医疗器械注册证查询网入口
医疗器械的合格证明文件有哪些
《医疗器械生产监督管理办法》第四十五条规定，“医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合国家标准、行业标准和注册产品标准。上市销售的医疗器械应当经检验合格，并附有合格证”。《条例》第十五条也规定，“生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准”。由这些...
入驻医疗器械网络交易服务第三方平台信息填什么?
企业基本信息：包括企业名称、注册地、法定代表人、联系电话、邮箱等基本信息。经营范围：详细描述您所经营的医疗器械种类、用途、规格等。营业执照：需要提供有效的营业执照副本复印件。医疗器械注册证书：如果您销售的医疗器械需要注册，需要提供相应的注册证书。医疗器械生产许可证：如果您从事医疗器械生产和...
包装上印有医疗器械注册证的电子体温计,是否可以在超市内销售?请专来...
第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 ┌──────────┬───────────────────────────┐ │ 类代码名称 │ 产 品 名 称 │ ├──────────┼──────────────────────────...
医疗器械注册登记表和医疗器械注册证有什么区别?
医疗器械登记表只是登记一下简要的企业信息，以最为备案用。医疗器械注册证这是证明该产品已经符合国家相关的认证和认可。可以正规销售。简介：医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外...
解读三类医疗器械注册证
例如太空舱全身热疗系统的注册证号“国械注准20173264620”，其中“国械”代表境内第三类医疗器械，"2017"为首次注册年份，"3264620"的编码则进一步标明其为物理治疗及康复设备类别，具体由《医疗器械分类目录》中的编码解释。查阅《国家食品药品监督管理局医疗器械分类目录》（旧版）可查询详细的器械类别编...
进口二类医疗器械的注册部门是
它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗...
没有医疗器械国家三个认证的紫外线光疗仪器治病国家允许吗?
你好。没有三证的紫外线光疗仪，国家是不允许生产的。更别说使用无三证的紫外线光疗仪治病了。因为无三证的紫外线光疗仪是不可以作为医疗器械。请大家监督和检举三无产品。可以咨询当地有关部门检举。支持正版，打击三无。
如何申请医疗器械批准文号?
批准文号（应该叫产品注册证）不知道你要申请的是几类的医疗器械。一类、二类、三类分别对应市级、省级和国家食品药品监督管理局。注册申请分为两步 1、形式审查（10工作日内有回复）2、实质性审查（审查合格者10工作日内发注册证书）流程为：企业提交申请资料--（形式审查）符合要求，发准予注册--（...
一次性医疗器械的三证是指什么?
三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业...
没有三证的紫外线光疗医疗器械出问题要投诉告状
你所提到的没有三证的产品，可能是说没有生产许可证、医疗器械产品注册证和营业执照，你可以看一看包装、产品说明书，看一看属于哪种产品，属于保健品向卫生部门举报，属于工业产品向技术监督部门举报。按照谁审批谁监管的原则，凡属于注册为医疗器械产品的由药监部门监管，对于其他部门审批的产品药监部门无...
吉州区诺百回答： 查询方法如下: 一、打开百度搜索,在搜索栏输入”药监局“,搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入. 二、进入国家药品监督管理局官网后,找到”医疗器械“一项,点击进入. 三、进入医疗器械后,找到”医疗器械查询“一项,点击进入. 四、进入医疗器械查询后,找到”医疗器械生产企业(许可)“一项,点击进入. 五、进入医疗器械生产企业(许可)查询后,输入企业名称、许可证编号即可查询到医疗器械经营许可证相应信息.
应姿19770937244问： 医疗器械注册证怎么在国家食品药品监督管理局网站查询 - ？
吉州区诺百回答： 总局网站上有一个“公众查询”,点进去,输入注册证号或者企业名称或者产品名称,点击查询就可以了.只不过这个系统里面更新不大及时,像我们的产品拿到注册证号一个月后才在系统里面查询的到.
应姿19770937244问： 请问医疗器械注册证怎么查询啊? - ？
吉州区诺百回答： 查询医疗器械产品注册证,需要登录SFDA国家局的网站,里面有数据查询. 地址http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html 先选择国产器械还是进口器械,然后输入关键字或者证号可以完成查询. 希望对你有帮助!
应姿19770937244问： 如何查询已经注册登记的医疗器械一个产品的注册证 在哪里查 - ？
吉州区诺百回答：http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp 国家药监局网站,有些是省药监局
应姿19770937244问： 医疗器械注册证 - ？
吉州区诺百回答： 《医疗器械注册证》是医疗器械市场准入时的批准证书,由审批的药监部门发给医疗器械生产企业的,申请《医疗器械经营许可证》不需要.
应姿19770937244问： 医疗器械产品注册证代办 - ？
吉州区诺百回答： 医疗器械许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营许可证.无医疗器械经营企业许可证的,工商行政管理部门不得发给营业执照.
应姿19770937244问： 请问如何查询一个医疗器械的注册证号的真实性及其审批的相关产品的信息?谢谢! - ？
吉州区诺百回答： http://app1.sfda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_11635827&POpType=DBSearch&DBSearch=DJSearch&DJSearch=DJMainPg 国家食品药品监督管理局不光能查询药品、保健品还能查询医疗器械的相关基础信息.
应姿19770937244问： 怎样才能知道医疗器械是不是真的呢 - ？
吉州区诺百回答： 正规产品的包装上必须有“医疗器械注册证号码”,凭此号码,三类器械到国家药监局网站上查询,一二类器械上省药监局网站上查询,如果跟产品一致即为正规产品.
应姿19770937244问： 星科曼五高仪是几类器械,怎么查看真假?？
吉州区诺百回答： 星科曼五高治疗仪为二类器械.是真的. 应该在《北京市药品监督管理局》 二类器械在2011年后半年均为地方药监局所批准所以必须在地方药监局网站进行查询 查询方式如下 一、生产许可证查询 北京药监局网站: http://www.bjda.gov.cn---查询中心--医疗器械相关查询---医疗器械生产 企业(二 三类)-查询生产许可证号 二、产品注册证查询 北京药监局网站: http://www.bjda.gov.cn ---查询中心--医疗器械相关查询---医疗器产品注册信息-查询产品注册证号 可以根据以上查询方式输入相关的生产许可证和产品注册证会出现相关注册公司的信息.便可知真假.
应姿19770937244问： 我在国家食品药品监督管理局这个网站里查询了我买的东西之后 - ？
吉州区诺百回答： 首先给大家解释一下,在国家食品药品监管局网站查得的批准日期:2011.1,09是该医疗器械注册证书的批准日期.《医疗器械注册管理办法》第四条规定:医疗器械注册证书有效期4年.因此,有效期截止日:2015.10.18 对应的也就是该医疗器...
