医疗器械备案查询官网
器疗器械的物价申报哪个部门
医疗器械：所有收费项目均需当地物价部门有明确收费标准，否则则按违规论处。而新项目的收费则必须由当地大型医院相关科室以该院的名义向当地卫生局提出申请，再由卫生局联合物价部门共同审核。药品而言：一般需要的是生产企业当地的物价局批文即可，生产企业会给相应地区办理当地物价部门备案即可。
一类、二类、三类医疗器械区别
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。及具有中度风险，需要严格控制管理。这一类的医疗器械是需要在相关部门进行备案的。第三类是指，植入介入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。这类的医疗器械需要办理经营许可证。具体的医疗器械...
二类医疗器械许可证怎么办理
二类医疗器械经营现在只需要做备案，不需要办理许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第八条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：(一)营业执照和组...
如何从批准文号上区分一二三类医疗器械
“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；×××3为首次注册年份；×4为产品管理类别；××5为产品分类编码；×××6为首次注册流水号。延续注册的，×××3和×××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：×1械...
产品备案号码如何查询产品备案号码如何查询真伪
第二步：在网站底部找到网上办事的栏目点击进去 第三步：进去后在“在线服务”那一列里找到“国产某产品备案”并点击 第四步：在弹跳出的页面中选择“信息查询”第五步：在查询栏目中选择产品名称、备案编号或单位名称的其中一项并查询 第六步：得到查询结果。一类器械备案查询？第一类医疗器械产品备案...
三类医疗器械备案经营范围
三类医疗器械备案经营范围是涉及健康管理、诊断、治疗和康复的医疗器械。第三类医疗器械经营范围的具体内容：1、手术室器械：包括手术室用的一系列器械，如手术台、手术椅、手术室监护仪、外科手术器械、麻醉器械、吸引器和除颤器等；2、康复器械：主要指康复治疗用的器械，如理疗设备、康复计算机、康复椅、...
二类医疗器械经营许可证怎么办理
（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。（三）、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料 法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品...
医疗器械一类二类区别医疗器械一类二类区别在哪
经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。二类医疗器械的经营规定：根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例...
那类的医疗器械不用备案?
一类医疗器械不需要备案，二类需要办理医疗器械备案，三类需要办理医疗器械许可证 看你们是经营那一类的。二类医疗器械备案范围：二类：手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪...
什么叫医疗器械,医疗器械如何分类?
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。及具有中度风险，需要严格控制管理。这一类的医疗器械是需要在相关部门进行备案的。第三类是指，植入介入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。这类的医疗器械需要办理经营许可证。具体的医疗器械...
港南区涩肠回答： 总局网站上有一个“公众查询”,点进去,输入注册证号或者企业名称或者产品名称,点击查询就可以了.只不过这个系统里面更新不大及时,像我们的产品拿到注册证号一个月后才在系统里面查询的到.
暴雅14715193335问： 医疗器械生产经营许可备案信息系统怎么进 - ？
港南区涩肠回答： 你是哪个省市的?首先,到当地的食品药品监督管理局官网上;然后,找到办事指南这个模块,里面有详细的医疗器械生产经营许可备案信息系统;注意,每个省市的的药监局要求都会不相同.具体可登陆:http://www.fredamd.com
暴雅14715193335问： 医疗器械备案是什么意思,与许可证比较. - ？
港南区涩肠回答： 医疗器械备案的意思:医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查. 医疗器械备案与许可证的区别: 1、备案与许可证的适应器械类别不同.经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案...
暴雅14715193335问： 一类医疗器械备案表是直接从网站上填写的吗?在哪个网址? - ？
港南区涩肠回答： 境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料. 以江苏无锡为例,一类产品首次备案网址网页链接
暴雅14715193335问： 医疗器械经营企业备案证 在哪儿办理 - ？
港南区涩肠回答： 从2014年10月1日开始,医疗器械经营许可证或者备案证明必须网上申报,现场考核后通过.可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入.进入登陆页面后,设有专门的操作手册和教程视频下载接口,申请企业可下载使用.申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理.备案和许可唯一的区别是申请资料中可以不提供“计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明”.
暴雅14715193335问： 二类医疗器械经营备案网上可以辨别真假吗 - ？
港南区涩肠回答： 一、第一类医疗器械经营第一类医疗器械不需要许可和备案.但从事第一类医疗器械经营的应当符合以下要求:一是应当具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件.二是具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员.第二类医疗器械经营备案自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表(见附件4),向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求(见附件5)的备案材料.二、网上销售就要符合该网站的条规,例如:淘宝网就要提交相关证明.
暴雅14715193335问： 医疗器械能否能在网上卖 - ？
港南区涩肠回答： 可以的.不过区别于其它商品,医疗器械的销售必须取得经营许可证,网上销售还要取得专门的网络销售的资质.以前医疗器械的销售都是线下实体店,近年来出现了通过收购网上药店获得医疗器械的线上销售资质的做法,需要具备一定的实力.
暴雅14715193335问： 经营哪些二类医疗器械不需要备案 - ？
港南区涩肠回答： 三个方面:房子、人员、文件一、场地:办公场地至少30平,要有一定的办公设备办公家具等,仓库至少15平,要有相应的仓储设施设备.二、人员:实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人-质量负责人-质量检查人员 “公司负责人”...
暴雅14715193335问： 想上网查一下医疗器械的一些资料,请推荐一个最权威的医疗器械行业网站? - ？
港南区涩肠回答： 医械服务平台,改网站建立了医疗器械7级数据库,可根据分类依次找到需要查询的医疗器械,大到核磁共振,小到医用耗材,应有尽有.
