医疗器械查询系统官网
医疗器械分类方法
医疗器械的世界如同一个精密的生态系统，其分类方法犹如一座精细的金字塔，确保了产品安全与效能。首先，我们可以将医疗器械依据其基本属性划分为两大类别：无源与有源，以及接触与非接触人体的器械。无源器械如输液管、手术器械，根据其使用时间和对患者的影响，被细致地分为不同等级；有源器械则按照潜在...
医疗器械的分类
医疗器械的多元世界：分类的艺术与安全承诺医疗器械的舞台纷繁复杂，如同一个精密的生态系统，按照功能特性、风险程度、能源依赖与人体接触的特性划分，它们各自扮演着独特的角色。特性分类:<\/医疗设备<\/：包括影像设备，如CT、MRI，肿瘤治疗设备<\/如放疗机器，体外诊断设备<\/如生化分析仪，检测仪器<\/如心...
医疗器械企业资质等级怎么填
二、医疗器械一类，二、三类的审批要求的区别 对一类的要求: (1)人员要求:经营F类的产品质量管理人员应具有大专(含)以上学历或初级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等。 审批方法:查质量管理人员(1个)学历或职称。
国内有哪些知名的医疗器械生产厂家
国内知名的医疗器械生产厂家有：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、东软医疗系统有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、威高集团有限公司、北京普朗新技术有限公司。1、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 迈瑞——中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医疗设备的创...
解读三类医疗器械注册证
例如太空舱全身热疗系统的注册证号“国械注准20173264620”，其中“国械”代表境内第三类医疗器械，"2017"为首次注册年份，"3264620"的编码则进一步标明其为物理治疗及康复设备类别，具体由《医疗器械分类目录》中的编码解释。查阅《国家食品药品监督管理局医疗器械分类目录》（旧版）可查询详细的器械类别...
如何选择靠谱的医美机构?
想要查询也有几种办法：1、让机构拿出注册证，让我们查看 2、有的机构仪器生产商会自己做防伪系统，大家可以留意仪器，扫描二维码输入相关信息，即可查询仪器相关信息，非常方便。3、药监局官网查询 搜索药监局，找到官网，按照医疗器械-医疗器械查询-进口医疗器械产品（注册）的路径即可查询。然后即可查询到...
6854-4医疗器械包括什么产品
6854-4医疗器械为婴儿保育设备,主要包括各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱等。 在我国医疗器械分类目录里,6854为手术室、急救室、诊疗室设备及器械,比如: 1、6854-1手术及急救装置中各种气压、电动气压止血带; 2、6854-5输液辅助装置中胰岛素泵; 3、6854-6负压吸引装置中负压吸引器; 4、...
医疗器械艾灸仪
随着国家食药监局对艾灸器和艾条的规范，在2018年就已颁布了总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），批文中医器械类灸疗器械栏明确将艾灸器纳入二类医疗器械管理。也就是说，不论有烟艾条还是无烟艾条，在选购之前，能否提供医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证已成为核验的标准！艾灸...
产品备案号码如何查询产品备案号码如何查询真伪
第四步：在弹跳出的页面中选择“信息查询”第五步：在查询栏目中选择产品名称、备案编号或单位名称的其中一项并查询 第六步：得到查询结果。一类器械备案查询？第一类医疗器械产品备案信息公示 2021年（01）号 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第4...
膏药属于医疗器械吗?能随便卖吗?
医用激光仪器设备 医用高频仪器设备 物理治疗及康复设备中医器械 医用磁共振设备医用X射线设备 医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备 医用核素设备医用射线防护用品、装置 临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具 体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官 手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具...
沧县复方回答： 总局网站上有一个“公众查询”,点进去,输入注册证号或者企业名称或者产品名称,点击查询就可以了.只不过这个系统里面更新不大及时,像我们的产品拿到注册证号一个月后才在系统里面查询的到.
肥沫18412673955问： 请问医疗器械注册证怎么查询啊? - ？
沧县复方回答： 查询医疗器械产品注册证,需要登录SFDA国家局的网站,里面有数据查询. 地址http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html 先选择国产器械还是进口器械,然后输入关键字或者证号可以完成查询. 希望对你有帮助!
肥沫18412673955问： 知道一个医疗器械的批准文号到那里去查询呢? - ？
沧县复方回答： http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=38&tableName=TABLE38&title=医疗器械生产企业&bcId=118715908126767074426726579021
肥沫18412673955问： 如何查询已经注册登记的医疗器械一个产品的注册证 在哪里查 - ？
沧县复方回答：http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp 国家药监局网站,有些是省药监局
肥沫18412673955问： 医疗器械生产经营许可备案信息系统怎么进 - ？
沧县复方回答： 你是哪个省市的?首先,到当地的食品药品监督管理局官网上;然后,找到办事指南这个模块,里面有详细的医疗器械生产经营许可备案信息系统;注意,每个省市的的药监局要求都会不相同.具体可登陆:http://www.fredamd.com
肥沫18412673955问： 想上网查一下医疗器械的一些资料,请推荐一个最权威的医疗器械行业网站? - ？
沧县复方回答： 医械服务平台,改网站建立了医疗器械7级数据库,可根据分类依次找到需要查询的医疗器械,大到核磁共振,小到医用耗材,应有尽有.
肥沫18412673955问： 医疗器械能否能在网上卖 - ？
沧县复方回答： 可以的.不过区别于其它商品,医疗器械的销售必须取得经营许可证,网上销售还要取得专门的网络销售的资质.以前医疗器械的销售都是线下实体店,近年来出现了通过收购网上药店获得医疗器械的线上销售资质的做法,需要具备一定的实力.
肥沫18412673955问： 请问如何查询一个医疗器械的注册证号的真实性及其审批的相关产品的信息?谢谢! - ？
沧县复方回答： http://app1.sfda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_11635827&POpType=DBSearch&DBSearch=DJSearch&DJSearch=DJMainPg 国家食品药品监督管理局不光能查询药品、保健品还能查询医疗器械的相关基础信息.
