的商标有1件,注册占比率达5%2.选择注册(钓鱼用具,群组号:2811)类别的商标有1件,注册占比率达5%3.选择注册(射箭用器具,群组号:...
谁能告诉我医疗器械三类经营范围包括哪些?注射器\\输液器属不属于三类...
注射器\\输液器属于三类医疗器械。注册三类医疗器械公司的经营范围:销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、...
医疗保健仪器的划分
事实上,这是一个误区,国家并没有一个专门的保健器械注册部门,上述的这些产品实际上应划分为两类:一类是具有健身作用的普通健身器材,如人们平常用的综合健身器、跑步机、拉力器等;一类是具有预防、诊断、治疗等作用的医疗器械,如各种检测仪(血压检测仪、血糖检测仪等),家用治疗仪(远红外线治疗...
求解答,医疗器械FDA是怎么分类的?急。。。
FDA对医疗器械产品是如何分类的?分别有哪些要求?FDA对医疗器械实行分类管理,根据风险等级和管理程度把医疗器械分成三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)进行上市前管理,Ⅲ类风险等级最高。目前FDA医疗器械产品目录中共有1,700多种。I类产品为“普通管理”产品,是指风险小或无风险的产品,如医用手套、压舌板、手动...
艾灸仪属于几类医疗器械
艾灸仪属于二类医疗器械。国家食药监局对艾灸器和艾条的规范,在2017年就已颁布了总局关于发布医疗器械分类目录的公告,批文中医器械类灸疗器械栏明确将艾灸器纳入二类医疗器械管理,也就是说不论有烟艾条还是无烟艾条,在选购之前,能否提供医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证已成为核验的标准。艾灸...
口罩备案号是什么口罩备案号临
口罩注册证编号和备案号是指什么?医用口罩真伪查询时需要输入口罩的注册证编号或者备案编号,通常与生产许可证号一起印于口罩外包装上 买医用口罩需要哪三证?购买医用口罩是不需要三证的,只有卖医用口罩的需要的资质根据医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需要有营业执照,属于二类医疗器械口罩的...
医疗器械艾灸仪
随着国家食药监局对艾灸器和艾条的规范,在2018年就已颁布了总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),批文中医器械类灸疗器械栏明确将艾灸器纳入二类医疗器械管理。也就是说,不论有烟艾条还是无烟艾条,在选购之前,能否提供医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证已成为核验的标准!艾灸...
科治好高压电位治疗仪是属于几类医 疗器械,有人知道吗?
三类是由国家药监局审批发证的,是医疗器械中的最高等级,品质有保障。
霍林郭勒市甲强回答: 查询方法如下: 一、打开百度搜索,在搜索栏输入”药监局“,搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入. 二、进入国家药品监督管理局官网后,找到”医疗器械“一项,点击进入. 三、进入医疗器械后,找到”医疗器械查询“一项,点击进入. 四、进入医疗器械查询后,找到”医疗器械生产企业(许可)“一项,点击进入. 五、进入医疗器械生产企业(许可)查询后,输入企业名称、许可证编号即可查询到医疗器械经营许可证相应信息.
芷胖15634258439问: 去哪里查中国医疗器械注册证编号 - ?
霍林郭勒市甲强回答: 国家食品药品监督管理局——数据查询 奥咨达医疗器械咨询机构为你提供专业医疗器械信息服务
芷胖15634258439问: 知道一个医疗器械的批准文号到那里去查询呢? - ?
霍林郭勒市甲强回答: http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=38&tableName=TABLE38&title=医疗器械生产企业&bcId=118715908126767074426726579021
芷胖15634258439问: 如何区别一类二类三类医疗器械证号? - ?
霍林郭勒市甲强回答: 非常简单.就是按照注册文号区分.例如1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械.区分是第1(1260011)的1就是一类.2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械.区分是第2(2640339)的2就是二类.3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械.区分是第3(3400852)的3就是三类.请采纳,谢谢.
芷胖15634258439问: 怎样查询医疗器械国外注册许可证?怎样查询医疗器械国外注册许可证号 ?
霍林郭勒市甲强回答: 1、登陆国家食品药品监督局首页; 2、在导航栏:信息公开中找到数据查询并点击进入; 3、页面分类中有医疗器械的分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等,点击进入对应的分类输入信息即可查询.
芷胖15634258439问: 请问医疗器械注册证怎么查询啊? - ?
霍林郭勒市甲强回答: 查询医疗器械产品注册证,需要登录SFDA国家局的网站,里面有数据查询. 地址http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html 先选择国产器械还是进口器械,然后输入关键字或者证号可以完成查询. 希望对你有帮助!
芷胖15634258439问: 医疗器械的企业标准编号是YZB/开头还是Q/? - ?
霍林郭勒市甲强回答: 由国家局进行注册审批的(进口产品和国产三类产品)都是YZB/开头;由地方局审批的产品(国产一、二类产品)各地不太一样,北京就是Q/开头,原因是这样的:国产产品的企业标准,在药监局备案的,应该是YZB/开头,在技术监督局备案的是Q/开头,两个地方的备案都是应该的,但复核的要求又不尽相同,因此很多国内医疗器械生产企业,一个产品有两个标准,YZB/开头一个,Q/开头一个,内容并不完全一样,药监局要的时候,给YZB/开头的,质监局要的时候,给Q/开头的,因为北京药监局和北京质监局已经达成了共识,药监局复核过的标准,质监局不再重复审核,直接备案,但标准编号用Q/开头,避免了一个产品同时执行两个标准的情况.