中国药典内容包括凡例
与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的
【答案】:D "凡例"是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定,避免在全书中重复说明。"凡例"中的有关规定具有法定的约束力。
“仍按原版药典执行”这句话的出处在哪?如果没有出处,国家来检查说不明...
2010年06月17日 发布 国家食品药品监督管理局 公告 2010年 第43号 关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告 《中华人民共和国药典》2010年版(以下简称中国药典)已由卫生部2010年第5号公告颁布,自2010年10月1日起执行。现就实施中国药典的有关事宜公告如下:一、中国药典包括凡例、正文及附录...
药物分析练习题集(附答案)
第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP药品非临床研究质量管理规范、GMP药品生产质量管理规范、GSP药品经营质量管理规范、GCP药品临床研究质量管理规范。3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分...
现行药典的施行时间
国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。《中华人民共和国药典》第一条 药典包括凡例、...
2015版药典颁布的时间
2015年版《中国药典》四部内容包括凡例、通则和药用辅料,通用性附录整合后,除生物制品收载个性通则外,一部、二部不再单独收载通则,对中药和生物制品的特殊性检定方法通则予以单列。5、药用辅料品种收载数量显著增加,标准水平明显提高 2015年版《中国药典》四部新增药用辅料品种139个,修订95个,收载...
对药典中有关的共性问题加以规定,避免全书中重复说明
【答案】:A 凡例是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,对药典中有关的共性问题加以规定,避免全书中重复说明;《中国药典》正文收载药品的质量标准;索引便于快速查阅有关药品品种;《中国药典》附录的主要内容有:制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。
2010版中国药典二部凡例正 文
2010版中国药典二部凡例详细规定了药品质量控制的标准,这些标准是基于药物的理化特性和生物学性质制定的,旨在确保药品能够满足临床用药的需求,并衡量其稳定性和一致性。正文部分详细地按照药物的种类和剂型进行分类,包括以下内容:品名:提供中文、汉语拼音和英文名称的全面信息。有机药物的结构式:展示药物...
《中国药典》“凡例”规定,防止药品在贮藏过程中风化、吸潮、挥发或异 ...
【答案】:B 《中国药典》凡例二十一中贮藏条件下的规定,系指药品贮存与保管的基本要求,以下列名词术语表示:遮光系指用不透光的容器包装;密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气...
2015中国药典
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简述《中国药典》沿革情况,最新版的《中国药典》包括哪些内容,及其实施...
1965年1月26日,卫生部颁布了《中国药典》l963年版。该版药典分一、二两部。一部收载常用的中药材和中药成方制剂,二部收载化学药品及其制剂。两部各有凡例和附录。一部记载药品的“功能与主治”,二部增加了药品的“作用与用途”。第三版《中国药典》于l979年10月4日颁布,为《中国药典》1977年...
武冈市固本回答: (一).凡例1.名称与编排2.检验方法与限度3.标准品、对照品4.精确度 (二)正文名称(英文和汉语拼音),结构式,性状鉴别、检查、含量测定,类别,贮藏,制剂 (三)附录组成:制剂通则、检测方法和指导原则、滴定液的配制与标定等 (四)索引一部:中文、汉语拼音、拉丁名、拉丁学名;二部:中文索引: 英文索引:;三部:中文索引: 英文索引:
梁庭18328151463问: 中国药典主要由哪几部分组成? - ?
武冈市固本回答: 中国药典主要由凡例、正文、附录、索引四部分组成.pharmacopoeia是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订.制定药品标准对加强药品...